HEC585 在健康男性和女性受试者中的单剂量和多剂量安全性、耐受性、PK 和食物效应研究

纳入标准：

1. 愿意并能够提供书面知情同意书参与研究的受试者。
2. 整个试验期间入组后 3 个月内未计划怀孕或怀孕。
3. 受试者年龄在 18 至 45 岁（含）之间。
4. 筛选时体重≥50kg（男性）或≥45kg（女性）且体重指数≥19且≤28kg/m2的健康志愿者。
5. 受试者健康，在生命体征、体格检查、临床实验室检查结果、胸部 X 光片和 12 导联心电图 (ECG) 方面没有临床显着异常。

排除标准：

1. 筛选时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体和/或 TP 抗体血清学呈阳性的受试者。
2. 受试者筛选前6个月内患有可干扰药物吸收或代谢的胃肠道疾病；和/或有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统（如胸腺疾病）、生殖系统（如前列腺、睾丸、附睾、卵巢疾病）病史；和/或甲状腺疾病或既往甲状腺手术、恶性肿瘤、代谢紊乱或其他不适合参加临床试验的身体状况（如精神病史等）。
3. 已知对药物制剂的任何赋形剂有过敏反应或超敏反应，过敏体质。
4. 首次给药前 14 天内使用过任何处方药或非处方药，首次给药前 28 天内使用过任何已知可抑制或诱导细胞色素 P 酶药物代谢的药物。
5. 在首次给药前 48 小时内食用含有咖啡因、黄嘌呤、酒精和葡萄柚的食物或饮料。
6. 尿液药物筛选试验的阳性结果。
7. 研究前 3 个月内有酗酒史或经常饮酒（定义为每周饮酒量 > 21 单位），或酒精呼气试验呈阳性结果。
8. 在研究药物给药前 3 个月内每天经常吸烟超过 10 支香烟，或在研究过程中无法戒烟。
9. 首次给药前 1 个月内献血或失血 400 mL 或更多。
10. 计划接受或已经接受器官移植的受试者。
11. 正在哺乳/哺乳的女性，或对有生育能力的女性进行妊娠试验的阳性结果。
12. 在初始给药前 3 个月内参加过另一项临床试验的受试者。
13. 研究者认为任何其他情况都会使患者不适合纳入研究。