通过对肺组织液进行二代测序筛选隐源性机械性肺炎的微生物 (COPandNGS)
2020年8月30日 更新者：Jin-Fu Xu、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
通过 NGS 对肺组织液筛选隐源性机械性肺炎的微生物
隐源性机化性肺炎（COP）的病因尚不明确，但以往的研究表明，在部分患者的支气管肺泡灌洗液（BALF）中可检出某些病原体，可能是COP的病因之一。
本研究旨在通过二代测序筛选COP患者BALF和肺穿刺液中的病原微生物，进一步明确COP发病与病原微生物的相关性。
研究概览
详细说明
隐源性机化性肺炎（COP）的病因不明，但研究表明，部分患者的支气管肺泡灌洗液（BALF）中可检出某些细菌、病毒或特定病原体，这些病原微生物可能是COP的病因。
标本采用常规方法（痰液、血液、BALF或肺穿刺液）进行微生物检测。
由于采集标本质量、标本保存和运输等受外界因素的影响，很多患者没有得到良好的检测结果，影响了患者的诊断和后续治疗。
新一代测序（NGS），一次可同时测定数十万至数百万个DNA分子，高效测序或片段化病原微生物。
NGS大大提高了病原微生物的检出率。
本研究旨在通过NGS筛查COP患者BALF和肺穿刺液中的病原微生物，进一步阐明COP发生与病原微生物的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jin-fu XU, M.D
- 电话号码：8621-65115006
- 邮箱：jfxucn@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Jiu-wu BAI, M.D
- 电话号码：8621-65115006
- 邮箱：yv59@163.com
学习地点
-
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Please Select
-
Shanghai、Please Select、中国、200433
- 招聘中
- BAI Jiu-wu
-
接触：
- 邮箱：yv59@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
接触：
- Kai xing Ai
- 电话号码：+86-021-65115006
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
隐源性机化性肺炎患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过 18 岁。
- 患者通过病理组织肺炎（OP）。
- 患者经常规检测，病因明确诊断为OP。
- 胸部CT示实变或毛玻璃
排除标准：
- 患者具有结缔组织病或自身免疫性疾病的特定特征。
- 患者有明确的其他 OP 原因。
- 患者有严重的心、脑、肝、肾等全身性疾病，不能耐受侵入性检查
- 患者不赞成侵入性检测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NGS检测到的隐源性机化性肺炎阳性微生物百分比
大体时间：从2019年12月1日到2024年12月1日
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隐源性机化性肺炎患者将通过电子支气管镜和肺穿刺进行检测。
样品将通过 NGS 检查。
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从2019年12月1日到2024年12月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月7日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月30日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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