Studie av retinale og koriokapillære vaskulære endringer hos pasienter som gjennomgår tadalafil 20 mg i mer enn 6 måneder
Evaluering av retinale og koriokapillære vaskulære endringer ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter som gjennomgår tadalafil 20 mg på alternative dager i mer enn 6 måneder: en enkeltsenter prospektiv kontroll
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tadalafil er en hemmer av enzymet fosfodiesterase og virker ved å øke blodstrømmen til penis og fremmer ereksjonen.
Dette stoffet representerer en behandling for erektil dysfunksjon hos pasienter etter radikal prostatektomi.
Optisk koherenstomografi angiografi representerer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknikk som tillater en detaljert og kvantitativ analyse av retinale og koriokapillære vaskulære funksjoner.
Studien evaluerer endringene i angiografifunksjoner for optisk koherenstomografi etter administrering av Tadalafil 20 mg oralt i mer enn 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 45 år
- diagnose av erektil dysfunksjon på grunn av operasjon av radikal prostatektomi
- behandlingsnaiv med Tadalafil for erektil dysfunksjon i mer enn 6 måneder
- fravær av diabetes, hjertesykdommer, hypertensjon
- fravær av legemiddelinntak
- fravær av vitreoretinale, vaskulære retinale sykdommer
- fravær av tidligere øyekirurgi og medfødte øyesykdommer.
- fravær av refraksjonsfeil
- fravær av linseopasitet
- fravær av OCT- og OCTA-bilder av lav kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 45 år
- diagnose av erektil dysfunksjon på grunn av andre årsaker
- tidligere behandlinger før Tadalafil for erektil dysfunksjon
- tilstedeværelse av diabetes, hjertesykdommer, hypertensjon
- legemiddelinntak
- vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer
- tidligere øyekirurgi og medfødte øyesykdommer
- brytningsfeil
- linseopaciteter
- lavkvalitets OCT- og OCTA-bilder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Friske kontroller uten tidligere operasjon av radikal prostatektomi.
|
|
|
Pasienter som gjennomgår tadalafil
Pasienter etter radikal prostatektomi, som gjennomgår Tadalafil 20 mg oralt, på alternative dager, i mer enn 6 måneder
|
For å studere retinale og koriokapillære egenskaper hos pasienter som gjennomgår Tadalafil 20 mg oralt, vekslende dager, i mer enn 6 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingene av netthinne- og koriokapillærkartetthet hos pasienter som gjennomgår tadalafil i mer enn 6 måneder
Tidsramme: Mer enn 6 måneder
|
Endringer i netthinne- og koriokapillærkartetthet hos pasienter etter radikal prostatektomi, som gjennomgår Tadalafil 20 mg oralt på andre dager i mer enn 6 måneder, ved bruk av angiografi med optisk koherenstomografi. Parametrene analysert med optisk koherenstomografi angiografi var: retinal og choriocapillær kartetthet |
Mer enn 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1516/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .