接受他达拉非 20mg 超过 6 个月的患者视网膜和脉络膜毛细血管变化的研究
2020年7月25日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
使用光学相干断层扫描血管造影术评估隔日服用他达拉非 20mg 超过 6 个月的患者的视网膜和脉络膜毛细血管变化：单中心前瞻性对照
本研究使用光学相干断层扫描血管造影评估了接受他达拉非 20mg 治疗 6 个月以上的患者的视网膜和脉络膜毛细血管特征。
研究概览
详细说明
他达拉非是一种磷酸二酯酶抑制剂，它通过增加流向阴茎的血液从而促进勃起起作用。
该药物代表了根治性前列腺切除术后患者勃起功能障碍的治疗方法。
光学相干断层扫描血管造影代表了一种新颖的非侵入性诊断技术，可以对视网膜和脉络膜毛细血管特征进行详细和定量分析。
该研究评估了口服他达拉非 20 mg 超过 6 个月后光学相干断层扫描血管造影特征的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80100
- University of Naples "Federico II"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者年龄超过 45 岁，诊断为根治性前列腺切除术导致的勃起功能障碍。
他们在他达拉非之前没有接受过先前的治疗。
他们没有任何眼科疾病、糖尿病、心脏病和高血压。
描述
纳入标准：
- 年龄超过 45 岁
- 根治性前列腺切除术所致勃起功能障碍的诊断
- 未接受他达拉非治疗勃起功能障碍超过 6 个月
- 没有糖尿病、心脏病、高血压
- 没有药物摄入
- 没有玻璃体视网膜、血管性视网膜疾病
- 没有以前的眼科手术和先天性眼病。
- 没有屈光不正
- 没有晶状体混浊
- 没有低质量的 OCT 和 OCTA 图像
排除标准：
- 年龄小于 45 岁
- 其他原因引起的勃起功能障碍的诊断
- 他达拉非之前治疗勃起功能障碍的既往治疗
- 存在糖尿病、心脏病、高血压
- 药物摄入
- 玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病
- 既往眼科手术和先天性眼病
- 折射误差
- 晶状体混浊
- 低质量的 OCT 和 OCTA 图像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
之前未进行过根治性前列腺切除术的健康对照。
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服用他达拉非的患者
根治性前列腺切除术后患者，隔日口服他达拉非 20 mg，持续 6 个月以上
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研究隔日口服他达拉非 20 mg 超过 6 个月的患者的视网膜和脉络膜毛细血管特征。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服用他达拉非6个月以上患者视网膜和脉络膜毛细血管密度的测量
大体时间：6个月以上
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根治性前列腺切除术后患者视网膜和脉络膜毛细血管密度的变化，使用光学相干断层扫描血管造影术，隔天口服他达拉非 20 mg 超过 6 个月。 光学相干断层扫描血管造影分析的参数是：视网膜和脉络膜毛细血管密度 |
6个月以上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月25日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月25日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月25日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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