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咖啡因代谢、食欲激素和体重的遗传标记之间的关联

2020年8月12日 更新者:Gkouskou Kalliopi
咖啡因对食欲和体重的影响是有争议的。 大多数流行病学研究表明,要么有负面影响(食欲和体重下降),要么没有影响。 在这个试验中,我们将研究摄入 5mgr/kgr 体重的咖啡因对食欲、食物消耗以及与影响咖啡因代谢和体重的基因多态性相关的激素 ghrelin、asprosin、leptin 和胰多肽的影响。 七十名受试者将参加由两项试验(摄入或不摄入咖啡因)组成的横断面研究,以研究上述参数。 咖啡因快速代谢者与其他参与者之间总卡路里消耗的差异是主要结果。

研究概览

详细说明

更详细地说,将通过大学校园内的当地广告招募参与者,以便体重正常(BMI<25)并且看起来健康。 吸烟者、特殊人群,即运动员、孕妇等,患有慢性或急性疾病的人以及正在服药的人将被排除在研究之外。

实验方案。 每个志愿者将以随机顺序(使用随机数字表)参加 2 次试验(两次试验之间间隔 7 天)。 在实验期间,女性参与者将处于月经周期的卵泡期,以避免食欲变化 [doi.org/10.1016/j.appet.2018.01.029.]。 在每个实验日的前一周,将指示参与者戒除任何咖啡因。 此外,在每个实验日的前一天,将指示参与者戒除酒精来源和体育锻炼,获得充足的睡眠(~7 小时),并在 10 小时禁食过夜后来到实验室。 此外,在实验前几天,志愿者将被要求食用相似的食物和数量,保持或多或少不变的饮食模式。 参加者将在 10 小时过夜禁食后的早上 9 点到达实验室。 他们将在 5 分钟内食用早餐点心和三种实验饮料中的一种。 零食将包含 1 片白面包、5 克黄油和 10 克白糖,提供 142 大卡(6.5% 的能量来自蛋白质,62.5% 来自碳水化合物,31.0% 来自脂质)。 实验饮料可以是 (a) 200 mL 速溶咖啡,提供 5 mg 咖啡因/kg 体重或 (b) 200 mL 水(对照)。 3 小时后,将为参与者提供自助餐中的随意午餐,包括常见的希腊减肥食品(意大利面、番茄酱、牛肉、沙拉、奶酪、酸奶、水果和果汁)。 他们将被指示在 30 分钟内食用尽可能多的食物,直到他们感到饱足为止。 研究人员将通过对将要选择的食物及其残余物进行称重来记录消耗的食物的确切数量。 此外,注册营养师将通过回忆问卷详细记录参与者将在晚上晚些时候食用的食物。

将使用标准化的普遍接受的协议记录的分子和生化参数包括血压、体重和其他人体测量参数、生长素释放肽、白脂肪肽、瘦素、胰多肽、胰岛素和葡萄糖的血液水平,以及与咖啡因代谢 (CYP1A2 rs2069514 και CYP1A2 rs762251) 以及肥胖遗传风险评分 (32SNP) 相关。

主要和次要结果 根据基因型数据,参与者将被分类为咖啡因的快速、中速和慢速代谢者。 对于样本量计算,组间总卡路里消耗的差异将用作主要结果。 更具体地说,由于预计会有少量慢代谢者参与,因此这些受试者将与中等代谢者分组在一起。 两组之间超过 20% 的总卡路里消耗差异被认为具有临床意义。 考虑到两项试验(咖啡因和对照)之间 10% 的流失率,该研究总共需要约 70 名参与者。

常量营养素(蛋白质、碳水化合物和脂质)消耗、视觉模拟量表对饱腹感和食欲的反应、激素浓度将作为次要结果进行研究

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Attica
      • Aigáleo、Attica、希腊
        • 招聘中
        • University of West Attica
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正常体重(BMI<25)
  • 表面上健康的参与者

排除标准:

  • 吸烟者,
  • 特殊人群,即运动员、孕妇等,
  • 患有慢性或急性疾病的人和
  • 服药者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:咖啡因消耗和新陈代谢
参与者将参加两项试验。 每次试验至少相隔一周持续一天。 在第一次试验中,一半的参与者将摄入咖啡因 (5mgr/kgr),其余的仅摄入水。 在第二次试验期间,将应用交叉设计
在这个试验中,我们将研究摄入 5mgr/kgr 体重的咖啡因对食欲、食物消耗和与影响咖啡因代谢和体重的基因多态性相关的激素 ghrelin、asprosin、leptin 和胰多肽的结果
其他:控制
对照组将只喝水(不喝咖啡),并且将记录与之前相同的参数
在这个试验中,我们将研究摄入 5mgr/kgr 体重的咖啡因对食欲、食物消耗和与影响咖啡因代谢和体重的基因多态性相关的激素 ghrelin、asprosin、leptin 和胰多肽的结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总卡路里消耗量变化
大体时间:两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天
将在试验当天详细记录食物及其数量
两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
激素浓度变化
大体时间:两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天
胰岛素、生长素释放肽、白色脂肪肽、瘦素和胰多肽
两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天
VAS(视觉模拟量表 - 11-likert 量表,数字越大表示食欲越大)食欲变化
大体时间:两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天
在含或不含咖啡因的早餐食用前 15 分钟和食用早餐后 15、30、60、90、120、150、180 分钟的特定时间范围内进行视觉模拟量表
两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天
VAS(视觉模拟量表 11-likert 量表,数字越大表示越饱)饱腹感变化
大体时间:两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天
在含或不含咖啡因的早餐食用前 15 分钟和食用早餐后 15、30、60、90、120、150、180 分钟的特定时间范围内进行视觉模拟量表
两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天
各种常量营养素消耗变化
大体时间:两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天
将在试验当天详细记录食物及其数量
两次试验(咖啡因和对照)相隔两周,每次持续一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aristides Eliopoulos, prof、University of Athens

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月30日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月12日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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