Une étude supplémentaire du NPC-22 chez des hommes adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

Les Japonais dont il a été confirmé qu'ils répondent à tous les critères suivants seront inscrits en tant que sujet :

1. Les personnes qui ont fourni leur propre consentement éclairé écrit
2. Personnes âgées de ≥20 et <40 ans au moment du consentement éclairé
3. Personnes ayant un poids corporel ≥ 50 kg et un indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2) ≥ 18,5 et < 25,0
4. Les personnes qui ont été identifiées comme n'ayant aucun problème de santé lors d'un examen physique, d'une évaluation physique, de tests de laboratoire ou d'autres examens lors du dépistage par le chercheur principal ou un sous-chercheur

Critère d'exclusion:

Les individus japonais qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :

1. Les personnes qui souffrent ou ont des antécédents de maladie de la peau ou d'anomalie cutanée au site d'administration du médicament à l'étude (région post-auriculaire, sein, partie supérieure du bras et abdomen) qui peuvent empêcher l'évaluation ou qui reçoivent un traitement au site d'administration du médicament à l'étude qui peut prévenir l'évaluation (p. ex., corticostéroïdes topiques)
2. Les personnes qui sont hypersensibles à la scopolamine ou à l'atropine (alcaloïde de la belladone) ou qui ont une complication ou des antécédents d'allergie médicamenteuse
3. Personnes ayant une complication ou des antécédents de toxicomanie (utilisation d'une drogue illicite) ou de dépendance à l'alcool
4. Personnes ayant des antécédents de maladie grave pouvant réapparaître pendant la période d'étude
5. Les personnes atteintes de maladies concomitantes (y compris les symptômes et les résultats, mais à l'exclusion des maladies qui n'affecteront pas les évaluations de l'étude telles que la pollinose sans manifestations et la verrue)
6. Les personnes qui ont reçu un autre médicament à l'étude dans les 180 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude
7. Les personnes qui ont donné du sang ≥ 400 ml dans les 12 semaines, du sang ≥ 200 ml dans les 4 semaines ou des composants sanguins dans les 2 semaines précédant le début de l'étude
8. Les personnes qui ont utilisé un médicament (y compris les médicaments en vente libre, à l'exception des produits topiques) ou un produit similaire comme un complément alimentaire (y compris les aliments naturels) dans les 7 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude
9. Les personnes qui ont pris des aliments ou des boissons contenant du pamplemousse ou du millepertuis dans les 7 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude
10. Les personnes qui ont pris de l'alcool ou des boissons contenant de la caféine dans les 3 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude
11. Les personnes qui ont fumé (utilisé un produit tel qu'une cigarette, une pipe, un cigare, du tabac à mâcher, une cigarette électronique, un timbre à la nicotine ou une gomme à la nicotine) dans les 90 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude, ou qui n'ont pas accepté d'arrêter de fumer pendant la période Période d'étude
12. Les personnes qui ont eu un résultat positif pour l'antigène HBs, l'anticorps du VHC ou l'antigène/l'anticorps du VIH, ou une réaction positive à la sérologie de la syphilis ou au test de dépistage des drogues dans l'urine lors du dépistage
13. Les personnes qui ne conviennent pas comme sujet dans cette étude selon le jugement de l'investigateur principal ou d'un sous-investigateur basé sur l'électrocardiogramme à 12 dérivations lors de la sélection [par exemple, l'intervalle QT corrigé de Fridericia (QTcF) de ≥ 450 ms]
14. Les personnes qui ont des niveaux d'électrolytes sériques (potassium, calcium et magnésium) inférieurs aux valeurs de référence institutionnelles
15. Les personnes qui ont des antécédents familiaux de torsades de pointes ou de syndrome du QT long
16. Les personnes qui avaient une pression artérielle, un pouls ou une température corporelle lors du dépistage, comme spécifié ci-dessous [1]Tension artérielle systolique : < 90 mmHg ou ≥140 mmHg [2]Tension artérielle diastolique : <40 mmHg ou ≥90 mmHg [3]Taux du pouls : <50 battements/min ou ≥100 battements/min [4]Température corporelle : <35,0 °C ou ≥37,1 °C
17. Individus qui ne conviennent pas comme sujet dans cette étude selon le jugement du chercheur principal ou d'un sous-chercheur en raison d'un écart par rapport aux valeurs de référence institutionnelles
18. Les personnes qui ne conviennent pas comme sujet dans cette étude selon le jugement du chercheur principal ou d'un sous-chercheur pour d'autres raisons