Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon ja koriokapillaarisen verisuonimuutosten tutkimus potilailla, jotka saavat Tadalafiilia 20 mg yli 6 kuukauden ajan

lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University

Verkkokalvon ja suonikapillaaristen verisuonimuutosten arviointi optisen koherenssin tomografian angiografian avulla potilailla, joille tehdään Tadalafiilia 20 mg vaihtoehtoisina päivinä yli 6 kuukauden ajan: yhden keskuksen mahdollinen kontrolli

Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuonten piirteitä potilailla, jotka ovat saaneet Tadalafiilia 20 mg yli 6 kuukauden ajan käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tadalafiili on fosfodiesteraasientsyymin estäjä ja se toimii lisäämällä verenkiertoa penikseen, mikä edistää erektiota.

Tämä lääke edustaa erektiohäiriöiden hoitoa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.

Optinen koherenssitomografia-angiografia edustaa uutta ja ei-invasiivista diagnostista tekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuoniominaisuuksien yksityiskohtaisen ja kvantitatiivisen analyysin.

Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia optisen koherenssitomografian angiografian ominaisuuksissa sen jälkeen, kun Tadalafiilia 20 mg on annettu suun kautta yli 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat olivat yli 45-vuotiaita, ja heillä oli diagnosoitu erektiohäiriö radikaalisen eturauhasen poiston leikkauksesta. He eivät saaneet aikaisempaa hoitoa ennen Tadalafiilia. Heillä ei ollut silmäsairauksia, diabetesta, sydänsairauksia tai verenpainetautia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 45 vuotta
  • radikaalin eturauhasen poiston leikkauksesta johtuvan erektiohäiriön diagnoosi
  • ollut aiemmin hoitamaton Tadalafiililla erektiohäiriön vuoksi yli 6 kuukauden ajan
  • diabeteksen, sydänsairauksien, verenpainetaudin puuttuminen
  • lääkkeiden nauttimisen puuttuminen
  • vitreoretinaalisten, verisuoniverkkokalvosairauksien puuttuminen
  • aikaisemman silmäleikkauksen ja synnynnäisten silmäsairauksien puuttuminen.
  • taittovirheiden puuttuminen
  • linssin peittävyyden puuttuminen
  • huonolaatuisten OCT- ja OCTA-kuvien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 45 vuotta
  • muista syistä johtuvan erektiohäiriön diagnoosi
  • aiemmat hoidot ennen Tadalafiilia erektiohäiriöiden hoitoon
  • diabeteksen, sydänsairauksien, verenpainetaudin esiintyminen
  • huumeiden nauttiminen
  • vitreoretinaaliset ja verisuoniverkkokalvon sairaudet
  • aiempi silmäleikkaus ja synnynnäiset silmäsairaudet
  • taittovirheet
  • linssin opasteet
  • huonolaatuisia OCT- ja OCTA-kuvia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Terveet kontrollit ilman aikaisempaa radikaalia eturauhasen poistoa.
Tadalafiilia saavat potilaat
Potilaat radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, joille on annettu Tadalafiilia 20 mg suun kautta vaihtoehtoisina päivinä yli 6 kuukauden ajan
Lääke: Tadalafiili 20 MG
Verkkokalvon ja suonikapillaarin ominaisuuksien tutkiminen potilailla, jotka saavat Tadalafiilia 20 mg suun kautta vuorotellen yli 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Cialis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon ja suonikapillaarin tiheyden mittaukset potilailla, jotka saavat Tadalafiilia yli 6 kuukautta
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta

Verkkokalvon ja suonikapillaarisuonitiheyden muutokset radikaalin eturauhasen poiston jälkeen potilailla, joille on tehty Tadalafiilia 20 mg suun kautta vuorotellen yli 6 kuukauden ajan käyttäen optista koherenssitomografia-angiografiaa.

Optisella koherenssitomografia-angiografialla analysoidut parametrit olivat verkkokalvon ja suonikapillaarisuonitiheys
Yli 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1516/19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tadalafiili 20 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa