- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04511884
Microrganismo di screening della polmonite meccanica criptogenica attraverso il sequenziamento di nuova generazione al fluido del tessuto polmonare (COPandNGS)
30 agosto 2020 aggiornato da: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Microrganismo di screening della polmonite meccanica criptogenica attraverso NGS al fluido tissutale polmonare
L'eziologia della polmonite organizzata criptogenetica (COP) non era chiara, ma studi precedenti hanno dimostrato che in alcuni pazienti alcuni agenti patogeni potrebbero essere rilevati nel fluido di lavaggio broncoalveolare (BALF) e potrebbero essere una delle cause della COP.
Questo studio mirava a schermare i microrganismi patogeni nel BALF e nel liquido di puntura polmonare dei pazienti con COP attraverso il sequenziamento di nuova generazione per chiarire ulteriormente la correlazione tra l'incidenza di COP e microrganismi patogeni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La causa della polmonite organizzata criptogenetica (COP) era sconosciuta, ma gli studi avevano dimostrato che alcuni batteri, virus o agenti patogeni specifici potevano essere rilevati nel liquido di lavaggio broncoalveolare (BALF) in alcuni pazienti e questi microrganismi patogeni potevano essere la causa della COP.
I campioni sono stati ottenuti con metodi convenzionali (espettorato, sangue, BALF o liquido di puntura polmonare) per il rilevamento microbiologico.
A causa dell'influenza della qualità dei campioni acquisiti, della conservazione e del trasporto dei campioni che sono stati influenzati da fattori esterni, molti pazienti non hanno ottenuto buoni risultati dei test, il che ha influito sulla diagnosi e sul successivo trattamento dei pazienti.
Sequenziamento di nuova generazione (NGS) che potrebbe determinare da centinaia di migliaia a milioni di molecole di DNA in parallelo contemporaneamente e sequenziare o frammentare in modo efficiente microrganismi patogeni.
NGS aveva notevolmente migliorato il tasso di rilevamento di microrganismi patogeni.
Questo studio mirava a schermare i microrganismi patogeni nel BALF e nel fluido di puntura polmonare dei pazienti con COP mediante NGS e chiarire ulteriormente la correlazione tra l'insorgenza di COP e microrganismi patogeni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin-fu XU, M.D
- Numero di telefono: 8621-65115006
- Email: jfxucn@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiu-wu BAI, M.D
- Numero di telefono: 8621-65115006
- Email: yv59@163.com
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Cina, 200433
- Reclutamento
- BAI Jiu-wu
-
Contatto:
- Email: yv59@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
-
Contatto:
- Kai xing Ai
- Numero di telefono: +86-021-65115006
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con polmonite organizzativa criptogenetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente aveva più di 18 anni.
- Il paziente stava organizzando la polmonite (OP) attraverso la patologia.
- Il paziente è stato diagnosticato come OP per una chiara causa attraverso il rilevamento di routine.
- La TC del torace mostra consolidamento o vetro smerigliato
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha caratteristiche specifiche di malattia del tessuto connettivo o malattia autoimmune.
- Il paziente ha una chiara altra causa di OP.
- Il paziente ha gravi malattie sistemiche di cuore, cervello, fegato, reni e così via e non può tollerare un esame invasivo
- Il paziente disapprova i test invasivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La percentuale di microrganismi positivi per polmonite organizzante criptogenetica rilevata da NGS
Lasso di tempo: Dal 1 dicembre 2019 al 1 dicembre 2024
|
I pazienti con polmonite organizzante criptogenetica saranno rilevati mediante broncoscopia elettronica e puntura polmonare.
Il campione sarà esaminato tramite NGS.
|
Dal 1 dicembre 2019 al 1 dicembre 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchite
- Fibrosi Polmonare Idiopatica
- Fibrosi polmonare
- Bronchiolite obliterante
- Bronchiolite
- Polmonite
- Malattie polmonari, interstiziale
- Polmoniti interstiziali idiopatiche
- Sindrome di Hamman-Rich
- Polmonite organizzante criptogenetica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020040695
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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