Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av retinala och koriokapillära vaskulära förändringar hos patienter som genomgår tadalafil 20 mg i mer än 6 månader

25 juli 2020 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University

Utvärdering av retinala och koriokapillära vaskulära förändringar med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi hos patienter som genomgår tadalafil 20 mg på alternativa dagar i mer än 6 månader: en prospektiv kontroll i ett centrum

Denna studie utvärderar retinala och koriokapillära vaskulära egenskaper hos patienter under effekterna av Tadalafil 20 mg i mer än 6 månader, med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tadalafil är en hämmare av enzymet fosfodiesteras och det verkar genom att öka blodflödet till penis och på så sätt främja erektionen.

Detta läkemedel representerar en behandling för erektil dysfunktion hos patienter efter radikal prostatektomi.

Den optiska koherenstomografin angiografi representerar en ny och icke-invasiv diagnostisk teknik som möjliggör en detaljerad och kvantitativ analys av retinala och koriokapillära vaskulära egenskaper.

Studien utvärderar förändringarna i optisk koherenstomografi-angiografifunktioner efter administrering av Tadalafil 20 mg oralt i mer än 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna var äldre än 45 år med diagnosen erektil dysfunktion på grund av operation av radikal prostatektomi. De fick inte tidigare behandling före Tadalafil. De uppvisade inte någon oftalmologisk sjukdom, diabetes, hjärtsjukdomar och högt blodtryck.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder äldre än 45 år
  • diagnos av erektil dysfunktion på grund av operation av radikal prostatektomi
  • behandlingsnaiv med Tadalafil för erektil dysfunktion i mer än 6 månader
  • frånvaro av diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck
  • frånvaro av drogintag
  • frånvaro av vitreoretinala, vaskulära retinala sjukdomar
  • frånvaro av tidigare ögonkirurgi och medfödda ögonsjukdomar.
  • frånvaro av brytningsfel
  • frånvaro av linsopaciteter
  • avsaknad av OCT- och OCTA-bilder av låg kvalitet

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 45 år
  • diagnos av erektil dysfunktion på grund av andra orsaker
  • tidigare behandlingar före Tadalafil för erektil dysfunktion
  • förekomst av diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck
  • läkemedelsintag
  • vitreoretinala och vaskulära retinala sjukdomar
  • tidigare ögonkirurgi och medfödda ögonsjukdomar
  • brytningsfel
  • linsens opaciteter
  • OCT- och OCTA-bilder av låg kvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Friska kontroller utan föregående operation av radikal prostatektomi.
Patienter som genomgår tadalafil
Patienter efter radikal prostatektomi, som genomgår Tadalafil 20 mg oralt, på alternativa dagar, i mer än 6 månader
Läkemedel: Tadalafil 20 MG
Att studera retinala och koriokapillära egenskaper hos patienter som genomgår Tadalafil 20 mg oralt, varannan dag, i mer än 6 månader.
Andra namn:
  • Cialis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningar av retinala och koriokapillära kärldensitet hos patienter som genomgår tadalafil i mer än 6 månader
Tidsram: Mer än 6 månader

Förändringar i retinala och koriokapillära kärldensitet hos patienter efter radikal prostatektomi, som genomgår Tadalafil 20 mg oralt varannan dag i mer än 6 månader, med användning av optisk koherenstomografi angiografi.

Parametrarna som analyserades med optisk koherenstomografi angiografi var: retinal och koriokapillärtäthet
Mer än 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1516/19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tadalafil 20 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera