Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení fyzické funkce v dlouhodobém horizontu pro starší dospělé

9. června 2025 aktualizováno: Duke University

Rozšíření starších výhod snižování obezity u starších dospělých: Nová intervence telehealth pomocí výživy a cvičení

Studovaná intervence je 12týdenní intervence zaměřená na výživu a fyzickou aktivitu, poskytovaná pomocí videokonferenční technologie registrovanými dietetiky k udržení úbytku hmotnosti a funkčních přírůstků u starších dospělých, kteří úspěšně dokončili intervenci na snížení hmotnosti. „Legacy Intervention“ bude zahrnovat kognitivně behaviorální strategie (např. stanovení cílů, sebemonitorování a sociální podporu) a bude čerpat ze sady elektronických přístupů, včetně denních a týdenních textových připomenutí, virtuálních cvičebních tříd, virtuálních jednotlivců a skupin. třídy výživy a zařízení pro sledování kroků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnil se intervence na hubnutí v posledních 9 měsících a ztratil ≥ 3 % tělesné hmotnosti a zlepšil skóre SPPB o ≥ 1 bod nebo 6 MWT o ≥ 50 metrů
  • Věk ≥ 60
  • Umět mluvit a rozumět mluvené a psané angličtině.
  • Schopnost zaznamenávat dietní příjem a hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nestabilního nebo symptomatického život ohrožujícího onemocnění
  • Neurologické stavy způsobující funkční poškození, včetně Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy a trvalé invalidity v důsledku mrtvice
  • Neschopnost dokončit hodnocení fyzické funkce
  • Žádný přístup k internetu pro účast na tele-zásahu
  • Nelze nebo nechcete použít poskytnutý tablet k účastníkovi teleintervence
  • Historie kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Legacy Intervence
Starší dospělí, kteří úspěšně dokončili zásah do životního stylu (ztratili alespoň 3 % tělesné hmotnosti a zvýšili skóre krátké fyzické výkonnosti baterie (SPPB) o 1 bod nebo 6minutový test chůze (6MWT) o 50 metrů), budou zařazeni do tele- výživa a tele-cvičení intervence.
Behaviorální: Legacy Intervence
Intervence Legacy je protokol výživy a cvičení dodávaný pomocí technologie videokonferencí. Protokol Legacy zahrnuje behaviorální strategie spolu s výživou a cvičením k udržení a rozšíření funkčních přínosů léčby obezity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení proporce
Časové okno: 12 týdenní koncový bod
Zadržení proporce se vypočítá rozdělením počtu zadržených subjektů na konci zásahu celkovým počtem účastníků
12 týdenní koncový bod
Přijatelnost měřená spokojeností účastníků
Časové okno: 12 týdenní koncový bod
Účastníci budou požádáni o hodnocení své spokojenosti tím, že zodpovědí na otázku „Celkově jsem rád, že jsem se zúčastnil tohoto programu údržby hmotnosti“ s následujícími možnými odpověďmi: 1- silně nesouhlasím, 2- nesouhlas, 3- ani souhlasí, ani nesouhlasí, 4- souhlasí a a 5-bys souhlasí. Skóre se pohybuje od 1- 5 s vyšším skóre, což ukazuje na větší spokojenost
12 týdenní koncový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzického výkonu měřená pomocí krátké baterie fyzického výkonu
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 12 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
0 týdnů, 12 týdnů
Změna fyzické funkce měřená pomocí testu 6 minut chůze
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Změna vzdálenosti prošla za šest minut od základní linie
0 týdnů, 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti měřená podle stupnice Aria Fitbit
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Tělesná hmotnost v librách.
0 týdnů, 12 týdnů
Změna průměrných týdenních kroků měřených pomocí Garmin Watch
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Průměrný krok se počítá pomocí Garmin Watch.
0 týdnů, 12 týdnů
Změna celkových kalorií pomocí 3denního záznamu potravin (účastníci zaznamenávají vše, co jedí a pijí po dobu tří dnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Průměrné celkové spotřebované kalorie.
0 týdnů, 12 týdnů
Změna stresu pomocí vnímané stupnice stresu
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Vnímaná stupnice stresu je nástroj pro hodnocení napětí 10 položek. Jednotlivá skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
0 týdnů, 12 týdnů
Změna deprese nahlášená samostatně pomocí střediska pro epidemiologické studie depresivní stupnice (CES-D)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Skóre se pohybuje od 0-60 s vyšším skóre, což ukazuje na větší příznaky deprese.
0 týdnů, 12 týdnů
Změna nálady pomocí dotazníku pro profil stavů nálady
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Změna nálady z výchozí hodnoty, 6 a 12 týdnů. Profil stavů nálady je psychologická hodnotící stupnice používaná k posouzení přechodných, odlišných stavů nálady, které využívají pětibodovou stupnici od „ne vůbec“ po „extrémně“.
0 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života pomocí dotazníku SF-36-SF-36 Fyzické fungování
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Měřítko fyzického fungování SF-36 je stupnice 10 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100%, kde vyšší skóre naznačuje větší fyzické fungování.
0 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života pomocí dotazníku SF -36 - Omezení rolí v důsledku měřítka fyzického zdraví
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Omezení rolí v důsledku měřítka fyzického zdraví SF-36 je stupnice 4 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100%, kde vyšší skóre naznačuje menší omezení kvůli fyzickému zdraví
0 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života pomocí dotazníku SF -36 - Omezení rolí v důsledku stupnice emocionálních problémů
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Omezení rolí v důsledku měřítka emocionálních problémů SF-36 je stupnice 3 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100%, kde vyšší skóre naznačuje menší omezení v důsledku emočního zdraví
0 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života pomocí dotazníku SF -36 - měřítko energie/únavy
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Měřítko energie/únavy SF-36 je stupnice 4 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100%, kde vyšší skóre naznačuje méně energie/únavu
0 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života pomocí dotazníku SF-36-měřítko emocionální pohody
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Emoční stupnice pohody SF-36 je stupnice 5 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100%, kde vyšší skóre naznačuje větší emoční pohodu
0 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života pomocí dotazníku SF -36 - měřítko sociálního fungování
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Měřítko sociálního fungování SF-36 je měřítko 2 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100%, kde vyšší skóre naznačuje větší sociální fungování.
0 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života pomocí dotazníku SF -36 - Scale Pain Scale
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Měřítko bolesti SF-36 je stupnice 2 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100%, kde vyšší skóre naznačuje menší bolest.
0 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života pomocí dotazníku SF -36 - měřítko obecného zdraví
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Obecná zdravotní stupnice SF-36 je stupnice 5 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100%, kde vyšší skóre naznačuje větší obecné zdraví
0 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Údržba hubnutí

Klinické studie na Legacy Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit