Microorganismo de detección de neumonía mecánica criptogénica a través de la secuenciación de próxima generación para líquido de tejido pulmonar (COPandNGS)
30 de agosto de 2020 actualizado por: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Microorganismo de detección de neumonía mecánica criptogénica a través de NGS a líquido de tejido pulmonar
La etiología de la neumonía en organización criptogénica (COP) no estaba clara, pero estudios previos han demostrado que en algunos pacientes, se puede detectar algún patógeno en el líquido de lavado broncoalveolar (BALF), y puede ser una de las causas de la COP.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los microorganismos patógenos en BALF y el líquido de punción pulmonar de los pacientes con COP a través de la secuenciación de próxima generación para aclarar aún más la correlación entre la incidencia de COP y los microorganismos patógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconocía la causa de la neumonía organizada criptogénica (COP), pero los estudios habían demostrado que ciertas bacterias, virus o patógenos específicos podían detectarse en el líquido de lavado broncoalveolar (BALF) en algunos pacientes, y estos microorganismos patógenos pueden ser la causa de la COP.
Las muestras se obtuvieron por métodos convencionales (esputo, sangre, BALF o líquido de punción pulmonar) para detección microbiológica.
Debido a la influencia de la calidad de los especímenes adquiridos, la conservación y el transporte de los especímenes, que estaban influenciados por factores externos, muchos pacientes no obtuvieron buenos resultados en las pruebas, lo que afectó el diagnóstico y el tratamiento posterior de los pacientes.
Secuenciación de próxima generación (NGS) que podría determinar cientos de miles a millones de moléculas de ADN en paralelo al mismo tiempo, y secuenciar o fragmentar de manera eficiente microorganismos patógenos.
NGS había mejorado en gran medida la tasa de detección de microorganismos patógenos.
Este estudio tuvo como objetivo detectar microorganismos patógenos en BALF y líquido de punción pulmonar de pacientes con COP mediante NGS, y aclarar aún más la correlación entre la aparición de COP y los microorganismos patógenos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jin-fu XU, M.D
- Número de teléfono: 8621-65115006
- Correo electrónico: jfxucn@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiu-wu BAI, M.D
- Número de teléfono: 8621-65115006
- Correo electrónico: yv59@163.com
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Shanghai, Please Select, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- BAI Jiu-wu
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Contacto:
- Correo electrónico: yv59@163.com
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
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Contacto:
- Kai xing Ai
- Número de teléfono: +86-021-65115006
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con neumonía organizada criptogénica
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente era mayor de 18 años.
- El paciente cursaba neumonía organizada (OP) por patología.
- El paciente fue diagnosticado de OP por causa clara mediante detección rutinaria.
- La TC de tórax muestra consolidación o vidrio esmerilado
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene características específicas de enfermedad del tejido conectivo o enfermedad autoinmune.
- El paciente tiene otra causa clara de OP.
- El paciente tiene enfermedades sistémicas graves del corazón, el cerebro, el hígado, los riñones, etc., y no puede tolerar un examen invasivo.
- El paciente desaprueba las pruebas invasivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de microorganismos positivos para neumonía organizada criptogénica detectados por NGS
Periodo de tiempo: Del 1 de diciembre de 2019 al 1 de diciembre de 2024
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Los pacientes con neumonía en organización criptogénica serán detectados mediante broncoscopia electrónica y punción pulmonar.
La muestra será examinada a través de NGS.
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Del 1 de diciembre de 2019 al 1 de diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Bronquitis
- Fibrosis pulmonar idiopática
- Fibrosis pulmonar
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Neumonía
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Neumonías intersticiales idiopáticas
- Síndrome de Hamman-Rich
- Neumonía en organización criptogénica
Otros números de identificación del estudio
- 2020040695
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