NPC-22 在健康成年男性中的附加研究

纳入标准：

被确认满足以下所有条件的日本人将被纳入为受试者：

1. 已提供自己的书面知情同意书的个人
2. 知情同意时年龄≥20 岁且 <40 岁的个体
3. 体重≥50公斤且体重指数（BMI）（kg/m2）≥18.5且<25.0的个体
4. 经主要研究者或副研究者筛选时经体格检查、体格评估、实验室检查或其他检查确定无健康问题者

排除标准：

符合以下任何条件的日本人将被排除在研究之外：

1. 在研究药物给药部位（耳后区、乳房、上臂和腹部）患有或有任何皮肤病或皮肤异常病史的个体可能妨碍评估或正在研究药物给药部位接受治疗可能预防评估（例如，外用皮质类固醇）
2. 对东莨菪碱或阿托品（颠茄生物碱）过敏或有并发症或有药物过敏史的人
3. 有并发症或药物滥用（使用非法药物）或酒精依赖史的人
4. 有在研究期间可能复发的严重疾病病史的个体
5. 患有任何并发​​疾病的个体（包括症状和发现，但不包括不会影响研究评估的疾病，例如无表现的花粉症和疣）
6. 在研究药物给药开始前 180 天内接受过另一种研究药物的个体
7. 研究开始前12周内献血≥400mL、4周内献血≥200mL或2周内血液成分的个体
8. 在研究药物给药开始前 7 天内使用过任何医药产品（包括外用产品以外的非处方药）或类似产品如膳食补充剂（包括保健食品）的个人
9. 在研究药物给药开始前 7 天内服用任何含有葡萄柚或圣约翰草的食物或饮料的人
10. 在研究药物给药开始前 3 天内服用任何酒精或含咖啡因饮料的个体
11. 在研究药物给药开始前 90 天内吸烟（使用香烟、烟斗、雪茄、咀嚼烟草、电子香烟、尼古丁贴片或尼古丁口香糖等产品）或在此期间不同意戒烟的个人学习时段
12. 筛选时 HBs 抗原、HCV 抗体或 HIV 抗原/抗体阳性，或梅毒血清学或尿液药物检测阳性的个体
13. 主要研究者或副研究者根据筛选时的 12 导联心电图判断不适合作为本研究对象的个体 [例如，Fridericia 的校正 QT (QTcF) 间期≥450 ms]
14. 血清电解质水平（钾、钙和镁）低于机构参考值的个体
15. 有尖端扭转型室性心动过速或长 QT 综合征家族史的个体
16. 筛查时血压、脉率或体温符合以下规定的个体 [1]收缩压：<90 mmHg 或≥140 mmHg [2]舒张压：<40 mmHg 或≥90 mmHg [3]脉率：<50次/分或≥100次/分[4]体温：<35.0°C或≥37.1°C
17. 主要研究者或副研究者判断与机构参考值存在偏差，不适合作为本研究对象的个体
18. 因其他原因经主要研究者或副研究者判断不适合作为本研究对象的个体