Étude des modifications vasculaires rétiniennes et choriocapillaires chez les patients traités par tadalafil 20 mg pendant plus de 6 mois
Évaluation des modifications vasculaires rétiniennes et choriocapillaires à l'aide d'une angiographie par tomographie par cohérence optique chez des patients traités par tadalafil 20 mg à des jours alternatifs pendant plus de 6 mois : un contrôle prospectif monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tadalafil est un inhibiteur de l'enzyme phosphodiestérase et il agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, favorisant ainsi l'érection.
Ce médicament représente un traitement de la dysfonction érectile chez les patients après une prostatectomie radicale.
L'angiographie par tomographie par cohérence optique représente une technique de diagnostic nouvelle et non invasive qui permet une analyse détaillée et quantitative des caractéristiques vasculaires rétiniennes et choriocapillaires.
L'étude évalue les changements dans les caractéristiques de l'angiographie par tomographie par cohérence optique après la somministration de tadalafil 20 mg par voie orale pendant plus de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 45 ans
- diagnostic de dysfonction érectile due à une chirurgie de prostatectomie radicale
- naïfs de traitement avec Tadalafil pour la dysfonction érectile depuis plus de 6 mois
- absence de diabète, maladies cardiaques, hypertension
- absence de prise de médicaments
- absence de maladies vitréo-rétiniennes, vasculaires rétiniennes
- absence de chirurgie oculaire antérieure et de maladies oculaires congénitales.
- absence d'erreurs de réfraction
- absence d'opacité du cristallin
- absence d'images OCT et OCTA de mauvaise qualité
Critère d'exclusion:
- moins de 45 ans
- diagnostic de dysfonction érectile due à d'autres causes
- traitements antérieurs avant Tadalafil pour la dysfonction érectile
- présence de diabète, maladies cardiaques, hypertension
- prise de drogue
- maladies rétiniennes vitréo-rétiniennes et vasculaires
- chirurgie oculaire antérieure et maladies oculaires congénitales
- erreurs de réfraction
- opacités des lentilles
- images OCT et OCTA de mauvaise qualité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Témoins sains sans chirurgie préalable de prostatectomie radicale.
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Patients sous tadalafil
Patients après prostatectomie radicale, subissant Tadalafil 20 mg par voie orale, un jour sur deux, pendant plus de 6 mois
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Étudier les caractéristiques rétiniennes et choriocapillaires chez les patients traités par Tadalafil 20 mg par voie orale, un jour sur deux, pendant plus de 6 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures de la densité des vaisseaux rétiniens et choriocapillaires chez les patients sous Tadalafil depuis plus de 6 mois
Délai: Plus de 6 mois
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Modifications de la densité des vaisseaux rétiniens et choriocapillaires chez les patients après une prostatectomie radicale, subissant du tadalafil 20 mg par voie orale un jour sur deux pendant plus de 6 mois, en utilisant une angiographie par tomographie par cohérence optique. Les paramètres analysés par angiographie par tomographie par cohérence optique étaient : la densité des vaisseaux rétiniens et choriocapillaires |
Plus de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysérection
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Tadalafil
Autres numéros d'identification d'étude
- 1516/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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