- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04511884
Screening van micro-organismen op cryptogene mechanische longontsteking door middel van next-generation sequencing naar longweefselvloeistof (COPandNGS)
30 augustus 2020 bijgewerkt door: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Screening van micro-organismen van cryptogene mechanische longontsteking via NGS naar longweefselvloeistof
De etiologie van cryptogene organiserende pneumonie (COP) was niet duidelijk, maar eerdere studies hebben aangetoond dat bij sommige patiënten een ziekteverwekker kon worden gedetecteerd in bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF), en dit kan een van de oorzaken van COP zijn.
Deze studie had tot doel de pathogene micro-organismen in BALF en longpunctievloeistof van de patiënten met COP te screenen door middel van de volgende generatie sequencing om de correlatie tussen de incidentie van COP en pathogene micro-organismen verder te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oorzaak van cryptogene organiserende pneumonie (COP) was onbekend, maar studies hadden aangetoond dat bepaalde bacteriën, virussen of specifieke pathogenen bij sommige patiënten konden worden gedetecteerd in bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF), en deze pathogene micro-organismen kunnen de oorzaak zijn van COP.
Monsters werden verkregen met conventionele methoden (sputum, bloed, BALF of longpunctievloeistof) voor microbiologische detectie.
Vanwege de invloed van de kwaliteit van de verkregen monsters, het behoud van het monster en het transport die werden beïnvloed door externe factoren, kregen veel patiënten geen goede testresultaten, wat de diagnose en daaropvolgende behandeling van patiënten beïnvloedde.
Sequencing van de volgende generatie (NGS) die honderdduizenden tot miljoenen DNA-moleculen in één keer parallel kan bepalen, en efficiënt de sequentie of fragment van pathogene micro-organismen kan bepalen.
NGS had de detectiesnelheid van pathogene micro-organismen aanzienlijk verbeterd.
Deze studie was gericht op het screenen van pathogene micro-organismen in BALF en longpunctievloeistof van COP-patiënten door NGS, en om de correlatie tussen het optreden van COP en pathogene micro-organismen verder te verduidelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jin-fu XU, M.D
- Telefoonnummer: 8621-65115006
- E-mail: jfxucn@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiu-wu BAI, M.D
- Telefoonnummer: 8621-65115006
- E-mail: yv59@163.com
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, China, 200433
- Werving
- BAI Jiu-wu
-
Contact:
- E-mail: yv59@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Werving
- Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
-
Contact:
- Kai xing Ai
- Telefoonnummer: +86-021-65115006
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met cryptogene organiserende longontsteking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt was ouder dan 18 jaar.
- De patiënt organiseerde longontsteking (OP) door pathologie.
- De patiënt werd gediagnosticeerd als OP door een duidelijke oorzaak door middel van routinematige detectie.
- Borst-CT toont consolidatie of matglas
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft specifieke kenmerken van bindweefselziekte of auto-immuunziekte.
- De patiënt heeft een duidelijke andere oorzaak van OP.
- De patiënt heeft ernstige systemische ziekten van hart, hersenen, lever, nieren enzovoort, en kan geen invasief onderzoek tolereren
- De patiënt keurt invasieve testen af
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage micro-organismen dat positief is voor cryptogene organiserende longontsteking gedetecteerd door NGS
Tijdsspanne: Van 1 december 2019 tot 1 december 2024
|
De patiënten met cryptogene organiserende pneumonie zullen worden opgespoord door middel van elektronische bronchoscopie en longpunctie.
Het monster wordt onderzocht via NGS.
|
Van 1 december 2019 tot 1 december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Bronchitis
- Idiopathische longfibrose
- Longfibrose
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Longontsteking
- Longziekten, interstitieel
- Idiopathische interstitiële pneumonie
- Hamman-rijk syndroom
- Cryptogene organiserende longontsteking
Andere studie-ID-nummers
- 2020040695
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sequencing van de volgende generatie
-
Jagiellonian UniversityWerving
-
University Hospital TuebingenWervingZeldzame ziekten | Genetische aanlegDuitsland
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervendNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxWervingChronische myeloïde leukemieFrankrijk
-
Imperial College London Diabetes CentreOnbekendMendeliaanse stoornissen | Genetische afwijking | Nieuwe mutatie | Erfelijke aandoening | De Novo-mutatie | Erfelijke ziekte | Defecten met één genVerenigde Arabische Emiraten
-
Ambry GeneticsBeth Israel Deaconess Medical Center; HonorHealth Research Institute; University...VoltooidDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklierVerenigde Staten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... en andere medewerkersVoltooidWekedelensarcoom | Colorectaal carcinoomFrankrijk
-
Tianjin Medical University Second HospitalOnbekendVaste tumor, volwassenChina
-
Peking Union Medical CollegeOnbekendBorstneoplasma Vrouw | Mutatie | TherapeutiekChina
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandVoltooidTuberculose, multiresistentGeorgië, Indië, Zuid-Afrika