Скрининг микроорганизмов криптогенной механической пневмонии посредством секвенирования нового поколения в тканевой жидкости легких (COPandNGS)
30 августа 2020 г. обновлено: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Скрининг микроорганизмов криптогенной механической пневмонии через NGS в тканевую жидкость легких
Этиология криптогенной организующейся пневмонии (КОП) не была ясна, но предыдущие исследования показали, что у некоторых пациентов некоторые возбудители могут быть обнаружены в жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) и могут быть одной из причин КОП.
Это исследование было направлено на скрининг патогенных микроорганизмов в БАЛ и пункционной жидкости легких пациентов с ХОБ с помощью секвенирования нового поколения для дальнейшего уточнения корреляции между заболеваемостью ХО и патогенными микроорганизмами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Причина криптогенной организующейся пневмонии (ХОП) была неизвестна, но исследования показали, что определенные бактерии, вирусы или специфические патогены могут быть обнаружены в жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) у некоторых пациентов, и эти патогенные микроорганизмы могут быть причиной ХОП.
Образцы были получены обычными методами (мокрота, кровь, ЖБАЛ или пункционная жидкость легких) для микробиологического обнаружения.
Из-за влияния качества полученных образцов, сохранности и транспортировки образцов, на которые влияли внешние факторы, у многих пациентов не были получены хорошие результаты анализов, что повлияло на диагностику и последующее лечение пациентов.
Секвенирование следующего поколения (NGS), которое может одновременно определять от сотен тысяч до миллионов молекул ДНК и эффективно секвенировать или фрагментировать патогенные микроорганизмы.
NGS значительно улучшил скорость обнаружения патогенных микроорганизмов.
Это исследование было направлено на скрининг патогенных микроорганизмов в БАЛ и пункционной жидкости легких пациентов с ХОБ с помощью NGS, а также на дальнейшее уточнение корреляции между возникновением ХОБ и патогенными микроорганизмами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin-fu XU, M.D
- Номер телефона: 8621-65115006
- Электронная почта: jfxucn@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiu-wu BAI, M.D
- Номер телефона: 8621-65115006
- Электронная почта: yv59@163.com
Места учебы
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Китай, 200433
- Рекрутинг
- BAI Jiu-wu
-
Контакт:
- Электронная почта: yv59@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
Контакт:
- Kai xing Ai
- Номер телефона: +86-021-65115006
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные криптогенной организующейся пневмонией
Описание
Критерии включения:
- Пациент был старше 18 лет.
- У больного была организующаяся пневмония (ОП) на фоне патологии.
- Пациенту был поставлен диагноз ОП по явной причине при рутинном выявлении.
- КТ грудной клетки показывает консолидацию или матовое стекло
Критерий исключения:
- Пациент имеет специфические признаки заболевания соединительной ткани или аутоиммунного заболевания.
- У пациента явная другая причина ОП.
- У пациента тяжелые системные заболевания сердца, головного мозга, печени, почек и т. д., и он не может переносить инвазивное обследование.
- Пациент не одобряет инвазивное тестирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент микроорганизмов, положительных на криптогенную организующую пневмонию, обнаруженных с помощью NGS
Временное ограничение: С 1 декабря 2019 г. по 1 декабря 2024 г.
|
Больных с криптогенной организующейся пневмонией будут выявлять с помощью электронной бронхоскопии и пункции легких.
Образец будет проверен через NGS.
|
С 1 декабря 2019 г. по 1 декабря 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Бронхит
- Идиопатический легочный фиброз
- Легочный фиброз
- Облитерирующий бронхиолит
- Бронхиолит
- Пневмония
- Заболевания легких, интерстициальные
- Идиопатическая интерстициальная пневмония
- Синдром Хаммана-Рича
- Криптогенно-организующая пневмония
Другие идентификационные номера исследования
- 2020040695
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .