고령자의 장기적 신체 기능 향상
2025년 6월 9일 업데이트: Duke University
노인 비만 감소의 유산 혜택 확장: 영양과 운동을 사용한 새로운 원격 의료 개입
연구 중인 중재는 체중 감량 중재를 성공적으로 완료한 노인의 체중 감소 및 기능적 향상을 유지하기 위해 등록된 영양사 임상의가 화상 회의 기술을 사용하여 제공하는 12주 영양 및 신체 활동 중재입니다.
"레거시 개입"에는 인지 행동 전략(예: 목표 설정, 자가 모니터링 및 사회적 지원)이 포함되며 일일 및 주간 텍스트 알림, 가상 운동 수업, 가상 개인 및 그룹을 포함하는 e-접근 도구 상자를 사용합니다. 영양 수업 및 단계 추적 장치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 9개월 동안 체중 감량 개입에 참여했으며 체중이 3% 이상 감소했으며 SPPB 점수가 1점 이상 또는 6MWT가 50미터 이상 개선되었습니다.
- 연령 ≥ 60
- 영어 구어체와 문어체를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 식이 섭취량과 체중을 기록할 수 있음
제외 기준:
- 불안정하거나 증상이 있는 생명을 위협하는 질병의 존재
- 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중으로 인한 영구 장애 등 기능 장애를 유발하는 신경학적 상태
- 신체 기능 평가를 완료할 수 없음
- 원격 개입에 참여하기 위한 인터넷 연결에 대한 액세스 권한 없음
- 원격 개입 참가자에게 제공된 태블릿을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려 함
- 인지 장애의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레거시 개입
생활 습관 개입을 성공적으로 완료한 노인(체중 최소 3% 감소 및 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 1점 또는 6분 걷기 테스트(6MWT) 50미터 증가)은 원격 프로그램에 등록됩니다. 영양 및 원격 운동 개입.
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레거시 개입은 화상 회의 기술을 사용하여 전달되는 영양 및 운동 프로토콜입니다.
레거시 프로토콜은 비만 치료의 기능적 이점을 유지하고 확장하기 위해 영양 및 운동과 함께 행동 전략을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비율 유지
기간: 12 주 종말점
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비율 유지는 개입 종료시 보유 피험자의 수를 총 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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12 주 종말점
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참가자 만족도로 측정 한 수용 가능성
기간: 12 주 종말점
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참가자들은 다음과 같은 가능한 응답으로 "전반적 으로이 체중 유지 보수 프로그램에 참여하게되어 기쁩니다."
점수는 1-5에서 더 높은 점수로 만족도가 높아집니다.
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12 주 종말점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리로 측정 된 물리적 성능 변화
기간: 0 주, 12 주
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점수는 0에서 12 사이이며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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0 주, 12 주
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6 분 보행 테스트를 사용하여 측정 된 신체 기능의 변화
기간: 0 주, 12 주
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기준선에서 6 분 안에 거리의 변화가 걸렸습니다
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0 주, 12 주
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Aria Fitbit 척도로 측정 된 체중 변화
기간: 0 주, 12 주
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파운드의 체중.
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0 주, 12 주
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Garmin Watch를 사용하여 측정 한 평균 주간 단계의 변화
기간: 0 주, 12 주
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Garmin Watch를 사용하여 평균 단계 수를 계산합니다.
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0 주, 12 주
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3 일 식품 기록을 사용하여 총 칼로리의 변화 (참가자는 3 일 동안 먹고 마시는 모든 것을 기록합니다)
기간: 0 주, 12 주
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소비 된 평균 총 칼로리.
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0 주, 12 주
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인식 된 응력 척도를 사용하여 스트레스 변화
기간: 0 주, 12 주
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인식 된 응력 척도는 10 개 항목 스트레스 평가 도구입니다.
PSS의 개별 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다.
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0 주, 12 주
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역학 연구 센터 우울증 척도 (CES-D)를 사용한 자체보고 우울증의 변화
기간: 0 주, 12 주
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점수는 0-60의 범위이며 더 높은 점수는 더 큰 우울증 증상을 나타냅니다.
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0 주, 12 주
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분위기 상태 설문지의 프로필을 사용하여 기분 변화
기간: 0 주, 12 주
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기준선에서 6 주 및 12 주 동안 분위기 변화.
기분 상태의 프로파일은 "전혀 아님"에서 "극도로"에 이르는 5 점 척도를 사용하는 과도하고 뚜렷한 분위기 상태를 평가하는 데 사용되는 심리 등급 척도입니다.
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0 주, 12 주
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SF-36 설문지를 사용한 삶의 질 -SF-36 신체 기능 척도
기간: 0 주, 12 주
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SF-36의 물리적 기능 척도는 점수가 0-100%에서 점수가 높을수록 점수가 더 높은 물리적 기능을 나타냅니다.
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0 주, 12 주
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SF -36 설문지를 사용한 삶의 질 - 신체 건강 규모로 인한 역할 제한
기간: 0 주, 12 주
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SF-36의 신체 건강 척도로 인한 역할 제한은 점수가 0-100%로 점수가 높은 4 개 항목 척도입니다.
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0 주, 12 주
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SF -36 설문지를 사용한 삶의 질 - 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도
기간: 0 주, 12 주
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SF-36의 정서적 문제로 인한 역할 제한은 3- 항목 척도이며 점수는 0-100% 범위의 점수가 높은 점수가 감정적 건강으로 인한 한계가 적습니다.
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0 주, 12 주
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SF -36 설문지를 사용한 삶의 질 - 에너지/피로 척도
기간: 0 주, 12 주
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SF-36의 에너지/피로 척도는 점수가 0-100% 인 점수를 가진 4 개 항목 척도입니다.
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0 주, 12 주
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SF-36 설문지를 사용한 삶의 질-정서적 복지 규모
기간: 0 주, 12 주
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SF-36의 감정적 복지 척도는 점수가 0-100% 인 점수가 높은 5 개 항목 척도입니다.
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0 주, 12 주
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SF -36 설문지를 사용한 삶의 질 - 사회적 기능 규모
기간: 0 주, 12 주
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SF-36의 사회적 기능 척도는 점수가 0-100%에서 점수가 높을수록 점수가 더 높은 사회적 기능을 나타냅니다.
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0 주, 12 주
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SF -36 설문지를 사용한 삶의 질 - 통증 척도
기간: 0 주, 12 주
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SF-36의 통증 척도는 점수가 0-100% 인 점수를 가진 2 개 항목 척도이며 점수가 높을수록 통증이 적습니다.
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0 주, 12 주
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SF -36 설문지를 사용한 삶의 질 - 일반적인 건강 규모
기간: 0 주, 12 주
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SF-36의 일반적인 건강 척도는 5- 항목 척도이며 점수는 0-100%로 점수가 높을수록 점수가 높을수록 일반적인 건강이 더 높습니다.
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0 주, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Starr, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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