Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av mikroorganismer av kryptogen mekanisk lungebetennelse gjennom neste generasjons sekvensering til lungevevsvæske (COPandNGS)

30. august 2020 oppdatert av: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Screening av mikroorganismer av kryptogen mekanisk lungebetennelse gjennom NGS til lungevevsvæske

Etiologien til kryptogen organiserende lungebetennelse (COP) var ikke klar, men tidligere studier har vist at hos noen pasienter kan noe patogen påvises i bronkoalveolar lavage fluid (BALF), og kan være en av årsakene til COP. Denne studien hadde som mål å screene de patogene mikroorganismene i BALF og lungepunkteringsvæske til pasienter med COP gjennom neste generasjons sekvensering for ytterligere å klargjøre sammenhengen mellom forekomsten av COP og patogene mikroorganismer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Årsaken til kryptogene organiserende lungebetennelse (COP) var ukjent, men studier hadde vist at visse bakterier, virus eller spesifikke patogener kunne påvises i bronkoalveolar lavage fluid (BALF) hos noen pasienter, og disse patogene mikroorganismene kan være årsaken til COP. Prøver ble tatt med konvensjonelle metoder (sputum, blod, BALF eller lungepunkturvæske) for mikrobiologisk påvisning. På grunn av påvirkning av kvaliteten på ervervede prøver, prøvekonservering og transport som var påvirket av eksterne faktorer, fikk mange pasienter ikke gode testresultater, noe som påvirket diagnosen og påfølgende behandling av pasientene. Neste generasjons sekvensering (NGS) som kan bestemme hundretusener til millioner av DNA-molekyler parallelt på en gang, og effektivt sekvensere eller fragmentere patogene mikroorganismer. NGS hadde i stor grad forbedret deteksjonshastigheten for patogene mikroorganismer. Denne studien hadde som mål å screene patogene mikroorganismer i BALF og lungepunkteringsvæske hos COP-pasienter av NGS, og ytterligere klargjøre sammenhengen mellom forekomst av COP og patogene mikroorganismer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jin-fu XU, M.D
  • Telefonnummer: 8621-65115006
  • E-post: jfxucn@163.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jiu-wu BAI, M.D
  • Telefonnummer: 8621-65115006
  • E-post: yv59@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • BAI Jiu-wu
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
        • Ta kontakt med:
          • Kai xing Ai
          • Telefonnummer: +86-021-65115006

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med kryptogene organiserende lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten var eldre enn 18 år.
  2. Pasienten organiserte lungebetennelse (OP) gjennom patologi.
  3. Pasienten ble diagnostisert som OP fra klar årsak gjennom rutinemessig påvisning.
  4. Bryst-CT viser konsolidering eller slipt glass

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har spesifikke egenskaper ved bindevevssykdom eller autoimmun sykdom.
  2. Pasienten har en klar annen årsak til OP.
  3. Pasienten har alvorlige systemiske sykdommer i hjerte, hjerne, lever, nyre og så videre, og tåler ikke invasiv undersøkelse
  4. Pasienten avviser invasiv testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av mikroorganismer som er positive for kryptogene organiserende lungebetennelse oppdaget av NGS
Tidsramme: Fra 1. desember 2019 til 1. desember 2024
Pasientene med kryptogene organiserende lungebetennelse vil bli oppdaget gjennom elektronisk bronkoskopi og lungepunktur. Prøven vil bli undersøkt gjennom NGS.
Fra 1. desember 2019 til 1. desember 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020040695

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere