Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie retinálních a choriokapilárních vaskulárních změn u pacientů užívajících tadalafil 20 mg po dobu delší než 6 měsíců

25. července 2020 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

Hodnocení retinálních a choriokapilárních vaskulárních změn pomocí optické koherentní tomografie angiografie u pacientů, kteří podstupují tadalafil 20 mg v alternativních dnech po dobu delší než 6 měsíců: prospektivní kontrola v jediném centru

Tato studie hodnotí retinální a choriokapilární vaskulární rysy u pacientů vystavených účinkům Tadalafilu 20 mg po dobu delší než 6 měsíců pomocí angiografie optické koherentní tomografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tadalafil je inhibitor enzymu fosfodiesterázy a působí tak, že zvyšuje průtok krve do penisu, čímž podporuje erekci.

Tento lék představuje léčbu erektilní dysfunkce u pacientů po radikální prostatektomii.

Optická koherentní tomografická angiografie představuje novou a neinvazivní diagnostickou techniku, která umožňuje detailní a kvantitativní analýzu retinálních a choriokapilárních vaskulárních znaků.

Studie hodnotí změny ve vlastnostech angiografie optické koherentní tomografie po somministraci tadalafilu 20 mg perorálně po dobu delší než 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli starší 45 let s diagnózou erektilní dysfunkce po operaci radikální prostatektomie. Před podáním Tadalafilu nedostávali předchozí léčbu. Neprokázali žádné oftalmologické onemocnění, cukrovku, srdeční choroby a hypertenzi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 45 let
  • diagnostika erektilní dysfunkce v důsledku operace radikální prostatektomie
  • bez předchozí léčby tadalafilem pro erektilní dysfunkci po dobu delší než 6 měsíců
  • nepřítomnost cukrovky, srdečních chorob, hypertenze
  • absence příjmu léku
  • nepřítomnost vitreoretinálních, vaskulárních onemocnění sítnice
  • absence předchozích očních operací a vrozených očních chorob.
  • absence chyb lomu
  • absence opacity čoček
  • absence nekvalitních OCT a OCTA snímků

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 45 let
  • diagnostika erektilní dysfunkce z jiných příčin
  • předchozí léčby erektilní dysfunkce před Tadalafilem
  • přítomnost cukrovky, srdečních chorob, hypertenze
  • příjem drog
  • vitreoretinální a vaskulární onemocnění sítnice
  • předchozí oční operace a vrozené oční choroby
  • chyby lomu
  • opacity čoček
  • nekvalitní OCT a OCTA snímky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravé kontroly bez předchozí operace radikální prostatektomie.
Pacienti užívající tadalafil
Pacienti po radikální prostatektomii, užívající Tadalafil 20 mg perorálně v alternativní dny po dobu delší než 6 měsíců
Lék: Tadalafil 20 MG
Studovat retinální a choriokapilární rysy u pacientů užívajících Tadalafil 20 mg perorálně každý druhý den po dobu delší než 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Cialis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hustoty retinálních a choriokapilárních cév u pacientů užívajících tadalafil po dobu delší než 6 měsíců
Časové okno: Více než 6 měsíců

Změny hustoty retinálních a choriokapilárních cév u pacientů po radikální prostatektomii, kteří užívali Tadalafil 20 mg perorálně každý druhý den po dobu delší než 6 měsíců, pomocí angiografie pomocí optické koherentní tomografie.

Parametry analyzované pomocí optické koherentní tomografické angiografie byly: hustota retinálních a choriokapilárních cév
Více než 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1516/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tadalafil 20 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit