Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af mikroorganismer af kryptogen mekanisk lungebetændelse gennem næste generations sekvensering til lungevævsvæske (COPandNGS)

30. august 2020 opdateret af: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Screening af mikroorganismer af kryptogen mekanisk lungebetændelse gennem NGS til lungevævsvæske

Ætiologien af ​​kryptogene organiserende lungebetændelse (COP) var ikke klar, men tidligere undersøgelser har vist, at hos nogle patienter kunne noget patogen påvises i bronchoalveolær lavagevæske (BALF), og kan være en af ​​årsagerne til COP. Denne undersøgelse havde til formål at screene de patogene mikroorganismer i BALF og lungepunkturvæske hos patienter med COP gennem næste generations sekvensering for yderligere at klarlægge sammenhængen mellem forekomsten af ​​COP og patogene mikroorganismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årsagen til kryptogene organiserende lungebetændelse (COP) var ukendt, men undersøgelser havde vist, at visse bakterier, vira eller specifikke patogener kunne påvises i bronchoalveolar lavage fluid (BALF) hos nogle patienter, og disse patogene mikroorganismer kan være årsagen til COP. Prøver blev opnået ved hjælp af konventionelle metoder (sputum, blod, BALF eller lungepunkturvæske) til mikrobiologisk påvisning. På grund af påvirkningen af ​​kvaliteten af ​​erhvervede prøver, præparatkonservering og -transport, som var påvirket af eksterne faktorer, fik mange patienter ikke gode testresultater, hvilket påvirkede diagnosen og den efterfølgende behandling af patienterne. Næste generations sekventering (NGS), som kunne bestemme hundredtusindvis til millioner af DNA-molekyler parallelt på én gang og effektivt sekvensere eller fragmentere patogene mikroorganismer. NGS havde i høj grad forbedret påvisningshastigheden af ​​patogene mikroorganismer. Denne undersøgelse havde til formål at screene patogene mikroorganismer i BALF og lungepunkteringsvæske fra COP-patienter af NGS og yderligere klarlægge sammenhængen mellem forekomst af COP og patogene mikroorganismer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jin-fu XU, M.D
  • Telefonnummer: 8621-65115006
  • E-mail: jfxucn@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jiu-wu BAI, M.D
  • Telefonnummer: 8621-65115006
  • E-mail: yv59@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Kina, 200433
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
          • Kai xing Ai
          • Telefonnummer: +86-021-65115006

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med kryptogene organiserende lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten var ældre end 18 år.
  2. Patienten organiserede lungebetændelse (OP) gennem patologi.
  3. Patienten blev diagnosticeret som OP af klar årsag gennem rutinemæssig påvisning.
  4. CT af brystet viser konsolidering eller slebet glas

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har specifikke karakteristika ved bindevævssygdom eller autoimmun sygdom.
  2. Patienten har en klar anden årsag til OP.
  3. Patienten har alvorlige systemiske sygdomme i hjerte, hjerne, lever, nyre og så videre, og kan ikke tolerere invasiv undersøgelse
  4. Patienten afviser invasiv testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​mikroorganismer, der er positive for kryptogene organiserende lungebetændelse, detekteret af NGS
Tidsramme: Fra 1. december 2019 til 1. december 2024
Patienterne med kryptogene organiserende lungebetændelse vil blive opdaget gennem elektronisk bronkoskopi og lungepunktur. Prøven vil blive undersøgt gennem NGS.
Fra 1. december 2019 til 1. december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020040695

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatiske interstitielle lungebetændelser

Kliniske forsøg med Næste generations sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner