COVID-19 和流感的断层扫描结果 (TOMOCOVIDMX)
COVID-19 和 H1N1 流感患者的肺断层扫描结果
研究概览
详细说明
背景
2019 年底,一种新型冠状病毒与中国湖北省武汉市的多起肺炎病例有关。 2020 年 2 月 11 日,世界卫生组织 (WHO) 将 COVID-19 定性为大流行病。 与需要在重症监护病房进行管理的 COVID-19 患者相关的死亡率约为 4.3%。 COVID-19 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的。 COVID-19 的诊断是通过阳性测试(即 逆转录聚合酶链反应,RT-PCR)来自具有呼吸道感染临床体征和症状的人。 病毒性肺炎目前是世界范围内的一个挑战,因为它与高发病率和死亡率有关。 2009 年 6 月,世界卫生组织宣布甲型 H1N1 流感为大流行病。 在世界范围内,甲型 H1N1 流感的死亡率为 11%,其中 50 岁以上人群(即 50 岁以上)的死亡率更高。 18-20%)。 可以使用 RT-PCR 建立流感诊断。 全世界每年发生约 2 亿例社区获得性病毒性肺炎,其中 1 亿例为儿童,1 亿例为成人。 病毒性肺炎的影像学表现多种多样,并与非病毒感染和炎症相关的影像学表现重叠。 然而,识别潜在的病毒病原体并不总是那么容易。 已经描述了与这些病毒相关的几种成像模式。 虽然无法根据影像学研究做出明确诊断,但病毒性肺炎的影像学模式识别有助于区分病毒性和细菌性病原体;因此,减少滥用抗生素。 很少有研究将下呼吸道病毒感染患者的断层扫描结果关联起来。
应考虑使用计算机断层扫描 (CT) 作为疑似肺炎患者影像学诊断的首选。 在 SARS-CoV-2 引起的病毒性肺炎患者中,已经描述了在肺 CT 扫描的下叶或后部发现的具有不规则实变图像的外周多灶性磨玻璃图案。 此外,使非典型病毒性肺炎的诊断复杂化的是,17.9% 的轻度 COVID-19 和 2.9% 的中重度 COVID-19 患者在入院时没有肺炎的 CT 证据。 最近的一项研究将在 COVID-19 肺炎中发现的 CT 放射学模式与其他病毒性肺炎(即 流感病毒、副流感病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒)报告较高的外周分布(即 80% 对比 57%,p<0.001),更多磨玻璃影(即 91% 对 68%,p<0.001),细小网状混浊的频率更高(即 56% 对 22%,p<0.001)和 COVID-19 患者的血管增厚;同时,其他病毒性肺炎更有可能具有混合分布模式(即 35% 对 14%,p<0.001),有胸腔积液(即 39% 对 4.1%,p<0.001),并且存在可见的淋巴结(10.2% 对 2.7%,p<0.001)。 另一项研究比较了与 COVID-19 相关的肺部放射学模式与流感(A 和 B)报告更高的圆形混浊(即 35% 对 17%,p=0.048)和小叶间隔增厚的频率更高(即小叶间隔增厚) 66% 对 43%,p=0.014) 在 COVID-19 患者中;相反,流感患者出现结节性病变的频率更高(即 71% 对 28%,p<0.001),小而致密的结节性病变的频率更高(即 40% 对 9%,p<0.001),更有可能出现胸腔积液(即 31% 对比 6%,p<0.001)。
研究问题
- 诊断为继发于 SARS-CoV-2 的社区获得性肺炎患者的肺部断层扫描结果是什么?
- 诊断为继发于 H1N1 流感的社区获得性肺炎患者的肺部断层扫描有哪些表现?
- SARS-CoV-2 和 H1N1 流感的 28 天生存分布是否不同?
- SARS-CoV-2 继发肺炎患者的 28 天生存分布和肺断层扫描放射学模式是否存在差异?
- H1N1 流感继发肺炎患者的 28 天生存分布和肺部断层扫描放射学模式是否存在差异?
- 哪些因素与两组和组间 28 天死亡率的生存差异相关?
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Guanajuato
-
León、Guanajuato、墨西哥、37672
- 招聘中
- Hospital General León-Milenio
-
接触:
- Lourdes N Veléz-Ramírez, M.D.
- 电话号码:+52 477 719 7400
- 邮箱:nestlynoemi@gmail.com
-
接触:
- Omar Jiménez-Zarazúa, M.D.
- 电话号码:+52 4421377672
- 邮箱:drzarazuainterna@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书的患者。
- 入急诊室时 SARS-CoV-2 PCR 检测或 H1N1 流感检测呈阳性的患者。
- 标本采集后 24 小时内进行肺部 CT 检查的患者进行 PCR 检测。
- 具有完整的 30 天随访信息的患者。
排除标准:
- 不愿接受肺部CT检查的患者。
- 急诊室入院时 SARS-CoV-2 或 H1N1 流感检测的阴性 PCR 检测。
- 肺部CT显示有肿瘤或肿瘤转移的患者。
- 先前或新诊断自身免疫性疾病的患者。
- 既往或新发间质性肺病患者。
- 怀孕。
淘汰标准:
- 失去有关感兴趣变量信息的患者。
- 没有 30 天随访信息的患者。
- 在研究的任何时间选择退出参与的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SARS-CoV-2
急诊科入院时 SARS-CoV-2 聚合酶链反应检测呈阳性的患者。
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诊断性肺部 CT。
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H1N1流感
入急诊科时甲型 H1N1 流感聚合酶链反应检测呈阳性的患者。
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诊断性肺部 CT。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射学发现
大体时间:24小时
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与 COVID-19 或 H1N1 流感相关的肺部 CT 放射学模式
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间:28天
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入院后 28 天的院内和总生存期。
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Omar Jiménez-Zarazúa, M.D.、Medical researcher, Internist
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Bai HX, Hsieh B, Xiong Z, Halsey K, Choi JW, Tran TML, Pan I, Shi LB, Wang DC, Mei J, Jiang XL, Zeng QH, Egglin TK, Hu PF, Agarwal S, Xie FF, Li S, Healey T, Atalay MK, Liao WH. Performance of Radiologists in Differentiating COVID-19 from Non-COVID-19 Viral Pneumonia at Chest CT. Radiology. 2020 Aug;296(2):E46-E54. doi: 10.1148/radiol.2020200823. Epub 2020 Mar 10.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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