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Améliorer la fonction physique à long terme pour les personnes âgées

29 mars 2024 mis à jour par: Duke University

Étendre les avantages hérités de la réduction de l'obésité chez les personnes âgées : une nouvelle intervention de télésanté utilisant la nutrition et l'exercice

L'intervention à l'étude est une intervention de nutrition et d'activité physique de 12 semaines, dispensée à l'aide de la technologie de vidéoconférence par des cliniciens diététistes agréés pour maintenir la perte de poids et les gains fonctionnels chez les personnes âgées qui ont terminé avec succès une intervention de perte de poids. L'« intervention héritée » comprendra des stratégies cognitivo-comportementales (p. cours de nutrition et dispositif de suivi des pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à une intervention de perte de poids au cours des 9 derniers mois et perte de ≥ 3 % de poids corporel et amélioration du score SPPB de ≥ 1 point ou 6MWT de ≥ 50 mètres
  • Âge ≥ 60
  • Capable de parler et de comprendre l'anglais parlé et écrit.
  • Capable d'enregistrer l'apport alimentaire et le poids

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie instable ou symptomatique potentiellement mortelle
  • Affections neurologiques entraînant une déficience fonctionnelle, y compris la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques et une invalidité permanente due à un accident vasculaire cérébral
  • Incapacité à effectuer une évaluation de la fonction physique
  • Pas d'accès à la connexion internet pour participer à la télé-intervention
  • Ne peut pas ou ne veut pas utiliser la tablette fournie au participant à la télé-intervention
  • Antécédents de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention héritée
Les personnes âgées qui ont réussi une intervention sur le mode de vie (perte d'au moins 3 % de poids corporel et augmentation du score de la batterie de performance physique courte (SPPB) de 1 point ou test de marche de 6 minutes (6MWT) de 50 mètres) seront inscrites à un télé- intervention nutritionnelle et télé-exercice.
Comportemental: Intervention héritée
L'intervention Legacy est un protocole de nutrition et d'exercice fourni à l'aide de la technologie de vidéoconférence. Le protocole Legacy intègre des stratégies comportementales ainsi que la nutrition et l'exercice pour maintenir et étendre les avantages fonctionnels du traitement de l'obésité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: Point final de 12 semaines
Achèvement d'au moins 85 % de l'intervention de télé-nutrition et de télé-exercice
Point final de 12 semaines
Acceptabilité mesurée par la satisfaction des participants
Délai: Point final de 12 semaines
Les participants seront invités à évaluer leur satisfaction à l'aide d'une échelle de type Likert à cinq points (très insatisfait ; insatisfait ; neutre ; satisfait ; très satisfait) sur a) la satisfaction à l'égard de la prestation de l'intervention de télénutrition, b) la satisfaction à l'égard de la prestation de l'intervention de télé-nutrition. intervention d'exercice c) satisfaction quant à leur capacité à maintenir leur fonction physique d) satisfaction quant à leur capacité à maintenir leur perte de poids e) satisfaction quant aux interactions avec le diététiste professionnel.
Point final de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de performance physique tel que mesuré par la batterie de performance physique courte
Délai: 0, 6, 12 semaines
Changement du score du score de la batterie de performance physique courte par rapport au départ, 6 et 12 semaines
0, 6, 12 semaines
Modification de la fonction physique mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes
Délai: 0, 6, 12 semaines
Changer le score pour la distance parcourue en six minutes à partir de la ligne de base
0, 6, 12 semaines
Changement de poids corporel mesuré par l'échelle Aria Fitbit
Délai: 0, 6, 12 semaines
Changement du score du poids corporel par rapport au départ, 6 et 12 semaines
0, 6, 12 semaines
Changement de masse corporelle mesuré par l'échelle Aria Fitbit (%)
Délai: 0, 6, 12 semaines
Changement du score pour le pourcentage de masse corporelle par rapport au départ, 6 et 12 semaines
0, 6, 12 semaines
Changement des pas hebdomadaires moyens mesurés à l'aide de la montre Garmin
Délai: Chaque semaine pendant 12 semaines
Utilisation de la montre Garmin pour déterminer le nombre moyen de pas hebdomadaires sur 12 semaines d'étude et comparer l'évolution du nombre de pas hebdomadaires au fil du temps.
Chaque semaine pendant 12 semaines
Changement des calories totales à l'aide du registre alimentaire de 3 jours (les participants enregistrent tout ce qu'ils mangent et boivent pendant trois jours
Délai: 0, 6, 12 semaines
Le score de changement pour les calories totales sera mesuré à l'aide des enregistrements alimentaires de 3 jours à partir de la ligne de base, 6 et 12 semaines
0, 6, 12 semaines
Modification des macronutriments à l'aide d'un registre alimentaire sur 3 jours (les participants enregistrent tout ce qu'ils mangent et boivent pendant trois jours
Délai: 0, 6, 12 semaines
L'apport en macronutriments sera mesuré à l'aide de registres alimentaires de 3 jours à partir de la ligne de base, 6 et 12 semaines
0, 6, 12 semaines
Changement de stress à l'aide de l'échelle de stress perçu
Délai: 0, 6, 12 semaines
Changement du score de stress par rapport au départ, 6 et 12 semaines. L'échelle de stress perçu est un instrument d'évaluation du stress en 12 points. Les scores individuels sur le PSS peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
0, 6, 12 semaines
Modification de la dépression autodéclarée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 0, 6, 12 semaines
Changement du score de dépression autodéclarée par rapport au départ, 6 et 12 semaines.
0, 6, 12 semaines
Changement d'humeur à l'aide du questionnaire Profile of Mood States
Délai: 0, 6, 12 semaines
Changement du score d'humeur par rapport au départ, 6 et 12 semaines. Le profil des états d'humeur est une échelle d'évaluation psychologique utilisée pour évaluer les états d'humeur transitoires et distincts qui utilise une échelle en cinq points allant de "pas du tout" à "extrêmement".
0, 6, 12 semaines
Modification de la qualité de vie à l'aide du questionnaire SF-36
Délai: 0, 6, 12 semaines
Changez le score pour les scores composites physiques et mentaux par rapport aux semaines de référence 0, 6 et 12.
0, 6, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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