- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04511884
Screening von Mikroorganismen kryptogener mechanischer Pneumonie durch Sequenzierung der nächsten Generation zu Lungengewebeflüssigkeit (COPandNGS)
30. August 2020 aktualisiert von: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Screening von Mikroorganismen kryptogener mechanischer Pneumonie durch NGS auf Lungengewebeflüssigkeit
Die Ätiologie der kryptogen organisierenden Pneumonie (COP) war nicht klar, aber frühere Studien haben gezeigt, dass bei einigen Patienten einige Pathogene in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit (BALF) nachgewiesen werden konnten und eine der Ursachen der COP sein könnten.
Diese Studie zielte darauf ab, die pathogenen Mikroorganismen in BALF und Lungenpunktionsflüssigkeit von Patienten mit COP durch die Sequenzierung der nächsten Generation zu untersuchen, um die Korrelation zwischen dem Auftreten von COP und pathogenen Mikroorganismen weiter zu klären.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ursache der kryptogen organisierenden Pneumonie (COP) war unbekannt, aber Studien hatten gezeigt, dass bei einigen Patienten bestimmte Bakterien, Viren oder spezifische Krankheitserreger in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit (BALF) nachgewiesen werden konnten und diese pathogenen Mikroorganismen die Ursache der COP sein könnten.
Die Proben wurden mit konventionellen Methoden (Sputum, Blut, BALF oder Lungenpunktionsflüssigkeit) für den mikrobiologischen Nachweis gewonnen.
Aufgrund des Einflusses der Qualität der gewonnenen Proben, der Probenaufbewahrung und des Transports, die durch externe Faktoren beeinflusst wurden, erhielten viele Patienten keine guten Testergebnisse, was sich auf die Diagnose und die anschließende Behandlung der Patienten auswirkte.
Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), die Hunderttausende bis Millionen von DNA-Molekülen gleichzeitig parallel bestimmen und pathogene Mikroorganismen effizient sequenzieren oder fragmentieren könnte.
NGS hatte die Erkennungsrate von pathogenen Mikroorganismen stark verbessert.
Diese Studie zielte darauf ab, pathogene Mikroorganismen in BALF und Lungenpunktionsflüssigkeit von COP-Patienten durch NGS zu screenen und die Korrelation zwischen dem Auftreten von COP und pathogenen Mikroorganismen weiter zu klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jin-fu XU, M.D
- Telefonnummer: 8621-65115006
- E-Mail: jfxucn@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jiu-wu BAI, M.D
- Telefonnummer: 8621-65115006
- E-Mail: yv59@163.com
Studienorte
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, China, 200433
- Rekrutierung
- BAI Jiu-wu
-
Kontakt:
- E-Mail: yv59@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Rekrutierung
- Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
-
Kontakt:
- Kai xing Ai
- Telefonnummer: +86-021-65115006
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten mit kryptogen organisierender Pneumonie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient war älter als 18 Jahre.
- Der Patient organisierte eine Lungenentzündung (OP) durch Pathologie.
- Der Patient wurde aus eindeutiger Ursache durch Routineerkennung als OP diagnostiziert.
- Brust-CT zeigt Konsolidierung oder Mattglas
Ausschlusskriterien:
- Der Patient weist spezifische Merkmale einer Bindegewebserkrankung oder einer Autoimmunerkrankung auf.
- Der Patient hat eine eindeutige andere OP-Ursache.
- Der Patient hat schwere systemische Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Leber, der Niere usw. und kann eine invasive Untersuchung nicht tolerieren
- Der Patient lehnt invasive Tests ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Prozentsatz an Mikroorganismen, die positiv für eine kryptogen organisierende Pneumonie sind, die durch NGS nachgewiesen wurde
Zeitfenster: Vom 1. Dez. 2019 bis 1. Dez. 2024
|
Die Patienten mit kryptogen organisierender Pneumonie werden durch elektronische Bronchoskopie und Lungenpunktion erkannt.
Die Probe wird durch NGS untersucht.
|
Vom 1. Dez. 2019 bis 1. Dez. 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Bronchitis
- Idiopathische Lungenfibrose
- Lungenfibrose
- Bronchiolitis obliterans
- Bronchiolitis
- Lungenentzündung
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Idiopathische interstitielle Pneumonien
- Hamman-Rich-Syndrom
- Kryptogene organisierende Pneumonie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020040695
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