Triagem de microrganismo de pneumonia mecânica criptogênica por meio de sequenciamento de próxima geração para fluido de tecido pulmonar (COPandNGS)
30 de agosto de 2020 atualizado por: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Triagem de Microrganismo de Pneumonia Mecânica Criptogênica Através de NGS para Fluido de Tecido Pulmonar
A etiologia da pneumonia em organização criptogênica (COP) não era clara, mas estudos anteriores mostraram que, em alguns pacientes, algum patógeno pode ser detectado no líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) e pode ser uma das causas da COP.
Este estudo teve como objetivo rastrear os microorganismos patogênicos no LBA e fluido de punção pulmonar dos pacientes com COP por meio do sequenciamento de última geração para esclarecer ainda mais a correlação entre a incidência de COP e microorganismos patogênicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A causa da pneumonia em organização criptogênica (COP) era desconhecida, mas estudos mostraram que certas bactérias, vírus ou patógenos específicos podem ser detectados no líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) em alguns pacientes, e esses microrganismos patogênicos podem ser a causa da COP.
As amostras foram obtidas por métodos convencionais (escarro, sangue, LBA ou fluido de punção pulmonar) para detecção microbiológica.
Devido à influência da qualidade dos espécimes adquiridos, preservação e transporte dos espécimes que foram influenciados por fatores externos, muitos pacientes não obtiveram bons resultados nos exames, o que afetou o diagnóstico e o tratamento subsequente dos pacientes.
Sequenciamento de próxima geração (NGS), que pode determinar centenas de milhares a milhões de moléculas de DNA em paralelo ao mesmo tempo e sequenciar ou fragmentar com eficiência microrganismos patogênicos.
O NGS melhorou muito a taxa de detecção de microorganismos patogênicos.
Este estudo teve como objetivo rastrear microorganismos patogênicos em LBA e fluido de punção pulmonar de pacientes com COP por NGS e esclarecer ainda mais a correlação entre a ocorrência de COP e microorganismos patogênicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin-fu XU, M.D
- Número de telefone: 8621-65115006
- E-mail: jfxucn@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jiu-wu BAI, M.D
- Número de telefone: 8621-65115006
- E-mail: yv59@163.com
Locais de estudo
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Please Select
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Shanghai, Please Select, China, 200433
- Recrutamento
- BAI Jiu-wu
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Contato:
- E-mail: yv59@163.com
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
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Contato:
- Kai xing Ai
- Número de telefone: +86-021-65115006
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com pneumonia em organização criptogênica
Descrição
Critério de inclusão:
- A paciente tinha mais de 18 anos.
- O paciente estava organizando pneumonia (OP) através de patologia.
- O paciente foi diagnosticado como OP de causa clara por meio de detecção de rotina.
- TC de tórax mostra consolidação ou vidro fosco
Critério de exclusão:
- O paciente tem características específicas de doença do tecido conjuntivo ou doença autoimune.
- O paciente tem outra causa clara de OP.
- O paciente tem doenças sistêmicas graves do coração, cérebro, fígado, rins e assim por diante, e não tolera exames invasivos
- O paciente desaprova o teste invasivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de microrganismos positivos para pneumonia em organização criptogênica detectada por NGS
Prazo: De 1 de dezembro de 2019 a 1 de dezembro de 2024
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Os pacientes com pneumonia em organização criptogênica serão detectados através de broncoscopia eletrônica e punção pulmonar.
A amostra será examinada por NGS.
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De 1 de dezembro de 2019 a 1 de dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Bronquite
- Fibrose Pulmonar Idiopática
- Fibrose pulmonar
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Pneumonia
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Pneumonias intersticiais idiopáticas
- Síndrome de Hamman-Rich
- Pneumonia Criptogênica Organizadora
Outros números de identificação do estudo
- 2020040695
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