Estudo das Alterações Vasculares Retinianas e Coriocapilares em Pacientes Submetidos a Tadalafil 20mg por Mais de 6 Meses
Avaliação das alterações vasculares retinianas e coriocapilares por meio de angiografia por tomografia de coerência óptica em pacientes submetidos a Tadalafil 20mg em dias alternativos por mais de 6 meses: um único centro prospectivo-controle
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tadalafil é um inibidor da enzima fosfodiesterase e funciona aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis, promovendo assim a ereção.
Esta droga representa um tratamento para disfunção erétil em pacientes após prostatectomia radical.
A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada e quantitativa das características vasculares retinianas e coriocapilares.
O estudo avalia as mudanças nas características da angiografia por tomografia de coerência óptica após a administração de Tadalafil 20 mg VO por mais de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 45 anos
- diagnóstico de disfunção erétil devido à cirurgia de prostatectomia radical
- virgem de tratamento com Tadalafil para disfunção erétil por mais de 6 meses
- ausência de diabetes, doenças cardíacas, hipertensão
- ausência de ingestão de drogas
- ausência de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
- ausência de cirurgia ocular prévia e doenças oculares congênitas.
- ausência de erros de refração
- ausência de opacidades do cristalino
- ausência de imagens OCT e OCTA de baixa qualidade
Critério de exclusão:
- idade inferior a 45 anos
- diagnóstico de disfunção erétil por outras causas
- tratamentos anteriores antes de Tadalafil para disfunção erétil
- presença de diabetes, doenças cardíacas, hipertensão
- ingestão de drogas
- doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
- cirurgia ocular prévia e doenças oculares congênitas
- erros de refração
- opacidades da lente
- imagens OCT e OCTA de baixa qualidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Controles saudáveis sem cirurgia prévia de prostatectomia radical.
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Pacientes em uso de Tadalafil
Pacientes após prostatectomia radical, submetidos a Tadalafil 20 mg VO, em dias alternativos, por mais de 6 meses
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Estudar as características retinianas e coriocapilares em pacientes submetidos a Tadalafil 20 mg VO, em dias alternados, por mais de 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As medições da densidade dos vasos retinianos e coriocapilares em pacientes submetidos a Tadalafil por mais de 6 meses
Prazo: Mais de 6 meses
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Alterações na densidade de vasos retinianos e coriocapilares em pacientes após prostatectomia radical, submetidos a tadalafila 20 mg por via oral em dias alternados por mais de 6 meses, usando angiotomografia de coerência óptica. Os parâmetros analisados pela angiotomografia de coerência óptica foram: densidade de vasos retinianos e coriocapilares |
Mais de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1516/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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