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Microrganismo di screening della polmonite meccanica criptogenica attraverso il sequenziamento di nuova generazione al fluido del tessuto polmonare (COPandNGS)

30 agosto 2020 aggiornato da: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Microrganismo di screening della polmonite meccanica criptogenica attraverso NGS al fluido tissutale polmonare

L'eziologia della polmonite organizzata criptogenetica (COP) non era chiara, ma studi precedenti hanno dimostrato che in alcuni pazienti alcuni agenti patogeni potrebbero essere rilevati nel fluido di lavaggio broncoalveolare (BALF) e potrebbero essere una delle cause della COP. Questo studio mirava a schermare i microrganismi patogeni nel BALF e nel liquido di puntura polmonare dei pazienti con COP attraverso il sequenziamento di nuova generazione per chiarire ulteriormente la correlazione tra l'incidenza di COP e microrganismi patogeni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La causa della polmonite organizzata criptogenetica (COP) era sconosciuta, ma gli studi avevano dimostrato che alcuni batteri, virus o agenti patogeni specifici potevano essere rilevati nel liquido di lavaggio broncoalveolare (BALF) in alcuni pazienti e questi microrganismi patogeni potevano essere la causa della COP. I campioni sono stati ottenuti con metodi convenzionali (espettorato, sangue, BALF o liquido di puntura polmonare) per il rilevamento microbiologico. A causa dell'influenza della qualità dei campioni acquisiti, della conservazione e del trasporto dei campioni che sono stati influenzati da fattori esterni, molti pazienti non hanno ottenuto buoni risultati dei test, il che ha influito sulla diagnosi e sul successivo trattamento dei pazienti. Sequenziamento di nuova generazione (NGS) che potrebbe determinare da centinaia di migliaia a milioni di molecole di DNA in parallelo contemporaneamente e sequenziare o frammentare in modo efficiente microrganismi patogeni. NGS aveva notevolmente migliorato il tasso di rilevamento di microrganismi patogeni. Questo studio mirava a schermare i microrganismi patogeni nel BALF e nel fluido di puntura polmonare dei pazienti con COP mediante NGS e chiarire ulteriormente la correlazione tra l'insorgenza di COP e microrganismi patogeni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jin-fu XU, M.D
  • Numero di telefono: 8621-65115006
  • Email: jfxucn@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jiu-wu BAI, M.D
  • Numero di telefono: 8621-65115006
  • Email: yv59@163.com

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Cina, 200433
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
        • Contatto:
          • Kai xing Ai
          • Numero di telefono: +86-021-65115006

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con polmonite organizzativa criptogenetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente aveva più di 18 anni.
  2. Il paziente stava organizzando la polmonite (OP) attraverso la patologia.
  3. Il paziente è stato diagnosticato come OP per una chiara causa attraverso il rilevamento di routine.
  4. La TC del torace mostra consolidamento o vetro smerigliato

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha caratteristiche specifiche di malattia del tessuto connettivo o malattia autoimmune.
  2. Il paziente ha una chiara altra causa di OP.
  3. Il paziente ha gravi malattie sistemiche di cuore, cervello, fegato, reni e così via e non può tollerare un esame invasivo
  4. Il paziente disapprova i test invasivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di microrganismi positivi per polmonite organizzante criptogenetica rilevata da NGS
Lasso di tempo: Dal 1 dicembre 2019 al 1 dicembre 2024
I pazienti con polmonite organizzante criptogenetica saranno rilevati mediante broncoscopia elettronica e puntura polmonare. Il campione sarà esaminato tramite NGS.
Dal 1 dicembre 2019 al 1 dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequenziamento di nuova generazione

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