Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe mikroorganizmów kryptogennego mechanicznego zapalenia płuc poprzez sekwencjonowanie nowej generacji do płynu z tkanki płucnej (COPandNGS)

30 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Badania przesiewowe mikroorganizmów kryptogennego mechanicznego zapalenia płuc przez NGS do płynu z tkanki płucnej

Etiologia kryptogennego organizującego się zapalenia płuc (COP) nie była jasna, ale wcześniejsze badania wykazały, że u niektórych pacjentów w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BALF) można wykryć patogen i może on być jedną z przyczyn COP. Celem tego badania było zbadanie patogennych mikroorganizmów w BALF i płynie z nakłuć płuc pacjentów z COP poprzez sekwencjonowanie nowej generacji w celu dalszego wyjaśnienia korelacji między częstością występowania COP a patogennymi mikroorganizmami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyczyna kryptogennego organizującego się zapalenia płuc (COP) była nieznana, ale badania wykazały, że u niektórych pacjentów w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych można wykryć pewne bakterie, wirusy lub określone patogeny, a te patogenne mikroorganizmy mogą być przyczyną COP. Próbki pobierano konwencjonalnymi metodami (plwocina, krew, BALF lub płyn z nakłuć płuca) do wykrywania mikrobiologicznego. Ze względu na wpływ czynników zewnętrznych na jakość pobranych próbek, ich przechowywanie i transport, wielu pacjentów nie uzyskało dobrych wyników badań, co miało wpływ na rozpoznanie i późniejsze leczenie pacjentów. Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS), które może określić równolegle setki tysięcy do milionów cząsteczek DNA w jednym czasie i wydajnie sekwencjonować lub fragmentować patogenne mikroorganizmy. NGS znacznie poprawił wskaźnik wykrywania mikroorganizmów chorobotwórczych. Badanie to miało na celu badanie przesiewowe mikroorganizmów chorobotwórczych w BALF i płynie z nakłucia płuc pacjentów z COP za pomocą NGS oraz dalsze wyjaśnienie korelacji między występowaniem COP a mikroorganizmami chorobotwórczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jin-fu XU, M.D
  • Numer telefonu: 8621-65115006
  • E-mail: jfxucn@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jiu-wu BAI, M.D
  • Numer telefonu: 8621-65115006
  • E-mail: yv59@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Chiny, 200433
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
          • Kai xing Ai
          • Numer telefonu: +86-021-65115006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kryptogennym organizującym się zapaleniem płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent miał więcej niż 18 lat.
  2. Pacjent organizował zapalenie płuc (OP) poprzez patologię.
  3. Pacjent został zdiagnozowany jako OP z jasnej przyczyny poprzez rutynowe wykrywanie.
  4. TK klatki piersiowej wykazuje konsolidację lub matowe szkło

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma specyficzne cechy choroby tkanki łącznej lub choroby autoimmunologicznej.
  2. Pacjent ma wyraźną inną przyczynę OP.
  3. Pacjent ma ciężkie choroby ogólnoustrojowe serca, mózgu, wątroby, nerek itd. i nie toleruje badań inwazyjnych
  4. Pacjent nie zgadza się na inwazyjne badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek mikroorganizmów dodatnich pod kątem kryptogennego organizującego się zapalenia płuc wykrytych przez NGS
Ramy czasowe: Od 1 grudnia 2019 r. do 1 grudnia 2024 r
Pacjenci z kryptogennym organizującym się zapaleniem płuc będą wykrywani za pomocą bronchoskopii elektronicznej i nakłucia płuca. Próbka zostanie zbadana przez NGS.
Od 1 grudnia 2019 r. do 1 grudnia 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020040695

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie nowej generacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj