En ytterligare studie av NPC-22 hos friska vuxna män

Inklusionskriterier:

Japanska individer som har bekräftats uppfylla alla följande kriterier kommer att registreras som ämne:

1. Individer som har lämnat ett eget skriftligt informerat samtycke
2. Individer i åldern ≥20 och <40 år vid tidpunkten för informerat samtycke
3. Individer med kroppsvikt ≥50 kg och body mass index (BMI) (kg/m2) på ≥18,5 och <25,0
4. Individer som inte har några hälsoproblem vid fysisk undersökning, fysisk bedömning, laboratorietester eller andra undersökningar vid screening av huvudutredaren eller en underutredare

Exklusions kriterier:

Japanska individer som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studien:

1. Individer som lider eller har en historia av någon hudsjukdom eller hudavvikelse på platsen för administrering av studieläkemedlet (postaurikulärt område, bröst, överarm och buk) som kan förhindra utvärdering eller som får behandling på platsen för administrering av studieläkemedlet som kan förhindra utvärdering (t.ex. topikala kortikosteroider)
2. Individer som är överkänsliga mot skopolamin eller atropin (belladonna alkaloid) eller har en komplikation eller en historia av läkemedelsallergi
3. Individer med en komplikation eller en historia av drogmissbruk (användning av en olaglig drog) eller alkoholberoende
4. Individer med en historia av allvarlig sjukdom som kan återkomma under studieperioden
5. Individer med några samtidiga sjukdomar (inklusive symtom och fynd, dock exklusive sjukdomar som inte kommer att påverka studieutvärderingar som pollinos utan manifestationer och verruca)
6. Individer som fick ett annat studieläkemedel inom 180 dagar före påbörjandet av studieläkemedlets administrering
7. Individer som donerat blod på ≥400 ml inom 12 veckor, blod på ≥200 ml inom 4 veckor, eller blodkomponenter inom 2 veckor innan studiens början
8. Individer som använt något läkemedel (inklusive receptfria läkemedel förutom aktuella produkter) eller liknande produkt som ett kosttillskott (inklusive hälsokost) inom 7 dagar innan studieläkemedlets administrering påbörjas
9. Individer som tog någon mat eller dryck som innehöll grapefrukt eller johannesört inom 7 dagar innan studieläkemedlets administrering påbörjades
10. Individer som tog någon alkohol- eller koffeinhaltig dryck inom 3 dagar före påbörjandet av studieläkemedlets administrering
11. Individer som rökte (använde en produkt som en cigarett, pipa, cigarr, tuggtobak, elektronisk cigarett, nikotinplåster eller nikotingummi) inom 90 dagar innan studieläkemedlets administrering påbörjades, eller som inte accepterar att sluta röka under studieperiod
12. Individer som hade ett positivt resultat för HBs-antigen, HCV-antikropp eller HIV-antigen/antikropp, eller en positiv reaktion på syfilis-serologi eller urinläkemedelstest vid screening
13. Individer som är olämpliga som försöksperson i denna studie enligt huvudutredarens eller en underutredares bedömning baserat på 12-avledningselektrokardiogrammet vid screening [t.ex. Fridericias korrigerade QT (QTcF) intervall på ≥450 ms]
14. Individer som har serumelektrolytnivåer (kalium, kalcium och magnesium) lägre än de institutionella referensvärdena
15. Individer som har en familjehistoria av torsades de pointes eller långt QT-syndrom
16. Individer som hade blodtryck, puls eller kroppstemperatur vid screening enligt nedan [1]Systoliskt blodtryck: <90 mmHg eller ≥140 mmHg [2]Diastoliskt blodtryck: <40 mmHg eller ≥90 mmHg [3]Pulsfrekvens : <50 slag/min eller ≥100 slag/min [4]Kroppstemperatur: <35,0°C eller ≥37,1°C
17. Individer som är olämpliga som ämne i denna studie enligt huvudutredarens eller en underutredares bedömning genom att ha en avvikelse från de institutionella referensvärdena
18. Individer som är olämpliga som ämne i denna studie enligt huvudutredarens eller en underutredares bedömning av andra skäl