Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Screening von Mikroorganismen kryptogener mechanischer Pneumonie durch Sequenzierung der nächsten Generation zu Lungengewebeflüssigkeit (COPandNGS)

30. August 2020 aktualisiert von: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Screening von Mikroorganismen kryptogener mechanischer Pneumonie durch NGS auf Lungengewebeflüssigkeit

Die Ätiologie der kryptogen organisierenden Pneumonie (COP) war nicht klar, aber frühere Studien haben gezeigt, dass bei einigen Patienten einige Pathogene in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit (BALF) nachgewiesen werden konnten und eine der Ursachen der COP sein könnten. Diese Studie zielte darauf ab, die pathogenen Mikroorganismen in BALF und Lungenpunktionsflüssigkeit von Patienten mit COP durch die Sequenzierung der nächsten Generation zu untersuchen, um die Korrelation zwischen dem Auftreten von COP und pathogenen Mikroorganismen weiter zu klären.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ursache der kryptogen organisierenden Pneumonie (COP) war unbekannt, aber Studien hatten gezeigt, dass bei einigen Patienten bestimmte Bakterien, Viren oder spezifische Krankheitserreger in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit (BALF) nachgewiesen werden konnten und diese pathogenen Mikroorganismen die Ursache der COP sein könnten. Die Proben wurden mit konventionellen Methoden (Sputum, Blut, BALF oder Lungenpunktionsflüssigkeit) für den mikrobiologischen Nachweis gewonnen. Aufgrund des Einflusses der Qualität der gewonnenen Proben, der Probenaufbewahrung und des Transports, die durch externe Faktoren beeinflusst wurden, erhielten viele Patienten keine guten Testergebnisse, was sich auf die Diagnose und die anschließende Behandlung der Patienten auswirkte. Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), die Hunderttausende bis Millionen von DNA-Molekülen gleichzeitig parallel bestimmen und pathogene Mikroorganismen effizient sequenzieren oder fragmentieren könnte. NGS hatte die Erkennungsrate von pathogenen Mikroorganismen stark verbessert. Diese Studie zielte darauf ab, pathogene Mikroorganismen in BALF und Lungenpunktionsflüssigkeit von COP-Patienten durch NGS zu screenen und die Korrelation zwischen dem Auftreten von COP und pathogenen Mikroorganismen weiter zu klären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jin-fu XU, M.D
  • Telefonnummer: 8621-65115006
  • E-Mail: jfxucn@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jiu-wu BAI, M.D
  • Telefonnummer: 8621-65115006
  • E-Mail: yv59@163.com

Studienorte

    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, China, 200433
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
          • Kai xing Ai
          • Telefonnummer: +86-021-65115006

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit kryptogen organisierender Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient war älter als 18 Jahre.
  2. Der Patient organisierte eine Lungenentzündung (OP) durch Pathologie.
  3. Der Patient wurde aus eindeutiger Ursache durch Routineerkennung als OP diagnostiziert.
  4. Brust-CT zeigt Konsolidierung oder Mattglas

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient weist spezifische Merkmale einer Bindegewebserkrankung oder einer Autoimmunerkrankung auf.
  2. Der Patient hat eine eindeutige andere OP-Ursache.
  3. Der Patient hat schwere systemische Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Leber, der Niere usw. und kann eine invasive Untersuchung nicht tolerieren
  4. Der Patient lehnt invasive Tests ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz an Mikroorganismen, die positiv für eine kryptogen organisierende Pneumonie sind, die durch NGS nachgewiesen wurde
Zeitfenster: Vom 1. Dez. 2019 bis 1. Dez. 2024
Die Patienten mit kryptogen organisierender Pneumonie werden durch elektronische Bronchoskopie und Lungenpunktion erkannt. Die Probe wird durch NGS untersucht.
Vom 1. Dez. 2019 bis 1. Dez. 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Idiopathische interstitielle Pneumonien

Klinische Studien zur Sequenzierung der nächsten Generation

3
Abonnieren