Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de fysieke functie op de lange termijn voor oudere volwassenen

9 juni 2025 bijgewerkt door: Duke University

Uitbreiding van oude voordelen van obesitasreductie bij oudere volwassenen: een nieuwe telehealth-interventie met behulp van voeding en lichaamsbeweging

De interventie die wordt bestudeerd, is een 12 weken durende interventie op het gebied van voeding en lichaamsbeweging, uitgevoerd met behulp van videoconferentietechnologie door geregistreerde diëtisten om gewichtsverlies en functionele winst te behouden bij oudere volwassenen die met succes een interventie voor gewichtsverlies hebben voltooid. De "Legacy Intervention" omvat cognitieve gedragsstrategieën (bijv. het stellen van doelen, zelfcontrole en sociale ondersteuning), en maakt gebruik van een toolbox met e-benaderingen, waaronder dagelijkse en wekelijkse sms-herinneringen, virtuele oefenlessen, virtuele individuele en groepsinterventies. voedingslessen en een apparaat voor het volgen van stappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelgenomen aan een interventie voor gewichtsverlies in de afgelopen 9 maanden en ≥ 3% lichaamsgewicht verloren en SPPB-score verbeterd met ≥ 1 punt of 6MWT met ≥ 50 meter
  • Leeftijd ≥ 60
  • Engels spreken en verstaan ​​in woord en geschrift.
  • In staat om de inname en het gewicht via de voeding vast te leggen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van onstabiele of symptomatische levensbedreigende ziekte
  • Neurologische aandoeningen die functionele beperkingen veroorzaken, waaronder de ziekte van Parkinson, multiple sclerose en blijvende invaliditeit als gevolg van een beroerte
  • Onvermogen om de beoordeling van de fysieke functie te voltooien
  • Geen toegang tot internetverbinding om deel te nemen aan de tele-interventie
  • Kan of wil geen gebruik maken van verstrekte tablet aan deelnemer aan tele-interventie
  • Geschiedenis van cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Legacy-interventie
Oudere volwassenen die met succes een leefstijlinterventie hebben voltooid (minstens 3% lichaamsgewicht verloren en de score van de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) met 1 punt of de 6-minuten wandeltest (6MWT) met 50 meter verhoogd) zullen worden ingeschreven in een tele- voeding en interventie op afstand.
Gedragsmatig: Legacy-interventie
De Legacy-interventie is een voedings- en bewegingsprotocol dat wordt geleverd met behulp van videoconferentietechnologie. Het Legacy-protocol omvat gedragsstrategieën samen met voeding en lichaamsbeweging om de functionele voordelen van de behandeling van obesitas te behouden en uit te breiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoudingsbehoud
Tijdsspanne: 12 weken eindpunt
Aandeel retentie zal worden berekend door het aantal ingehouden personen aan het einde van de interventie te delen door het totale aantal deelnemers
12 weken eindpunt
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken eindpunt
Deelnemers zullen gevraagd worden om hun tevredenheid te beoordelen door de vraag te beantwoorden "Over het algemeen ben ik blij dat ik heb deelgenomen aan dit gewichtsonderhoudsprogramma" met de volgende mogelijke antwoorden: 1- Zeer mee oneens, 2- niet mee eens, 3- Noch mee eens noch oneens, 4- mee eens, en en 5-strongd. Score varieert van 1-5 met een hogere score die een grotere tevredenheid aangeeft
12 weken eindpunt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke prestaties zoals gemeten door de korte batterij van fysieke prestaties
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Scores variëren van 0 tot 12 met een hogere score die betere prestaties aangeeft.
0 weken, 12 weken
Verander in de fysieke functie zoals gemeten met behulp van de 6 minuten durende walk -test
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Verandering in afstand liep in zes minuten van de basislijn
0 weken, 12 weken
Verandering in lichaamsgewicht zoals gemeten door de Aria Fitbit -schaal
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Lichaamsgewicht in kilo's.
0 weken, 12 weken
Verander in gemiddelde wekelijkse stappen gemeten met Garmin Watch
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Gemiddelde stap telt met behulp van Garmin Watch.
0 weken, 12 weken
Verander in totale calorieën met behulp van driedaags voedselrecord (deelnemers registreren alles wat ze eten en drinken gedurende drie dagen)
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Gemiddelde totale calorieën verbruikt.
0 weken, 12 weken
Verandering in stress met behulp van de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Waargenomen stressschaal is een stressbeoordelingsinstrument met 10 items. Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
0 weken, 12 weken
Verandering in zelfgerapporteerde depressie met behulp van de Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Score varieert van 0-60 met hogere scores die wijzen op grotere depressiesymptomen.
0 weken, 12 weken
Verander in stemming met behulp van het profiel van Mood States Questionnaire
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Verander in de stemming ten opzichte van de basislijn, 6 en 12 weken. Profiel van stemmingsstaten is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingsstaten te beoordelen die een vijfpuntsschaal gebruiken, variërend van "helemaal niet" tot "extreem".
0 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de SF-36-vragenlijst-SF-36 Fysieke functieschaal
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Fysiek functionerende schaal van de SF-36 is een schaal van 10 items met een scores variërend van 0-100% waarbij de hogere score een groter fysiek functioneren aangeeft.
0 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de SF -36 -vragenlijst - Rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsschaal
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Rolbeperkingen als gevolg van de fysieke gezondheidsschaal van de SF-36 is een schaal van 4 items met een scores variërend van 0-100% waarbij de hogere score minder beperkingen aangeeft als gevolg van lichamelijke gezondheid
0 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de SF -36 -vragenlijst - rolbeperkingen als gevolg van schaal van emotionele problemen
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen Schaal van de SF-36 is een schaal van 3 items met een scores variërend van 0-100% waarbij de hogere score minder beperkingen aangeeft als gevolg van emotionele gezondheid
0 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de SF -36 -vragenlijst - energie/vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Energie/vermoeidheidsschaal van de SF-36 is een schaal van 4 items met een scores variërend van 0-100% waarbij de hogere score minder energie/vermoeidheid aangeeft
0 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de SF-36-vragenlijst-Emotionele welzijnsschaal
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Emotionele welzijnsschaal van de SF-36 is een schaal van 5 items met een scores variërend van 0-100% waarbij de hogere score een groter emotioneel welzijn aangeeft
0 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de SF -36 -vragenlijst - Social Functioning Scale
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Sociale functionerende schaal van de SF-36 is een schaal van 2 items met een scores variërend van 0-100% waarbij de hogere score een groter sociaal functioneren aangeeft.
0 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de SF -36 -vragenlijst - pijnschaal
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Pijnschaal van de SF-36 is een schaal van 2 items met een scores variërend van 0-100% waarbij de hogere score minder pijn aangeeft.
0 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de SF -36 -vragenlijst - algemene gezondheidsschaal
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Algemene gezondheidsschaal van de SF-36 is een schaal van 5 items met een scores variërend van 0-100% waar de hogere score een grotere algemene gezondheid aangeeft
0 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies onderhoud

Klinische onderzoeken op Legacy-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren