Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений сетчатки и хориокапиллярных сосудов у пациентов, получавших тадалафил в дозе 20 мг в течение более 6 месяцев

25 июля 2020 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University

Оценка изменений сетчатки и хориокапиллярных сосудов с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии у пациентов, получающих тадалафил в дозе 20 мг в альтернативные дни в течение более 6 месяцев: одноцентровый проспективный контроль

В этом исследовании оцениваются особенности сосудов сетчатки и хориокапилляров у пациентов, получавших тадалафил в дозе 20 мг в течение более 6 месяцев, с использованием оптической когерентной томографической ангиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тадалафил является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и действует за счет увеличения притока крови к половому члену, тем самым способствуя эрекции.

Этот препарат представляет собой средство для лечения эректильной дисфункции у пациентов после радикальной простатэктомии.

Оптическая когерентная томографическая ангиография представляет собой новый и неинвазивный диагностический метод, который позволяет проводить детальный и количественный анализ особенностей сосудов сетчатки и хориокапилляров.

В исследовании оцениваются изменения показателей оптической когерентной томографии и ангиографии после приема тадалафила в дозе 20 мг перорально в течение более 6 мес.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были старше 45 лет с диагнозом эректильной дисфункции вследствие операции радикальной простатэктомии. Ранее лечение Тадалафилом они не получали. У них не было офтальмологических заболеваний, диабета, сердечных заболеваний и гипертонии.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 45 лет
  • диагностика эректильной дисфункции вследствие операции радикальной простатэктомии
  • ранее не лечившиеся тадалафилом по поводу эректильной дисфункции более 6 месяцев
  • отсутствие сахарного диабета, сердечных заболеваний, гипертонии
  • отсутствие приема наркотиков
  • отсутствие витреоретинальных, сосудистых заболеваний сетчатки
  • отсутствие ранее перенесенных хирургических вмешательств и врожденных заболеваний глаз.
  • отсутствие ошибок рефракции
  • отсутствие помутнений хрусталика
  • отсутствие некачественных снимков ОКТ и ОСТА

Критерий исключения:

  • возраст моложе 45 лет
  • диагностика эректильной дисфункции, вызванной другими причинами
  • предшествующее лечение эректильной дисфункции перед приемом тадалафила
  • наличие сахарного диабета, болезней сердца, гипертонии
  • прием наркотиков
  • витреоретинальные и сосудистые заболевания сетчатки
  • предшествующие операции на глазах и врожденные заболевания глаз
  • ошибки рефракции
  • помутнение хрусталика
  • некачественные изображения ОКТ и ОСТА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Здоровые контроли без предшествующей операции радикальной простатэктомии.
Пациенты, получающие Тадалафил
Пациенты после радикальной простатэктомии, получающие тадалафил в дозе 20 мг перорально в альтернативные дни в течение более 6 мес.
Лекарство: Тадалафил 20 мг
Изучить особенности сетчатки и хориокапилляров у пациентов, получавших тадалафил в дозе 20 мг перорально через день в течение более 6 месяцев.
Другие имена:
  • Сиалис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения плотности сосудов сетчатки и хориокапилляров у пациентов, получающих тадалафил более 6 мес.
Временное ограничение: Более 6 месяцев

Изменения плотности сосудов сетчатки и хориокапилляров у больных после радикальной простатэктомии, получавших тадалафил в дозе 20 мг перорально через день в течение более 6 мес, с помощью оптической когерентной томографической ангиографии.

Параметрами, анализируемыми с помощью оптической когерентной томографической ангиографии, были: плотность сосудов сетчатки и хориокапилляров.
Более 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1516/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тадалафил 20 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться