Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisten toimintojen parantaminen pitkällä aikavälillä iäkkäille aikuisille

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Vanhojen aikuisten liikalihavuuden vähentämisen perintöhyötyjen laajentaminen: uusi etäterveyden interventio ravitsemuksen ja liikunnan avulla

Tutkittava interventio on 12 viikkoa kestävä ravitsemus- ja fyysinen aktiivisuusinterventio, jonka suorittavat rekisteröityneet ravitsemusterapeutit videokonferenssitekniikalla painonpudotuksen ja toiminnallisen kasvun ylläpitämiseksi iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet painonpudotustoimenpiteen. "Legacy Intervention" sisältää kognitiivisia käyttäytymisstrategioita (esim. tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta ja sosiaalinen tuki) ja hyödyntää sähköisten lähestymistapojen työkalupakkia, mukaan lukien päivittäiset ja viikoittaiset tekstimuistutukset, virtuaaliset harjoitustunnit, virtuaaliset yksilöt ja ryhmät. ravitsemusluokat ja askelseurantalaite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui painonpudotustoimenpiteeseen viimeisen 9 kuukauden aikana ja menetti ≥ 3 % painosta ja paransi SPPB-pisteitä ≥ 1 pisteellä tai 6 MWT ≥ 50 metrillä
  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia.
  • Pystyy kirjaamaan ruokavalion saannin ja painon

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tai oireellinen hengenvaarallinen sairaus
  • Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat toimintahäiriöitä, mukaan lukien Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi ja aivohalvauksesta johtuva pysyvä vamma
  • Kyvyttömyys suorittaa fyysisen toiminnan arviointia
  • Ei pääsyä Internet-yhteyteen osallistuaksesi teleinterventioon
  • Ei pysty tai halua käyttää toimitettua tablettia etäinterventioon osallistuville
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Legacy Intervention
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet elämäntapatoimenpiteen (laihtuneet vähintään 3 % painosta ja lisänneet lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärää 1 pisteellä tai 6 minuutin kävelytestin (6MWT) 50 metrillä), otetaan mukaan etätutkimukseen. ravitsemus ja etäliikunta interventio.
Käyttäytyminen: Legacy Intervention
Legacy-interventio on ravitsemus- ja harjoitusprotokolla, joka toimitetaan videoneuvottelutekniikalla. Legacy-protokolla sisältää käyttäytymisstrategioita sekä ravitsemusta ja liikuntaa ylläpitämään ja laajentamaan liikalihavuuden hoidon toiminnallisia etuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteiden pidätys
Aikaikkuna: 12 viikon päätepiste
Suhteen pidättäminen lasketaan jakamalla pidätettyjen henkilöiden lukumäärä intervention lopussa osallistujien kokonaismäärän perusteella
12 viikon päätepiste
Hyväksyvyys osallistujien tyytyväisyydellä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikon päätepiste
Osallistujat pyytävät arvioimaan tyytyväisyyttään vastaamalla kysymykseen "Kaiken kaikkiaan olen iloinen siitä, että osallistuin tähän painon ylläpito-ohjelmaan" seuraavilla mahdollisilla vastauksilla: 1- Erittäin eri mieltä, 2- Erimielisyyttä, 3- ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4- ja 5-luvun sopimus. Pisteet vaihtelee 1-5: stä korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suuremman tyytyväisyyden
12 viikon päätepiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen suorituskyvyn muutos lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akkulla mitattuna
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12 korkeampi pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Fyysisen toiminnan muutos mitattuna 6 minuutin kävelymatkan testillä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
Etäisyyden muutos käveli kuuden minuutin kuluttua lähtötasosta
0 viikkoa, 12 viikkoa
Ruumiinpainon muutos mitattuna Aria Fitbit -asteikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
Ruumiinpaino kilona.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Garmin Watchin käyttämällä mitattujen keskimääräisten viikkovaiheiden muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
Keskimääräinen askelmääritys Garmin Watch -sovelluksella.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos kokonaiskaloreita käyttämällä 3 päivän elintarvikekenkyä (osallistujat tallentavat kaiken syömänsä ja juovan kolme päivää)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
Keskimääräiset kokonaiskalorit kulutetaan.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Stressin muutos havaittujen stressiasteikkojen avulla
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
Havaittu stressiasteikko on 10-osainen stressin arviointiväline. PSS: n yksittäiset pisteet voivat vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Itse ilmoitetun masennuksen muutos käyttämällä epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennuksen asteikkoa (CES-D)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
Pistemäärä on välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos mielialassa käyttämällä mielialatilojen kyselylomaketta
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
Mielialan muutos lähtötason, 6 ja 12 viikkoa. Tunnelmatilojen profiili on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja, jotka käyttävät viiden pisteen asteikkoa "ei ollenkaan"-"erittäin".
0 viikkoa, 12 viikkoa
Elämänlaatu käyttämällä SF-36-kyselylomaketta-SF-36-fyysinen toiminta-asteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
SF-36: n fyysinen toiminta-asteikko on 10-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman fyysisen toiminnan.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Elämänlaatu käyttämällä SF -36 -kyselylomaketta - fyysisen terveysasteikon aiheuttamat roolirajoitukset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
SF-36: n fyysisestä terveysasteikosta johtuvat roolirajoitukset ovat 4-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pisteet osoittavat fyysisen terveyden vuoksi vähemmän rajoituksia
0 viikkoa, 12 viikkoa
Elämänlaatu käyttämällä SF -36 -kyselylomaketta - emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
SF-36: n emotionaalisten ongelmien asteikon aiheuttamat roolirajoitukset ovat 3-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–100%, missä korkeammat pisteet osoittavat pienempiä rajoituksia emotionaalisen terveyden vuoksi
0 viikkoa, 12 viikkoa
Elämänlaatu SF -36 -kyselylomakkeella - energia/väsymysasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
SF-36: n energia-/väsymysasteikko on 4-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän energiaa/väsymystä
0 viikkoa, 12 viikkoa
Elämänlaatu SF-36-kyselylomakkeen avulla-emotionaalinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
SF-36: n emotionaalinen hyvinvointiasteikko on 5-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman emotionaalisen hyvinvoinnin
0 viikkoa, 12 viikkoa
Elämän laatu SF -36 -kyselylomakkeen avulla - sosiaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
SF-36: n sosiaalinen toiminta-asteikko on 2-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman sosiaalisen toiminnan.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Elämänlaatu SF -36 -kyselylomakkeen avulla - kipuasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
SF-36: n kipuasteikko on 2-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän kipua.
0 viikkoa, 12 viikkoa
Elämän laatu SF -36 -kyselylomakkeen avulla - yleinen terveysasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
SF-36: n yleinen terveysasteikko on 5-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pisteet osoittavat suuremman yleisen terveydenhuollon
0 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Legacy Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa