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Estudio de cambios vasculares retinianos y coriocapilares en pacientes sometidos a tadalafilo 20 mg durante más de 6 meses

25 de julio de 2020 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Evaluación de los cambios vasculares retinianos y coriocapilares mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes sometidos a tadalafilo 20 mg en días alternos durante más de 6 meses: un control prospectivo de centro único

Este estudio evalúa las características vasculares retinianas y coriocapilares en pacientes bajo los efectos de Tadalafil 20 mg durante más de 6 meses, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tadalafil es un inhibidor de la enzima fosfodiesterasa y funciona aumentando el flujo de sangre al pene, promoviendo así la erección.

Este medicamento representa un tratamiento para la disfunción eréctil en pacientes después de una prostatectomía radical.

La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica diagnóstica novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado y cuantitativo de las características vasculares retinianas y coriocapilares.

El estudio evalúa los cambios en las características de la angiografía por tomografía de coherencia óptica después de la administración de Tadalafil 20 mg por vía oral durante más de 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran mayores de 45 años con diagnóstico de disfunción eréctil por cirugía de prostatectomía radical. No recibieron tratamiento previo antes de Tadalafil. No presentaban ninguna enfermedad oftalmológica, diabetes, cardiopatías e hipertensión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 45 años
  • diagnóstico de disfunción eréctil por cirugía de prostatectomía radical
  • sin tratamiento previo con Tadalafil para la disfunción eréctil durante más de 6 meses
  • ausencia de diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión
  • ausencia de ingesta de drogas
  • ausencia de enfermedades vitreorretinianas, vasculares de la retina
  • ausencia de cirugía ocular previa y enfermedades oculares congénitas.
  • ausencia de errores de refracción
  • ausencia de opacidades de la lente
  • ausencia de imágenes OCT y OCTA de baja calidad

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 45 años
  • diagnóstico de disfunción eréctil por otras causas
  • tratamientos previos antes de Tadalafil para la disfunción eréctil
  • presencia de diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión
  • consumo de drogas
  • enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
  • cirugía ocular previa y enfermedades oculares congénitas
  • errores de refracción
  • opacidades de la lente
  • imágenes OCT y OCTA de baja calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Controles sanos sin cirugía previa de prostatectomía radical.
Pacientes en tratamiento con Tadalafil
Pacientes tras prostatectomía radical, en tratamiento con Tadalafil 20 mg vía oral, en días alternos, durante más de 6 meses
Droga: Tadalafilo 20 mg
Estudiar las características retinianas y coriocapilares en pacientes en tratamiento con Tadalafil 20 mg por vía oral, en días alternos, durante más de 6 meses.
Otros nombres:
  • Cialis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las mediciones de la densidad de los vasos retinianos y coriocapilares en pacientes tratados con Tadalafil durante más de 6 meses
Periodo de tiempo: Más de 6 meses

Cambios en la densidad de vasos retinianos y coriocapilares en pacientes después de prostatectomía radical, sometidos a tadalafilo 20 mg por vía oral en días alternos durante más de 6 meses, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.

Los parámetros analizados mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica fueron: densidad de vasos retinianos y coriocapilares
Más de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1516/19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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