Screening av mikroorganismer av kryptogen mekanisk lunginflammation genom nästa generations sekvensering till lungvävnadsvätska (COPandNGS)
30 augusti 2020 uppdaterad av: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Screening av mikroorganismer av kryptogen mekanisk lunginflammation genom NGS till lungvävnadsvätska
Etiologin för kryptogen organiserande lunginflammation (COP) var inte klar, men tidigare studier har visat att hos vissa patienter kan en del patogen detekteras i bronkoalveolär sköljvätska (BALF), och kan vara en av orsakerna till COP.
Denna studie syftade till att screena de patogena mikroorganismerna i BALF och lungpunktionsvätska hos patienter med COP genom nästa generations sekvensering för att ytterligare klargöra sambandet mellan förekomsten av COP och patogena mikroorganismer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Orsaken till kryptogen organiserande pneumoni (COP) var okänd, men studier hade visat att vissa bakterier, virus eller specifika patogener kunde detekteras i bronkoalveolär sköljvätska (BALF) hos vissa patienter, och dessa patogena mikroorganismer kan vara orsaken till COP.
Prover erhölls med konventionella metoder (sputum, blod, BALF eller lungpunktionsvätska) för mikrobiologisk detektion.
På grund av påverkan av kvaliteten på förvärvade prover, provkonservering och transport som påverkades av yttre faktorer, fick många patienter inte bra testresultat, vilket påverkade diagnosen och efterföljande behandling av patienterna.
Nästa generations sekvensering (NGS) som kan bestämma hundratusentals till miljoner DNA-molekyler parallellt på en gång, och effektivt sekvensera eller fragmentera patogena mikroorganismer.
NGS hade avsevärt förbättrat upptäcktshastigheten för patogena mikroorganismer.
Denna studie syftade till att screena patogena mikroorganismer i BALF och lungpunktionsvätska från COP-patienter av NGS, och ytterligare klargöra sambandet mellan förekomst av COP och patogena mikroorganismer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jin-fu XU, M.D
- Telefonnummer: 8621-65115006
- E-post: jfxucn@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiu-wu BAI, M.D
- Telefonnummer: 8621-65115006
- E-post: yv59@163.com
Studieorter
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kina, 200433
- Rekrytering
- BAI Jiu-wu
-
Kontakt:
- E-post: yv59@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
Kontakt:
- Kai xing Ai
- Telefonnummer: +86-021-65115006
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med kryptogen organiserande lunginflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten var äldre än 18 år.
- Patienten organiserade lunginflammation (OP) genom patologi.
- Patienten diagnostiserades som OP av tydlig orsak genom rutinmässig upptäckt.
- Bröst-CT visar konsolidering eller slipat glas
Exklusions kriterier:
- Patienten har specifika egenskaper för bindvävssjukdom eller autoimmun sjukdom.
- Patienten har en tydlig annan orsak till OP.
- Patienten har allvarliga systemiska sjukdomar i hjärta, hjärna, lever, njure och så vidare och kan inte tolerera invasiv undersökning
- Patienten ogillar invasiva tester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen mikroorganismer som är positiva för kryptogen organiserande lunginflammation som upptäckts av NGS
Tidsram: Från 1 december 2019 till 1 december 2024
|
Patienterna med kryptogen organiserande lunginflammation kommer att upptäckas genom elektronisk bronkoskopi och lungpunktion.
Provet kommer att undersökas genom NGS.
|
Från 1 december 2019 till 1 december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Bronkit
- Idiopatisk lungfibros
- Lungfibros
- Bronchiolit Obliterans
- Bronkiolit
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Idiopatisk interstitiell lunginflammation
- Hamman-Rich syndrom
- Kryptogen organiserande lunginflammation
Andra studie-ID-nummer
- 2020040695
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .