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Langfristige Verbesserung der körperlichen Funktion für ältere Erwachsene

9. Juni 2025 aktualisiert von: Duke University

Erweiterung der bisherigen Vorteile der Fettleibigkeitsreduzierung bei älteren Erwachsenen: Eine neuartige telemedizinische Intervention unter Verwendung von Ernährung und Bewegung

Bei der untersuchten Intervention handelt es sich um eine 12-wöchige Intervention zu Ernährung und körperlicher Aktivität, die mithilfe von Videokonferenztechnologie von registrierten Ernährungsberatern durchgeführt wird, um den Gewichtsverlust und die Funktionszuwächse bei älteren Erwachsenen aufrechtzuerhalten, die eine Intervention zur Gewichtsabnahme erfolgreich abgeschlossen haben. Die „Legacy-Intervention“ umfasst kognitive Verhaltensstrategien (z. B. Zielsetzung, Selbstüberwachung und soziale Unterstützung) und greift auf eine Toolbox von E-Ansätzen zurück, darunter tägliche und wöchentliche Texterinnerungen, virtuelle Übungskurse, virtuelle Einzelpersonen und Gruppen Ernährungskurse und Schrittverfolgungsgerät.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat in den letzten 9 Monaten an einer Abnehmmaßnahme teilgenommen und ≥ 3 % Körpergewicht verloren und den SPPB-Score um ≥ 1 Punkt oder 6 MWT um ≥ 50 Meter verbessert
  • Alter ≥ 60
  • Kann gesprochenes und geschriebenes Englisch sprechen und verstehen.
  • Kann Nahrungsaufnahme und Gewicht aufzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer instabilen oder symptomatischen lebensbedrohlichen Erkrankung
  • Neurologische Erkrankungen, die zu Funktionsbeeinträchtigungen führen, einschließlich Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose und dauerhafter Behinderung aufgrund eines Schlaganfalls
  • Unfähigkeit, die Beurteilung der körperlichen Funktion abzuschließen
  • Kein Zugriff auf eine Internetverbindung zur Teilnahme an der Teleintervention
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, das bereitgestellte Tablet für den Teilnehmer an der Teleintervention zu verwenden
  • Vorgeschichte einer kognitiven Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Legacy-Intervention
Ältere Erwachsene, die eine Lebensstilintervention erfolgreich abgeschlossen haben (mindestens 3 % ihres Körpergewichts verloren und den Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score um 1 Punkt oder den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) um 50 Meter gesteigert haben), werden in ein Tele-Programm aufgenommen. Ernährung und Teleübungsintervention.
Verhalten: Legacy-Intervention
Bei der Legacy-Intervention handelt es sich um ein Ernährungs- und Trainingsprotokoll, das mithilfe von Videokonferenztechnologie durchgeführt wird. Das Legacy-Protokoll umfasst Verhaltensstrategien sowie Ernährung und Bewegung, um die funktionellen Vorteile der Adipositas-Behandlung aufrechtzuerhalten und zu erweitern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteilsretention
Zeitfenster: 12 Wochenendpunkt
Die Anteilsretention wird berechnet, indem die Anzahl der zurückhaltenden Probanden am Ende der Intervention durch die Gesamtzahl der Teilnehmer geteilt wird
12 Wochenendpunkt
Akzeptanz gemessen an der Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochenendpunkt
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit zu bewerten, indem sie die Frage "Insgesamt bin ich froh, dass ich an diesem Gewichtsteilprogramm teilgenommen habe" mit den folgenden möglichen Antworten beantwortet: 1- 1- stimme nicht zu, 2- nicht zustimmen, 3- weder einverstanden noch nicht zustimmen, 4- und 5-und 5-zustimmen. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5 mit höherer Punktzahl, was auf eine größere Zufriedenheit hinweist
12 Wochenendpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Leistung gemessen an der kurzen Batterie der körperlichen Leistung
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Die Bewertungen reichen von 0 bis 12, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Leistung hinweist.
0 Wochen, 12 Wochen
Änderung der physischen Funktion gemessen mit dem 6 -minütigen Walk -Test
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Die Entfernung ging in sechs Minuten vor dem Ausgangswert ab
0 Wochen, 12 Wochen
Änderung des Körpergewichts gemessen an der ARIA -Fitbit -Skala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Körpergewicht in Pfund.
0 Wochen, 12 Wochen
Änderung der durchschnittlichen wöchentlichen Schritte, die mit Garmin Watch gemessen wurden
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Durchschnittlicher Schritt zählt mit Garmin Watch.
0 Wochen, 12 Wochen
Änderungen der Gesamtkalorien mit 3-tägiger Lebensmittelrekord (Teilnehmer verzeichnen alles, was sie für drei Tage essen und trinken)
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Durchschnittliche Gesamtkalorien konsumiert.
0 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der Stress unter Verwendung der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Die wahrgenommene Stressskala ist ein 10-Punkte-Stressbewertungsinstrument. Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
0 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der selbst gemeldeten Depression unter Verwendung des Zentrums für epidemiologische Studien Depressionskala (CES-D)
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf höhere Depressionssymptome hinweist.
0 Wochen, 12 Wochen
Stimmungsänderung unter Verwendung des Fragebogens zur Stimmungszustände
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Stimmungsänderung von Baseline, 6 und 12 Wochen. Das Profil der Stimmungszustände ist eine psychologische Bewertungsskala, mit der transiente, unterschiedliche Stimmungszustände bewertet werden, die eine Fünf-Punkte-Skala von "überhaupt nicht" bis "extrem" verwenden.
0 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SF-36-Fragebogens-SF-36 Physische Funktionskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Die physische Funktionskala des SF-36 ist eine 10-Punkte-Skala mit einer Bewertung von 0 bis 100%, bei der die höhere Punktzahl eine höhere physikalische Funktion anzeigt.
0 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SF -36 -Fragebogens - Rollenbeschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheitskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Rollenbeschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheitskala des SF-36 sind eine 4-Punkte
0 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SF -36 -Fragebogens - Rollenbeschränkungen aufgrund von emotionalen Problemen Skala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Rollenbeschränkungen aufgrund von emotionalen Problemenskala des SF-36 ist eine 3-Punkte
0 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SF -36 -Fragebogens - Energie/Ermüdungsskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Energie/Ermüdungsskala des SF-36 ist eine 4-Item-Skala mit einer Bewertung von 0 bis 100%, bei denen die höhere Punktzahl weniger Energie/Ermüdung anzeigt
0 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SF-36-Fragebogens-emotionales Wohlbefindenskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Emotionales Wohlbefinden der SF-36 ist eine 5-Punkte
0 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SF -36 -Fragebogens - Social Funktionsskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Die soziale Funktionsskala des SF-36 ist eine 2-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 100%, bei denen die höhere Punktzahl eine höhere soziale Funktionen anzeigt.
0 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SF -36 -Fragebogens - Schmerzskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Die Schmerzskala des SF-36 ist eine 2-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 100%, bei denen die höhere Punktzahl weniger Schmerzen anzeigt.
0 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SF -36 -Fragebogens - Allgemeine Gesundheitsskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
Die allgemeine Gesundheitsskala des SF-36 ist eine 5-Punkte
0 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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