- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04511884
Screening av mikroorganismer av kryptogen mekanisk lungebetennelse gjennom neste generasjons sekvensering til lungevevsvæske (COPandNGS)
30. august 2020 oppdatert av: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Screening av mikroorganismer av kryptogen mekanisk lungebetennelse gjennom NGS til lungevevsvæske
Etiologien til kryptogen organiserende lungebetennelse (COP) var ikke klar, men tidligere studier har vist at hos noen pasienter kan noe patogen påvises i bronkoalveolar lavage fluid (BALF), og kan være en av årsakene til COP.
Denne studien hadde som mål å screene de patogene mikroorganismene i BALF og lungepunkteringsvæske til pasienter med COP gjennom neste generasjons sekvensering for ytterligere å klargjøre sammenhengen mellom forekomsten av COP og patogene mikroorganismer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Årsaken til kryptogene organiserende lungebetennelse (COP) var ukjent, men studier hadde vist at visse bakterier, virus eller spesifikke patogener kunne påvises i bronkoalveolar lavage fluid (BALF) hos noen pasienter, og disse patogene mikroorganismene kan være årsaken til COP.
Prøver ble tatt med konvensjonelle metoder (sputum, blod, BALF eller lungepunkturvæske) for mikrobiologisk påvisning.
På grunn av påvirkning av kvaliteten på ervervede prøver, prøvekonservering og transport som var påvirket av eksterne faktorer, fikk mange pasienter ikke gode testresultater, noe som påvirket diagnosen og påfølgende behandling av pasientene.
Neste generasjons sekvensering (NGS) som kan bestemme hundretusener til millioner av DNA-molekyler parallelt på en gang, og effektivt sekvensere eller fragmentere patogene mikroorganismer.
NGS hadde i stor grad forbedret deteksjonshastigheten for patogene mikroorganismer.
Denne studien hadde som mål å screene patogene mikroorganismer i BALF og lungepunkteringsvæske hos COP-pasienter av NGS, og ytterligere klargjøre sammenhengen mellom forekomst av COP og patogene mikroorganismer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jin-fu XU, M.D
- Telefonnummer: 8621-65115006
- E-post: jfxucn@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiu-wu BAI, M.D
- Telefonnummer: 8621-65115006
- E-post: yv59@163.com
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kina, 200433
- Rekruttering
- BAI Jiu-wu
-
Ta kontakt med:
- E-post: yv59@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
-
Ta kontakt med:
- Kai xing Ai
- Telefonnummer: +86-021-65115006
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med kryptogene organiserende lungebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten var eldre enn 18 år.
- Pasienten organiserte lungebetennelse (OP) gjennom patologi.
- Pasienten ble diagnostisert som OP fra klar årsak gjennom rutinemessig påvisning.
- Bryst-CT viser konsolidering eller slipt glass
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har spesifikke egenskaper ved bindevevssykdom eller autoimmun sykdom.
- Pasienten har en klar annen årsak til OP.
- Pasienten har alvorlige systemiske sykdommer i hjerte, hjerne, lever, nyre og så videre, og tåler ikke invasiv undersøkelse
- Pasienten avviser invasiv testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandelen av mikroorganismer som er positive for kryptogene organiserende lungebetennelse oppdaget av NGS
Tidsramme: Fra 1. desember 2019 til 1. desember 2024
|
Pasientene med kryptogene organiserende lungebetennelse vil bli oppdaget gjennom elektronisk bronkoskopi og lungepunktur.
Prøven vil bli undersøkt gjennom NGS.
|
Fra 1. desember 2019 til 1. desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Bronkitt
- Idiopatisk lungefibrose
- Lungefibrose
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronkiolitt
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer, interstitielle
- Idiopatiske interstitielle lungebetennelser
- Hamman-rik syndrom
- Kryptogen organiserende lungebetennelse
Andre studie-ID-numre
- 2020040695
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatiske interstitielle lungebetennelser
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåNephrolithiasis, Glomerulonephritis, Amyloidosis, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinsystemets lidelser hos IBD-pasienter
-
Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenFullførtIdiopatisk lungefibrose | Pulmonal arteriell hypertensjon | Pulmonal hypertensjon | Interstitiell lungesykdom | Sarcoidose | Idiopatisk interstitiell lungebetennelse | Kryptogen organiserende lungebetennelse | Desquamative Interstitial Pneumonia | Respiratorisk bronkiolitt-assosiert interstitiell lungesykdom og andre forholdForente stater, Tyskland
Kliniske studier på Neste generasjons sekvensering
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekreftForente stater
-
Imperial College London Diabetes CentreUkjentMendelske lidelser | Genetisk lidelse | Ny mutasjon | Arvelig lidelse | De Novo-mutasjon | Arvelig sykdom | Enkelt-gen-defekterDe forente arabiske emirater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux og andre samarbeidspartnereFullførtMykvevssarkom | Kolorektal karsinomFrankrike
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCUkjent
-
Tianjin Medical University Second HospitalUkjent
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringLungebetennelse, bakteriell | Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Fullført
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringIn utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødtForente stater
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaRady Children's Institute of Genomic MedicineAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sykdom | Genetisk syndromForente stater