Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelser mellem genetiske markører for koffeinmetabolisme, appetithormoner og kropsvægt

12. august 2020 opdateret af: Gkouskou Kalliopi
Effekten af ​​koffein på appetit og kropsvægt er kontroversiel. Der findes for det meste epidemiologiske undersøgelser, der viser enten en negativ effekt (reduktion af appetit og kropsvægt) eller ingen effekt. I dette forsøg skal vi studere resultaterne af forbruget af 5mgr/kg kropsvægt af koffein på appetit, madforbrug og hormoner ghrelin, asprosin, leptin og pancreaspolypeptid i relation til genpolymorfismer, der påvirker koffeinmetabolisme og kropsvægt. Halvfjerds forsøgspersoner vil deltage i en tværsnitsundersøgelse bestående af to forsøg (med eller uden forbrug af koffein) for at studere de førnævnte parametre. Forskelle i det samlede kalorieforbrug mellem hurtige omsættere af koffein og resten af ​​deltagerne er det primære resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere detaljeret vil deltagerne blive rekrutteret gennem lokale annoncer på universitetets campus, så de er normalvægtige (BMI <25) og tilsyneladende sunde. Rygere, særlige befolkningsgrupper, det vil sige idrætsudøvere, gravide osv., personer med en kronisk eller akut sygdom og dem på medicin vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Eksperimentel protokol. Hver frivillig deltager i 2 forsøg (med 7 dages mellemrum) i en tilfældig rækkefølge (ved hjælp af en tabel med tilfældige tal). Kvindelige deltagere vil være i follikulær fase af deres menstruationscyklus under eksperimenterne for at undgå variation i appetit [doi.org/10.1016/j.appet.2018.01.029.]. Ugen forud for hver forsøgsdag vil deltagerne blive instrueret i at afholde sig fra koffein. Ydermere vil deltagerne dagen før hver eksperimentel dag blive instrueret i at afholde sig fra alkoholkilde og fysisk træning, for at få nok søvn (~7 timer) og at komme til laboratoriet efter en natlig faste på 10 timer. Ydermere, dagene før eksperimentet, vil frivillige blive bedt om at indtage lignende fødevarer og mængder, og holde mere eller mindre konstante spisemønstre. Deltagerne ankommer til laboratoriet om morgenen kl. 9 om morgenen efter en natsfaste på 10 timer. De vil indtage en morgenmadssnack sammen med en af ​​de tre eksperimentelle drinks inden for 5 min. Snacksen vil bestå af 1 skive hvidt brød, 5 g smør og 10 g hvidt sukker, hvilket giver 142 kcal (6,5 % energi fra proteiner, 62,5 % fra kulhydrater og 31,0 % fra lipider). De eksperimentelle drikkevarer vil være enten (a) 200 ml instant kaffe, der giver 5 mg koffein/kg kropsvægt eller (b) 200 ml vand (kontrol). Efter en 3-timers periode vil deltagerne blive tilbudt et ad libitum frokostmåltid fra en buffet, bestående af almindelig græsk diætmad (pasta, tomatsauce, oksekød, salat, ost, yoghurt, frugt og juice). De vil blive instrueret i at indtage så meget mad, som de ønsker, indtil de føler sig mætte inden for 30 min. Forskere vil registrere den nøjagtige mængde mad, der indtages, ved at vægte de fødevarer, der vil blive valgt, og deres rester. Derudover vil en detaljeret registrering af de fødevarer, deltagerne skal indtage senere på aftenen, blive udført fra en registreret diætist gennem tilbagekaldelsesspørgeskemaer.

Molekylære og biokemiske parametre, der vil blive registreret ved brug af standardiserede generelt accepterede protokoller, er blodtryk, kropsvægt og andre antropometriske parametre, blodniveauer af ghrelin, asprosin, leptin, pancreaspolypeptid, insulin og glukose og genetiske markører, der er relateret til koffeinmetabolisme (CYP1A2 rs2069514 και CYP1A2 rs762251), samt til en genetisk risikoscore for fedme (32SNP'er).

Primære og sekundære resultater Baseret på genotypedata vil deltagerne blive kategoriseret som hurtige, medium og langsomme omsættere af koffein. Til beregning af prøvestørrelsen vil forskelle i det samlede kalorieforbrug mellem grupper blive brugt som primært resultat. Mere specifikt, da der forventes en lille deltagelse af langsomme metabolisatorer, vil disse emner blive grupperet sammen med medium metabolisatorer. En forskel i det samlede kalorieforbrug, der overstiger 20 % mellem de to grupper, anses for at være klinisk signifikant. Tager man en nedslidningsrate på 10 % i betragtning mellem de to forsøg (koffein og kontrol), kræves der i alt omkring 70 deltagere til undersøgelsen.

Makronæringsstoffer (protein, kulhydrater og lipider) forbrug, reaktioner på visuelle analoge skalaer for mæthed og appetit, hormonkoncentrationer vil blive undersøgt som sekundære resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Aigáleo, Attica, Grækenland
        • Rekruttering
        • University of West Attica
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normalvægt (BMI <25)
  • tilsyneladende raske deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • rygere,
  • særlige befolkningsgrupper, det vil sige atleter, gravide osv.,
  • mennesker med en kronisk eller akut sygdom og
  • dem på medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: koffeinforbrug og stofskifte
Deltagerne vil deltage i to forsøg. Hvert forsøg varer en dag med mindst en uges mellemrum. Under det første forsøg vil halvdelen af ​​deltagerne indtage koffein (5mgr/kg) og resten kun vand. Under det andet forsøg vil et crossover-design blive anvendt
I dette forsøg skal vi studere resultaterne af forbruget af 5mgr/kg kropsvægt af koffein på appetit, fødevareforbrug og hormoner ghrelin, asprosin, leptin og pancreaspolypeptid i relation til genpolymorfismer, der påvirker koffeinmetabolisme og kropsvægt
Andet: styring
Kontrolgruppen vil kun indtage vand (ikke kaffe), og de samme parametre vil blive registreret som tidligere
I dette forsøg skal vi studere resultaterne af forbruget af 5mgr/kg kropsvægt af koffein på appetit, fødevareforbrug og hormoner ghrelin, asprosin, leptin og pancreaspolypeptid i relation til genpolymorfismer, der påvirker koffeinmetabolisme og kropsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede kalorieforbrug ændres
Tidsramme: to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag
en detaljeret registrering af fødevarer og deres mængder i løbet af forsøgsdagen vil finde sted
to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hormonkoncentrationerne ændres
Tidsramme: to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag
insulin, ghrelin, asprosin, leptin og pancreaspolypeptid
to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag
VAS (visuel analog skala-11-likert skala med større tal, der indikerer større appetit) ændring for appetit
Tidsramme: to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag
visuelle analoge skalaer administreret i specifikke tidsrammer 15 minutter før og 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af morgenmad med eller uden koffein
to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag
VAS (visuel analog skala 11-likert skala med større tal, der indikerer større mæthed) ændring for mæthed
Tidsramme: to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag
visuelle analoge skalaer administreret i specifikke tidsrammer 15 minutter før og 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af morgenmad med eller uden koffein
to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag
forskellige makronæringsstoffer forbrug ændres
Tidsramme: to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag
en detaljeret registrering af fødevarer og deres mængder i løbet af forsøgsdagen vil finde sted
to forsøg (koffein og kontrol) med to ugers mellemrum, der hver varer en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Aristides Eliopoulos, prof, University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner