Studie van retinale en choriocapillaire vasculaire veranderingen bij patiënten die langer dan 6 maanden tadalafil 20 mg ondergingen
Evaluatie van retinale en choriocapillaire vasculaire veranderingen met behulp van optische coherentietomografie Angiografie bij patiënten die tadalafil 20 mg op alternatieve dagen gedurende meer dan 6 maanden ondergaan: een prospectieve controle in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tadalafil is een remmer van het enzym fosfodiësterase en werkt door de bloedtoevoer naar de penis te verhogen en zo de erectie te bevorderen.
Dit medicijn vertegenwoordigt een behandeling voor erectiestoornissen bij patiënten na radicale prostatectomie.
De angiografie met optische coherentietomografie vertegenwoordigt een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde en kwantitatieve analyse van retinale en choriocapillaire vasculaire kenmerken mogelijk maakt.
De studie evalueert de veranderingen in de kenmerken van optische coherentietomografie-angiografie na toediening van Tadalafil 20 mg oraal gedurende meer dan 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 45 jaar
- diagnose van erectiestoornissen als gevolg van een operatieve radicale prostatectomie
- niet eerder behandeld met Tadalafil voor erectiestoornissen gedurende meer dan 6 maanden
- afwezigheid van diabetes, hartaandoeningen, hypertensie
- afwezigheid van medicijngebruik
- afwezigheid van vitreoretinale, vasculaire netvliesaandoeningen
- afwezigheid van eerdere oculaire chirurgie en aangeboren oogziekten.
- afwezigheid van brekingsfouten
- afwezigheid van lensopaciteit
- afwezigheid van OCT- en OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 45 jaar
- diagnose van erectiestoornissen door andere oorzaken
- eerdere behandelingen vóór Tadalafil voor erectiestoornissen
- aanwezigheid van diabetes, hartaandoeningen, hypertensie
- inname van medicijnen
- vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen
- eerdere oogchirurgie en aangeboren oogziekten
- fouten van breking
- lens opaciteit
- OCT- en OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde controles zonder eerdere operatie van radicale prostatectomie.
|
|
|
Patiënten die Tadalafil ondergaan
Patiënten na radicale prostatectomie die Tadalafil 20 mg oraal ondergaan, op alternatieve dagen, gedurende meer dan 6 maanden
|
Het bestuderen van retinale en choriocapillaire kenmerken bij patiënten die Tadalafil 20 mg oraal toegediend krijgen, om de dag, gedurende meer dan 6 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De metingen van de retinale en choriocapillaire vaatdichtheid bij patiënten die Tadalafil gedurende meer dan 6 maanden ondergingen
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Veranderingen in de dichtheid van retinale en choriocapillaire vaten bij patiënten na radicale prostatectomie, die gedurende meer dan 6 maanden om de dag oraal Tadalafil 20 mg ondergingen, met behulp van angiografie met optische coherentietomografie. De parameters die werden geanalyseerd door angiografie met optische coherentietomografie waren: dichtheid van retinale en choriocapillaire vaten |
Meer dan 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1516/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .