Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tomografiska fynd vid covid-19 och influensa (TOMOCOVIDMX)

4 augusti 2020 uppdaterad av: Jaime Daniel Mondragón Uribe, Universidad de Guanajuato

Lungtomografiska fynd hos patienter med covid-19 och influensa H1N1

Utredarna bestämde sig för att genomföra en longitudinell studie som jämför de pulmonella tomografiska mönstren hos patienter med viral lunginflammation (dvs. influensa H1N1 och SARS-CoV-2) på ett regionsjukhus. Det primära syftet med denna studie är att jämföra de radiologiska mönstren som finns hos patienter med COVID-19 och influensa H1N1. De sekundära syftena med denna studie kommer att bedöma sambandet mellan det radiologiska CT-mönstret och behovet av invasiv mekanisk ventilation och mortalitet inom de första 28 dagarna efter intensivvårdsinläggning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

I slutet av 2019 kopplades ett nytt coronavirus till flera fall av lunginflammation i staden Wuhan, Hubei-provinsen, Kina. Den 11 februari 2020 utsåg Världshälsoorganisationen (WHO) covid-19 till en pandemisjukdom. Dödligheten i samband med covid-19-patienter som krävde hantering på en intensivvårdsavdelning är cirka 4,3 %. COVID-19 orsakas av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Diagnos av covid-19 görs med ett positivt test (dvs. omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion, RT-PCR) från en person med kliniska tecken och symtom på en luftvägsinfektion. Viral lunginflammation är för närvarande en utmaning över hela världen eftersom den är förknippad med hög sjuklighet och dödlighet. I juni 2009 förklarade WHO influensa A H1N1 som en pandemisjukdom. Över hela världen hade influensa H1N1 en dödlighet på 11 %, med en högre dödlighet bland personer äldre än 50 år (dvs. 18-20 %). Influensadiagnostik kan fastställas med RT-PCR. Omkring 200 miljoner fall av samhällsförvärvad viral lunginflammation inträffar varje år världen över, 100 miljoner hos barn och 100 miljoner hos vuxna. Avbildningsfynd vid viral lunginflammation är olika och överlappar med fynd associerade med icke-virala infektioner och inflammatoriska tillstånd. Det är dock inte alltid lätt att identifiera de underliggande virala patogenerna. Flera avbildningsmönster har beskrivits i samband med dessa virus. Även om en definitiv diagnos inte kan uppnås baserat på avbildningsstudier, kan avbildningsmönsterigenkänning av viral lunginflammation hjälpa till att skilja mellan virala och bakteriella patogener; vilket minskar användningen av urskillningslösa antibiotika. Det finns få studier som korrelerar tomografiska fynd hos patienter med virusinfektioner i de nedre luftvägarna.

Användning av datortomografi (CT) bör övervägas som det första alternativet för diagnostisk bilddiagnostik hos patienter med misstänkt lunginflammation. Perifera multifokala slipade glasmönster med oregelbundna konsolideringsbilder som hittats i de nedre loberna eller posteriort i pulmonell CT-skanning har beskrivits hos patienter med viral lunginflammation på grund av SARS-CoV-2. Dessutom komplicerade diagnosen atypisk viral lunginflammation, 17,9 % av mild covid-19 och 2,9 % av måttligt svår covid-19 patienter hade inte CT-bevis för lunginflammation vid sjukhusinläggning. En nyligen genomförd studie jämförde de CT-radiologiska mönstren som finns i COVID-19-lunginflammation med andra virala lunginflammationer (dvs. influensa, parainfluensa, adenovirus och respiratoriskt syncytialvirus) som rapporterar högre perifer distribution (dvs. 80 % vs. 57 %, p<0,001), fler slipade glasopaciteter (dvs. 91 % vs 68 %, p<0,001), högre frekvens av fina retikulära opaciteter (dvs. 56 % vs. 22 %, p<0,001), och vaskulär förtjockning hos COVID-19-patienter; Samtidigt var det mer sannolikt att andra virala lunginflammationer hade ett blandat distributionsmönster (dvs. 35 % mot 14 %, p<0,001), har pleurautgjutning (dvs. 39 % mot 4,1 %, p<0,001) och närvarande synliga lymfkörtlar (10,2 % mot 2,7 %, p<0,001). En annan studie jämförde lungröntgenmönstren associerade med COVID-19 jämfört med influensa (A och B) som rapporterade högre runda opaciteter (dvs. 35 % vs. 17 %, p=0,048) och högre frekvens av interlobulär septalförtjockning (dvs. 66 % vs. 43 %, p=0,014) hos patienter med covid-19; omvänt hade influensapatienter en högre frekvens av nodulära lesioner (dvs. 71 % vs. 28 %, p<0,001), högre frekvens av små täta nodulära lesioner (dvs. 40 % mot 9 %, p<0,001) och mer sannolikt att ha pleurautgjutning (dvs. 31 % mot 6 %, p<0,001).

Forskningsfrågor

  1. Vilka är de lungtomografiska fynden hos patienter som diagnostiserats med samhällsförvärvad lunginflammation sekundärt till SARS-CoV-2?
  2. Vilka är de lungtomografiska fynden hos patienter som diagnostiserats med samhällsförvärvad lunginflammation sekundär till H1N1-influensa?
  3. Är 28-dagars överlevnadsfördelningen olika för SARS-CoV-2 och H1N1-influensa?
  4. Finns det någon skillnad i 28-dagars överlevnadsfördelning och de lungtomografiska radiologiska mönstren hos patienter med lunginflammation sekundärt till SARS-CoV-2?
  5. Finns det någon skillnad i 28-dagars överlevnadsfördelning och de lungtomografiska radiologiska mönstren hos patienter med lunginflammation sekundär till H1N1-influensa?
  6. Vilka faktorer är associerade med överlevnadsskillnaderna i 28-dagarsmortalitet i båda grupperna och mellan grupperna?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37672
        • Rekrytering
        • Hospital General León-Milenio
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bekvämlighetsprov från en mexikansk stads-, förorts- och landsbygdsbefolkning. Patienterna kommer från alla demografiska och socioekonomiska skikt från ett land med ett högt (0,767) Human Development Index. Vårt sjukhus är öppet för hela befolkningen och bistår i första hand människor med begränsade till mycket begränsade resurser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med undertecknat informerat samtycke.
  • Patienter med positivt PCR-test för SARS-CoV-2 eller influensa H1N1-test vid akutmottagning.
  • Patienter med lung-CT inom 24 timmar efter provtagning för PCR-test.
  • Patienter med fullständig 30-dagars uppföljningsinformation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är ovilliga att genomgå en lung-CT.
  • Negativt PCR-test för SARS-CoV-2 eller influensa H1N1-test vid akutmottagning.
  • Patienter med en tumör eller tumörmetastas på lung-CT.
  • Patienter med en tidigare eller de novo autoimmun sjukdomsdiagnos.
  • Patienter med en tidigare eller de novo interstitiell lungsjukdom.
  • Graviditet.

Elimineringskriterier:

  • Patienter med förlust av information om variablerna av intresse.
  • Patienter utan 30 dagars uppföljningsinformation.
  • Patienter som valde att avbryta sitt deltagande när som helst under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2
Patienter med SARS-CoV-2 polymeraskedjereaktion positivt test vid inläggning på akutmottagningen.
Diagnostisk lung-CT.
H1N1 influensa
Patienter med influensa H1N1 polymeraskedjereaktion positivt testar vid inläggning på akutmottagningen.
Diagnostisk lung-CT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiska fynd
Tidsram: 24 timmar
Lung-CT radiologiska mönster associerade med covid-19 eller influensa H1N1
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 28 dagar
Intrahospital och total överlevnad vid 28 dagar från sjukhusinläggning.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Omar Jiménez-Zarazúa, M.D., Medical researcher, Internist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

En databas kommer att skapas och tillgänglig på begäran. Alla patienter kommer att vara oidentifierade.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Thorax datortomografi

3
Prenumerera