Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af retinale og koriokapillære vaskulære ændringer hos patienter, der gennemgår tadalafil 20 mg i mere end 6 måneder

25. juli 2020 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Evaluering af retinale og koriokapillære vaskulære forandringer ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi hos patienter, der gennemgår tadalafil 20 mg på alternative dage i mere end 6 måneder: en enkeltcenter prospektiv kontrol

Denne undersøgelse evaluerer de retinale og choriokapillære vaskulære træk hos patienter under virkningen af ​​Tadalafil 20 mg i mere end 6 måneder ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tadalafil er en hæmmer af enzymet phosphodiesterase, og det virker ved at øge blodtilførslen til penis og dermed fremme erektionen.

Dette lægemiddel repræsenterer en behandling for erektil dysfunktion hos patienter efter radikal prostatektomi.

Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret og kvantitativ analyse af retinale og choriokapillære vaskulære træk.

Undersøgelsen evaluerer ændringerne i optisk kohærens tomografi angiografifunktioner efter indtagelse af Tadalafil 20 mg oralt i mere end 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 45 år med diagnosen erektil dysfunktion på grund af operation af radikal prostatektomi. De modtog ikke tidligere behandling før Tadalafil. De præsenterede ikke nogen oftalmologisk sygdom, diabetes, hjertesygdomme og hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 45 år
  • diagnose af erektil dysfunktion på grund af operation af radikal prostatektomi
  • behandlingsnaiv med Tadalafil for erektil dysfunktion i mere end 6 måneder
  • fravær af diabetes, hjertesygdomme, hypertension
  • fravær af medicinindtagelse
  • fravær af vitreoretinale, vaskulære nethindesygdomme
  • fravær af tidligere øjenkirurgi og medfødte øjensygdomme.
  • fravær af brydningsfejl
  • fravær af linseopaciteter
  • fravær af OCT- og OCTA-billeder af lav kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 45 år
  • diagnose af erektil dysfunktion på grund af andre årsager
  • tidligere behandlinger før Tadalafil for erektil dysfunktion
  • tilstedeværelse af diabetes, hjertesygdomme, hypertension
  • medicinindtag
  • vitreoretinale og vaskulære nethindesygdomme
  • tidligere øjenkirurgi og medfødte øjensygdomme
  • brydningsfejl
  • linseopaciteter
  • OCT- og OCTA-billeder i lav kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sunde kontroller uden tidligere operation af radikal prostatektomi.
Patienter, der gennemgår tadalafil
Patienter efter radikal prostatektomi, som gennemgår Tadalafil 20 mg oralt, på alternative dage, i mere end 6 måneder
Medicin: Tadalafil 20 MG
At studere retinale og choriokapillære træk hos patienter, der får Tadalafil 20 mg oralt, på skiftende dage, i mere end 6 måneder.
Andre navne:
  • Cialis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målingerne af nethindens og choriokapillære kardensitet hos patienter, der gennemgår Tadalafil i mere end 6 måneder
Tidsramme: Mere end 6 måneder

Ændringer i nethindens og choriokapillære kardensitet hos patienter efter radikal prostatektomi, der gennemgår Tadalafil 20 mg oralt på skiftende dage i mere end 6 måneder, ved brug af optisk kohærenstomografi angiografi.

Parametrene analyseret ved optisk kohærens tomografi angiografi var: retinal og choriokapillær kar tæthed
Mere end 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1516/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tadalafil 20 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner