Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av fysisk funksjon på lang sikt for eldre voksne

9. juni 2025 oppdatert av: Duke University

Utvide arvefordelene ved å redusere fedme hos eldre voksne: En ny telehelseintervensjon ved bruk av ernæring og trening

Intervensjonen som studeres er en 12-ukers ernærings- og fysisk aktivitetsintervensjon, levert ved hjelp av videokonferanseteknologi av registrerte ernæringsfysiologer for å opprettholde vekttap og funksjonelle gevinster hos eldre voksne som vellykket gjennomførte en vekttapsintervensjon. "Legacy Intervention" vil inkludere kognitive atferdsstrategier (f.eks. målsetting, egenovervåking og sosial støtte), og trekke på en verktøykasse med e-tilnærminger, inkludert daglige og ukentlige tekstpåminnelser, virtuelle treningstimer, virtuelle individer og grupper ernæringsklasser og trinnsporingsenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltok i en vekttapsintervensjon de siste 9 månedene og mistet ≥ 3 % kroppsvekt og forbedret SPPB-score med ≥ 1 poeng eller 6MWT med ≥ 50 meter
  • Alder ≥ 60 år
  • Kunne snakke og forstå engelsk muntlig og skriftlig.
  • Kunne registrere kostinntak og vekt

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av ustabil eller symptomatisk livstruende sykdom
  • Nevrologiske tilstander som forårsaker funksjonssvikt, inkludert Parkinsons sykdom, multippel sklerose og permanent funksjonshemming på grunn av hjerneslag
  • Manglende evne til å fullføre fysisk funksjonsvurdering
  • Ingen tilgang til internettforbindelse for å delta i teleintervensjonen
  • Kan ikke eller vil ikke bruke medfølgende nettbrett til deltaker i teleintervensjon
  • Historie med kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eldre intervensjon
Eldre voksne som har fullført en livsstilsintervensjon (tapet minst 3 % kroppsvekt og økt score for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) med 1 poeng eller 6-minutters gangtest (6MWT) med 50 meter) vil bli registrert i en tele- ernæring og teletreningsintervensjon.
Atferdsmessig: Eldre intervensjon
Legacy-intervensjonen er en ernærings- og treningsprotokoll levert ved hjelp av videokonferanseteknologi. Legacy-protokollen inkluderer atferdsstrategier sammen med ernæring og trening for å opprettholde og utvide funksjonelle fordeler ved fedmebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proporsjonsoppbevaring
Tidsramme: 12 ukers endepunkt
Andeloppbevaring vil bli beregnet ved å dele antallet beholdte fag ved slutten av intervensjonen med det totale antall deltakere
12 ukers endepunkt
Akseptbarhet målt ved deltakers tilfredshet
Tidsramme: 12 ukers endepunkt
Deltakerne vil bedt om å vurdere deres tilfredshet ved å svare på spørsmålet "generelt, jeg er glad for at jeg deltok i dette vektvedlikeholdsprogrammet" med følgende mulige svar: 1- sterkt uenig, 2- uenig, 3- verken enig eller uenig, 4- enig og og 5-strengt enig. Poenget varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet
12 ukers endepunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk ytelse målt ved det korte fysiske ytelsesbatteriet
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Poengene varierer fra 0 til 12 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
0 uker, 12 uker
Endring i fysisk funksjon målt ved bruk av 6 minutters gangtest
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Endring i avstand gikk på seks minutter fra baseline
0 uker, 12 uker
Endring i kroppsvekt målt ved Aria Fitbit -skalaen
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Kroppsvekt i pund.
0 uker, 12 uker
Endring i gjennomsnittlige ukentlige trinn målt ved hjelp av Garmin Watch
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Gjennomsnittlig trinn teller ved hjelp av Garmin Watch.
0 uker, 12 uker
Endring i totale kalorier ved bruk av 3-dagers matrekord (deltakerne registrerer alt de spiser og drikker i tre dager)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Gjennomsnittlig total kalorier konsumert.
0 uker, 12 uker
Endring i stress ved bruk av den opplevde stressskalaen
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Opplevd stressskala er et instrument for stressvurderingsinstrument på 10 elementer. Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
0 uker, 12 uker
Endring i selvrapportert depresjon ved bruk av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Score varierer fra 0-60 med høyere score som indikerer større depresjonssymptomer.
0 uker, 12 uker
Endring i humør ved å bruke profilen til spørreskjema for humørstater
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Endring i humør fra baseline, 6 og 12 uker. Profil av stemningstilstander er en psykologisk vurderingsskala som brukes til å vurdere forbigående, distinkte stemningstilstander som bruker en fem-punkts skala som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
0 uker, 12 uker
Livskvalitet ved hjelp av SF-36-spørreskjemaet-SF-36 Fysisk funksjonsskala
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Fysisk fungerende skala av SF-36 er en skala med 10 elementer med en score fra 0-100% der den høyere poengsum indikerer større fysisk fungering.
0 uker, 12 uker
Livskvalitet ved hjelp av SF -36 -spørreskjemaet - Rollebegrensninger på grunn av fysisk helseskala
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Rollebegrensninger på grunn av fysisk helseskala for SF-36 er en skala med 4 elementer med en score fra 0-100% der den høyere poengsummen indikerer mindre begrensninger på grunn av fysisk helse
0 uker, 12 uker
Livskvalitet ved hjelp av SF -36 -spørreskjemaet - Rollebegrensninger på grunn av skala av emosjonelle problemer
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer skala av SF-36 er en skala med 3 elementer med en score fra 0-100% der den høyere poengsummen indikerer mindre begrensninger på grunn av emosjonell helse
0 uker, 12 uker
Livskvalitet ved hjelp av SF -36 -spørreskjemaet - Energi/Fatigue Scale
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Energi/utmattelsesskala for SF-36 er en skala med 4 elementer med en score fra 0-100% der den høyere poengsummen indikerer mindre energi/utmattelse
0 uker, 12 uker
Livskvalitet ved hjelp av SF-36-spørreskjemaet-Følelsesmessig velvære skala
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Følelsesmessig velvære skala av SF-36 er en skala på 5 elementer med score fra 0-100% der den høyere poengsum indikerer større emosjonell velvære
0 uker, 12 uker
Livskvalitet ved hjelp av SF -36 -spørreskjemaet - Social Dunioning Scale
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Sosial fungerende skala av SF-36 er en skala med 2 elementer med en score fra 0-100% der den høyere poengsum indikerer større sosial fungering.
0 uker, 12 uker
Livskvalitet ved hjelp av SF -36 -spørreskjemaet - Pain Scale
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Smerter skalaen til SF-36 er en skala på 2 elementer med score fra 0-100% der den høyere poengsummen indikerer mindre smerter.
0 uker, 12 uker
Livskvalitet ved hjelp av SF -36 -spørreskjemaet - Generell helseskala
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Generell helseskala for SF-36 er en skala på 5 elementer med score fra 0-100% der den høyere poengsum indikerer større generell helse
0 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldre intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere