Badanie zmian naczyniowych siatkówki i naczyń włosowatych u pacjentów leczonych tadalafilem w dawce 20 mg przez ponad 6 miesięcy
Ocena zmian w naczyniach siatkówki i naczyń włosowatych za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii u pacjentów otrzymujących tadalafil w dawce 20 mg w alternatywne dni przez ponad 6 miesięcy: jednoośrodkowa prospektywna kontrola
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tadalafil jest inhibitorem enzymu fosfodiesterazy i działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do penisa, promując w ten sposób erekcję.
Lek ten stanowi leczenie zaburzeń erekcji u pacjentów po radykalnej prostatektomii.
Angiografia optycznej koherentnej tomografii stanowi nowatorską i nieinwazyjną technikę diagnostyczną, która pozwala na szczegółową i ilościową analizę cech naczyń siatkówki i naczyniówki włosowatej.
W badaniu oceniano zmiany cech angiografii optycznej koherentnej tomografii po somministracji Tadalafilu 20 mg doustnie przez ponad 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 45 lat
- diagnostyka zaburzeń erekcji po operacji radykalnej prostatektomii
- wcześniej nieleczonych tadalafilem z powodu zaburzeń erekcji przez ponad 6 miesięcy
- brak cukrzycy, chorób serca, nadciśnienia
- brak przyjmowania leków
- brak witreoretinalnych, naczyniowych chorób siatkówki
- brak wcześniejszej operacji oka i wrodzonych chorób oczu.
- brak błędów refrakcji
- brak zmętnienia soczewki
- brak niskiej jakości obrazów OCT i OCTA
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 45 lat
- diagnostyka zaburzeń erekcji z innych przyczyn
- poprzednie terapie przed Tadalafilem na zaburzenia erekcji
- obecność cukrzycy, chorób serca, nadciśnienia
- przyjmowanie leków
- choroby witreoretinalne i naczyniowe siatkówki
- przebyta operacja okulistyczna i wrodzone choroby oczu
- błędy refrakcji
- zmętnienia soczewek
- niskiej jakości obrazy OCT i OCTA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe grupy kontrolne bez wcześniejszej operacji radykalnej prostatektomii.
|
|
|
Pacjenci poddawani tadalafilowi
Pacjenci po radykalnej prostatektomii, otrzymujący Tadalafil 20 mg doustnie, co drugi dzień, dłużej niż 6 miesięcy
|
Badanie cech siatkówki i naczyń włosowatych u pacjentów otrzymujących tadalafil w dawce 20 mg doustnie, co drugi dzień, przez ponad 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary gęstości naczyń siatkówki i naczyń włosowatych siatkówki u pacjentów leczonych Tadalafilem dłużej niż 6 miesięcy
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy
|
Zmiany gęstości naczyń siatkówki i naczyń włosowatych siatkówki u pacjentów po radykalnej prostatektomii, otrzymujących Tadalafil 20 mg doustnie co drugi dzień przez ponad 6 miesięcy, z wykorzystaniem angiografii optycznej koherentnej tomografii. Parametrami analizowanymi za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii były: gęstość naczyń siatkówki i naczyń włosowatych naczyniówki |
Ponad 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Zaburzenie erekcji
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 5
- Tadalafil
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1516/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .