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Dépistage des micro-organismes de la pneumonie mécanique cryptogénique par séquençage de nouvelle génération dans le liquide tissulaire pulmonaire (COPandNGS)

30 août 2020 mis à jour par: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Dépistage des micro-organismes de la pneumonie mécanique cryptogénique par NGS au fluide tissulaire pulmonaire

L'étiologie de la pneumonie organisatrice cryptogénique (COP) n'était pas claire, mais des études antérieures ont montré que chez certains patients, certains agents pathogènes pouvaient être détectés dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) et pourraient être l'une des causes de la COP. Cette étude visait à dépister les micro-organismes pathogènes dans le BALF et le liquide de ponction pulmonaire des patients atteints de COP grâce au séquençage de nouvelle génération afin de clarifier davantage la corrélation entre l'incidence de la COP et les micro-organismes pathogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cause de la pneumonie organisatrice cryptogénique (COP) était inconnue, mais des études avaient montré que certaines bactéries, virus ou agents pathogènes spécifiques pouvaient être détectés dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) chez certains patients, et ces micro-organismes pathogènes pourraient être la cause de la COP. Les échantillons ont été obtenus par des méthodes conventionnelles (crachats, sang, BALF ou liquide de ponction pulmonaire) pour la détection microbiologique. En raison de l'influence de la qualité des échantillons acquis, de la conservation et du transport des échantillons qui ont été influencés par des facteurs externes, de nombreux patients n'ont pas obtenu de bons résultats de test, ce qui a affecté le diagnostic et le traitement ultérieur des patients. Séquençage de nouvelle génération (NGS) qui pourrait déterminer des centaines de milliers à des millions de molécules d'ADN en parallèle en même temps, et séquencer efficacement ou fragmenter des micro-organismes pathogènes. Le NGS a grandement amélioré le taux de détection des micro-organismes pathogènes. Cette étude visait à dépister les micro-organismes pathogènes dans le BALF et le liquide de ponction pulmonaire des patients atteints de COP par NGS, et à clarifier davantage la corrélation entre l'apparition de COP et les micro-organismes pathogènes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jin-fu XU, M.D
  • Numéro de téléphone: 8621-65115006
  • E-mail: jfxucn@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jiu-wu BAI, M.D
  • Numéro de téléphone: 8621-65115006
  • E-mail: yv59@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Chine, 200433
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
        • Contact:
          • Kai xing Ai
          • Numéro de téléphone: +86-021-65115006

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de pneumonie organisatrice cryptogénique

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient était âgé de plus de 18 ans.
  2. Le patient organisait une pneumonie (OP) par la pathologie.
  3. Le patient a été diagnostiqué comme OP de cause claire grâce à une détection de routine.
  4. Le scanner thoracique montre une consolidation ou un verre dépoli

Critère d'exclusion:

  1. Le patient présente des caractéristiques spécifiques de maladie du tissu conjonctif ou de maladie auto-immune.
  2. Le patient a une autre cause évidente d'OP.
  3. Le patient souffre de maladies systémiques graves du cœur, du cerveau, du foie, des reins, etc., et ne peut tolérer un examen invasif
  4. Le patient désapprouve les tests invasifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de micro-organismes positifs pour la pneumonie organisatrice cryptogénique détectés par NGS
Délai: Du 1er décembre 2019 au 1er décembre 2024
Les patients atteints de pneumonie organisatrice cryptogénique seront détectés par bronchoscopie électronique et ponction pulmonaire. L'échantillon sera examiné par NGS.
Du 1er décembre 2019 au 1er décembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020040695

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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