Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van micro-organismen op cryptogene mechanische longontsteking door middel van next-generation sequencing naar longweefselvloeistof (COPandNGS)

30 augustus 2020 bijgewerkt door: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Screening van micro-organismen van cryptogene mechanische longontsteking via NGS naar longweefselvloeistof

De etiologie van cryptogene organiserende pneumonie (COP) was niet duidelijk, maar eerdere studies hebben aangetoond dat bij sommige patiënten een ziekteverwekker kon worden gedetecteerd in bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF), en dit kan een van de oorzaken van COP zijn. Deze studie had tot doel de pathogene micro-organismen in BALF en longpunctievloeistof van de patiënten met COP te screenen door middel van de volgende generatie sequencing om de correlatie tussen de incidentie van COP en pathogene micro-organismen verder te verduidelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De oorzaak van cryptogene organiserende pneumonie (COP) was onbekend, maar studies hadden aangetoond dat bepaalde bacteriën, virussen of specifieke pathogenen bij sommige patiënten konden worden gedetecteerd in bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF), en deze pathogene micro-organismen kunnen de oorzaak zijn van COP. Monsters werden verkregen met conventionele methoden (sputum, bloed, BALF of longpunctievloeistof) voor microbiologische detectie. Vanwege de invloed van de kwaliteit van de verkregen monsters, het behoud van het monster en het transport die werden beïnvloed door externe factoren, kregen veel patiënten geen goede testresultaten, wat de diagnose en daaropvolgende behandeling van patiënten beïnvloedde. Sequencing van de volgende generatie (NGS) die honderdduizenden tot miljoenen DNA-moleculen in één keer parallel kan bepalen, en efficiënt de sequentie of fragment van pathogene micro-organismen kan bepalen. NGS had de detectiesnelheid van pathogene micro-organismen aanzienlijk verbeterd. Deze studie was gericht op het screenen van pathogene micro-organismen in BALF en longpunctievloeistof van COP-patiënten door NGS, en om de correlatie tussen het optreden van COP en pathogene micro-organismen verder te verduidelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jin-fu XU, M.D
  • Telefoonnummer: 8621-65115006
  • E-mail: jfxucn@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jiu-wu BAI, M.D
  • Telefoonnummer: 8621-65115006
  • E-mail: yv59@163.com

Studie Locaties

    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, China, 200433
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
        • Contact:
          • Kai xing Ai
          • Telefoonnummer: +86-021-65115006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met cryptogene organiserende longontsteking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt was ouder dan 18 jaar.
  2. De patiënt organiseerde longontsteking (OP) door pathologie.
  3. De patiënt werd gediagnosticeerd als OP door een duidelijke oorzaak door middel van routinematige detectie.
  4. Borst-CT toont consolidatie of matglas

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt heeft specifieke kenmerken van bindweefselziekte of auto-immuunziekte.
  2. De patiënt heeft een duidelijke andere oorzaak van OP.
  3. De patiënt heeft ernstige systemische ziekten van hart, hersenen, lever, nieren enzovoort, en kan geen invasief onderzoek tolereren
  4. De patiënt keurt invasieve testen af

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage micro-organismen dat positief is voor cryptogene organiserende longontsteking gedetecteerd door NGS
Tijdsspanne: Van 1 december 2019 tot 1 december 2024
De patiënten met cryptogene organiserende pneumonie zullen worden opgespoord door middel van elektronische bronchoscopie en longpunctie. Het monster wordt onderzocht via NGS.
Van 1 december 2019 tot 1 december 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sequencing van de volgende generatie

3
Abonneren