Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение физической функции в долгосрочной перспективе для пожилых людей

9 июня 2025 г. обновлено: Duke University

Расширение традиционных преимуществ снижения ожирения у пожилых людей: новое вмешательство в области телемедицины с использованием питания и физических упражнений

Изучаемое вмешательство представляет собой 12-недельное вмешательство в области питания и физической активности, проводимое с использованием технологии видеоконференций зарегистрированными врачами-диетологами для поддержания снижения веса и функциональных улучшений у пожилых людей, которые успешно завершили вмешательство по снижению веса. «Унаследованное вмешательство» будет включать в себя когнитивно-поведенческие стратегии (например, постановку целей, самоконтроль и социальную поддержку) и опираться на набор инструментов электронных подходов, включая ежедневные и еженедельные текстовые напоминания, виртуальные классы упражнений, виртуальные индивидуальные и групповые занятия. занятия по питанию и устройство для отслеживания шагов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участвовал в мероприятиях по снижению веса за последние 9 месяцев и потерял ≥ 3% массы тела и улучшил балл SPPB на ≥ 1 балл или 6MWT на ≥ 50 метров.
  • Возраст ≥ 60 лет
  • Способен говорить и понимать устный и письменный английский язык.
  • Возможность записи рациона питания и веса

Критерий исключения:

  • Наличие нестабильного или симптоматического угрожающего жизни заболевания
  • Неврологические состояния, вызывающие функциональные нарушения, включая болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и постоянную инвалидность вследствие инсульта.
  • Неспособность завершить оценку физических функций
  • Нет доступа к интернету для участия в телеинтервенции
  • Не может или не желает использовать планшет, предоставленный участнику телеинтервенции
  • История когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Унаследованное вмешательство
Пожилые люди, которые успешно завершили вмешательство в образ жизни (потеряли не менее 3% массы тела и увеличили балл короткой батареи физической работоспособности (SPPB) на 1 балл или тест 6-минутной ходьбы (6MWT) на 50 метров), будут включены в телепрограмму. питание и телеупражнения.
Поведенческий: Унаследованное вмешательство
Вмешательство Legacy — это протокол питания и упражнений, который проводится с использованием технологии видеоконференций. Протокол Legacy включает поведенческие стратегии наряду с питанием и физическими упражнениями для поддержания и расширения функциональных преимуществ лечения ожирения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка пропорции
Временное ограничение: 12 -недельная конечная точка
Задержка пропорции будет рассчитана путем разделения количества оставшихся субъектов в конце вмешательства на общее количество участников
12 -недельная конечная точка
Приемлемость, измеренная удовлетворенностью участников
Временное ограничение: 12 -недельная конечная точка
Участники попросят оценить свое удовлетворение, ответив на вопрос «В целом, я рад, что участвовал в этой программе технического обслуживания веса» со следующими возможными ответами: 1- Тревожно не согласен, 2- не согласен, 3- ни согласен, ни не согласен, 4- согласен и и 5-то. Оценки диапазона от 1-5 с более высокой оценкой, указывающей на большую удовлетворенность
12 -недельная конечная точка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической работоспособности, измеряемое короткой физической работоспособной батареей
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Оценки варьируются от 0 до 12 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую производительность.
0 недель, 12 недель
Изменение физической функции, измеренная с использованием 6 -минутного теста ходьбы
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Смена расстояния проходила через шесть минут от базового уровня
0 недель, 12 недель
Изменение массы тела, измеренное по шкале FITBIT ARIA
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Вес тела в фунтах.
0 недель, 12 недель
Изменение средних еженедельных шагов, измеренных с использованием Garmin Watch
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Средний шаг считается с использованием Garmin Watch.
0 недель, 12 недель
Изменение общего количества калорий с использованием 3-дневной записи о продуктах питания (участники записывают все, что они едят, и пьют в течение трех дней)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Средний общий общий калории потребляется.
0 недель, 12 недель
Изменение стресса с использованием воспринимаемой шкалы стресса
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Воспринимаемая шкала стресса является прибором оценки стресса из 10 пунктов. Индивидуальные оценки по PS могут варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокий воспринимаемый стресс.
0 недель, 12 недель
Изменения в самооценке депрессии с использованием Центра эпидемиологических исследований шкалы депрессии (CES-D)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Оценка варьируется от 0 до 60 с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы депрессии.
0 недель, 12 недель
Изменение настроения с использованием анкеты с профилем состояний настроения
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Изменение настроения с базового уровня, 6 и 12 недель. Профиль состояний настроения-это психологическая оценка, используемая для оценки переходных, отличных состояний настроения, которая использует пять баллов, от «совсем не» до «чрезвычайно».
0 недель, 12 недель
Качество жизни с использованием анкеты SF-36-SF-36 Физическое функционирование шкалы функционирования
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Шкала физического функционирования SF-36 представляет собой шкалу из 10 элементов с оценками в диапазоне от 0-100%, где более высокий балл указывает на более высокое физическое функционирование.
0 недель, 12 недель
Качество жизни с использованием анкеты SF -36 - ограничения ролей из -за физического здоровья
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Ограничения ролей из-за физического здоровья SF-36 представляют собой шкалу из 4 элементов с оценками в диапазоне от 0 до 100%, где более высокий балл указывает на меньшие ограничения из-за физического здоровья
0 недель, 12 недель
Качество жизни с использованием анкеты SF -36 - ограничения ролей из -за шкалы эмоциональных проблем
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Ограничения ролей из-за эмоциональных проблем Шкалы SF-36 представляют собой шкалу из 3 элементов с оценками в диапазоне от 0 до 1,00%, где более высокий балл указывает на меньшие ограничения из-за эмоционального здоровья
0 недель, 12 недель
Качество жизни с использованием анкеты SF -36 - Шкала энергии/усталости
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Шкала энергии/усталости SF-36 представляет собой шкалу из 4 элементов с оценками в диапазоне от 0-100%, где более высокий балл указывает на меньшую энергию/усталость
0 недель, 12 недель
Качество жизни с использованием анкеты SF-36-эмоциональное благополучие
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Эмоциональная шкала благополучия SF-36 представляет собой шкалу из 5 элементов с оценками от 0 до 100%, где более высокий балл указывает на большую эмоциональную благополучие
0 недель, 12 недель
Качество жизни с использованием анкеты SF -36 - шкала социального функционирования
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Шкала социального функционирования SF-36 представляет собой шкалу из 2 элементов с оценками в диапазоне от 0-100%, где более высокий балл указывает на более высокое социальное функционирование.
0 недель, 12 недель
Качество жизни с использованием анкеты SF -36 - Scale боли
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Шкала боли SF-36 представляет собой шкалу из 2 элементов с оценками в диапазоне от 0-100%, где более высокий балл указывает на меньшую боль.
0 недель, 12 недель
Качество жизни с использованием анкеты SF -36 - Общая масштаба здоровья
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
Общая шкала здоровья SF-36 представляет собой шкалу из 5 элементов с оценками в диапазоне от 0-100%, где более высокий балл указывает на большее общее здоровье
0 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержание потери веса

Клинические исследования Унаследованное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться