Kryptogeenisen mekaanisen keuhkokuumeen mikro-organismien seulonta seuraavan sukupolven sekvensoinnilla keuhkokudosnesteeseen (COPandNGS)
sunnuntai 30. elokuuta 2020 päivittänyt: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Kryptogeenisen mekaanisen keuhkokuumeen mikro-organismin seulonta NGS:n kautta keuhkokudosnesteeseen
Kryptogeenisen organisoivan keuhkokuumeen (COP) etiologia ei ollut selvä, mutta aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että joillakin potilailla patogeeneja voitiin havaita bronkoalveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF), ja se voi olla yksi COP:n syistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli seuloa COP-potilaiden BALF- ja keuhkopunktionesteessä olevat patogeeniset mikro-organismit seuraavan sukupolven sekvensoinnilla COP:n esiintyvyyden ja patogeenisten mikro-organismien välisen korrelaation selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kryptogeenisen organisoivan keuhkokuumeen (COP) syy ei ollut tiedossa, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että tiettyjä bakteereja, viruksia tai spesifisiä taudinaiheuttajia voitiin havaita joillakin potilailla bronkoalveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF), ja nämä patogeeniset mikro-organismit voivat olla COP:n aiheuttajia.
Näytteet otettiin tavanomaisilla menetelmillä (yskös, veri, BALF tai keuhkopistoneste) mikrobiologista havaitsemista varten.
Ulkoisten tekijöiden vaikutuksesta hankittujen näytteiden laatuun, näytteiden säilytykseen ja kuljetukseen johtuen monet potilaat eivät saaneet hyviä testituloksia, mikä vaikutti diagnoosiin ja potilaiden myöhempään hoitoon.
Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS), joka voi määrittää satoja tuhansia tai miljoonia DNA-molekyylejä rinnakkain kerralla ja tehokkaasti sekvensoida tai fragmentoida patogeenisiä mikro-organismeja.
NGS oli parantanut huomattavasti patogeenisten mikro-organismien havaitsemisnopeutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli seuloa patogeeniset mikro-organismit BALF:ssa ja COP-potilaiden keuhkopunktionesteessä NGS:n avulla ja selventää edelleen COP:n esiintymisen ja patogeenisten mikro-organismien välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin-fu XU, M.D
- Puhelinnumero: 8621-65115006
- Sähköposti: jfxucn@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiu-wu BAI, M.D
- Puhelinnumero: 8621-65115006
- Sähköposti: yv59@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- BAI Jiu-wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: yv59@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai xing Ai
- Puhelinnumero: +86-021-65115006
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas oli yli 18-vuotias.
- Potilas organisoi keuhkokuumetta patologian kautta.
- Potilaalla diagnosoitiin OP selkeästä syystä rutiinihavainnon kautta.
- Rintakehän CT näyttää tiivistystä tai lasihiontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on sidekudossairauden tai autoimmuunisairauden erityispiirteitä.
- Potilaalla on selvä muu syy OP:lle.
- Potilaalla on vakavia systeemisiä sydän-, aivo-, maksa-, munuaissairauksia ja niin edelleen, eikä hän siedä invasiivista tutkimusta
- Potilas ei hyväksy invasiivista testausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGS:n havaitsemien kryptogeenisen organisoituvan keuhkokuumeen positiivisten mikro-organismien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1.12.2019–1.12.2024
|
Potilaat, joilla on kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume, havaitaan elektronisella bronkoskopialla ja keuhkopunktiolla.
Näyte tutkitaan NGS:n kautta.
|
1.12.2019–1.12.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Idiopaattinen keuhkofibroosi
- Keuhkofibroosi
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Idiopaattiset interstitiaaliset keuhkokuumeet
- Hamman-Richin oireyhtymä
- Kryptogeeninen organisoiva keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020040695
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .