Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening mikroorganismů kryptogenní mechanické pneumonie prostřednictvím sekvenování nové generace na tekutinu plicní tkáně (COPandNGS)

30. srpna 2020 aktualizováno: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Screening mikroorganismů kryptogenní mechanické pneumonie přes NGS až po tekutinu plicní tkáně

Etiologie kryptogenní organizující se pneumonie (COP) nebyla jasná, ale předchozí studie ukázaly, že u některých pacientů může být některý patogen detekován v tekutině z bronchoalveolární laváže (BALF) a může být jednou z příčin COP. Tato studie se zaměřila na screening patogenních mikroorganismů v BALF a tekutině z plicní punkce pacientů s COP prostřednictvím sekvenování nové generace, aby se dále objasnila korelace mezi výskytem COP a patogenními mikroorganismy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příčina kryptogenní organizující se pneumonie (COP) nebyla známa, ale studie ukázaly, že u některých pacientů lze v tekutině z bronchoalveolární laváže (BALF) detekovat určité bakterie, viry nebo specifické patogeny a tyto patogenní mikroorganismy mohou být příčinou COP. Vzorky byly získány konvenčními metodami (sputum, krev, BALF nebo tekutina z punkce plic) pro mikrobiologickou detekci. Vlivem kvality získaných vzorků, konzervace a transportu vzorků, které byly ovlivněny vnějšími faktory, mnoho pacientů nedosáhlo dobrých výsledků testů, což ovlivnilo diagnostiku a následnou léčbu pacientů. Sekvenování nové generace (NGS), které by mohlo stanovit stovky tisíc až miliony molekul DNA paralelně najednou a efektivně sekvenovat nebo fragmentovat patogenní mikroorganismy. NGS výrazně zlepšila míru detekce patogenních mikroorganismů. Cílem této studie bylo provést screening patogenních mikroorganismů v BALF a plicní punkci pacientů s COP pomocí NGS a dále objasnit korelaci mezi výskytem COP a patogenními mikroorganismy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jin-fu XU, M.D
  • Telefonní číslo: 8621-65115006
  • E-mail: jfxucn@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jiu-wu BAI, M.D
  • Telefonní číslo: 8621-65115006
  • E-mail: yv59@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Čína, 200433
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
          • Kai xing Ai
          • Telefonní číslo: +86-021-65115006

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kryptogenní organizující se pneumonií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient byl starší 18 let.
  2. U pacienta se organizovala pneumonie (OP) prostřednictvím patologie.
  3. Pacient byl diagnostikován jako OP z jasné příčiny přes rutinní detekci.
  4. CT hrudníku ukazuje konsolidaci nebo zabroušené sklo

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient má specifické vlastnosti onemocnění pojivové tkáně nebo autoimunitního onemocnění.
  2. Pacient má jasnou jinou příčinu OP.
  3. Pacient má závažná systémová onemocnění srdce, mozku, jater, ledvin atd. a nesnáší invazivní vyšetření
  4. Pacient s invazivním testováním nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento mikroorganismů pozitivních na kryptogenní organizující se pneumonii detekované NGS
Časové okno: Od 1. prosince 2019 do 1. prosince 2024
Pacienti s kryptogenní organizující se pneumonií budou detekováni pomocí elektronické bronchoskopie a punkce plic. Vzorek bude vyšetřen prostřednictvím NGS.
Od 1. prosince 2019 do 1. prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020040695

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Idiopatické intersticiální pneumonie

Klinické studie na Sekvenování nové generace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit