カフェイン代謝、食欲ホルモン、体重の遺伝子マーカー間の関連
調査の概要
詳細な説明
より詳細には、参加者は、大学キャンパス内のローカル広告を通じて募集され、標準体重 (BMI < 25) で、明らかに健康であるようにします。 喫煙者、特別な集団グループ、すなわち運動選手、妊婦など、慢性疾患または急性疾患を患っている人、および投薬を受けている人は、研究から除外されます。
実験プロトコル。 各ボランティアは、ランダムな順序で (乱数テーブルを使用して) 2 つのトライアル (その間に 7 日間の間隔があります) に参加します。 女性参加者は、実験中、食欲の変動を避けるために月経周期の卵胞期になります [doi.org/10.1016/j.appet.2018.01.029.]。 各実験日の前の週、参加者はカフェインを控えるように指示されます。 さらに、各実験日の参加者の前日は、アルコール源と身体運動を控え、十分な睡眠 (~7 時間) を取り、10 時間の一晩絶食後に研究室に来るように指示されます。 さらに、実験の数日前に、ボランティアはほぼ一定の食事パターンを維持しながら、同様の食品と量を摂取するように求められます. 参加者は、10 時間の一晩絶食の後、午前 9 時にラボに到着します。 彼らは 5 分以内に 3 つの実験的な飲み物の 1 つと一緒に朝食の軽食を消費します。 食パン1枚、バター5g、白砂糖10gで142kcal(たんぱく質6.5%、糖質62.5%、糖質31.0%) 脂質から)。 実験飲料は、(a) 5 mg カフェイン/kg 体重を提供する 200 mL のインスタント コーヒー、または (b) 200 mL の水 (コントロール) のいずれかになります。 3 時間後、参加者は、一般的なギリシャのダイエット食品 (パスタ、トマトソース、牛肉、サラダ、チーズ、ヨーグルト、フルーツ、ジュース) からなるビュッフェから自由に昼食を提供されます。 彼らは、30分以内に満腹になるまで、好きなだけ食べ物を消費するように指示されます. 研究者は、選択される食品とその残り物を重み付けすることにより、消費された食品の正確な量を記録します. さらに、参加者が夕方遅くに摂取しようとしている食品の詳細な記録が、登録栄養士からリコールアンケートを通じて行われます。
標準化された一般に受け入れられているプロトコルを利用して記録される予定の分子および生化学的パラメーターは、血圧、体重およびその他の人体測定パラメーター、グレリン、アスプロシン、レプチン、膵臓ポリペプチド、インスリンおよびグルコースの血中濃度、および遺伝子マーカーです。カフェイン代謝 (CYP1A2 rs2069514 και CYP1A2 rs762251)、および肥満の遺伝的リスク スコア (32SNP) に関連しています。
一次および二次結果 遺伝子型データに基づいて、参加者はカフェインの代謝が速い、中程度、遅いと分類されます。 サンプルサイズの計算では、グループ間の総カロリー消費量の違いが主要な結果として利用されます。 より具体的には、遅い代謝者の小さな参加が予想されるため、これらの被験者は中程度の代謝者と一緒にグループ化されます。 2 つのグループ間で 20% を超える総カロリー消費量の差は、臨床的に有意であると見なされます。 2 つの試験 (カフェインとコントロール) の間の 10% の減少率を考慮すると、研究には合計約 70 人の参加者が必要です。
多量栄養素(タンパク質、炭水化物、脂質)の消費、満腹感と食欲の視覚的アナログスケールでの反応、ホルモン濃度は副次的結果として研究されます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kalliopi Gkouskou, PhD
- 電話番号:+30693855379
- メール:gkouskoukal@med.uoa.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aristides Eliopoulos, Prof
- 電話番号:30 210 7462341
- メール:eliopag@med.uoa.gr
研究場所
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Attica
-
Aigáleo、Attica、ギリシャ
- 募集
- University of West Attica
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コンタクト:
- Dimitrios Haniotis, prof
- メール:dchaniotis@uniwa.gr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 標準体重 (BMI<25)
- 明らかに健康な参加者
除外基準:
- 喫煙者、
- 特別な人口グループ、つまりアスリート、妊婦など、
- 慢性疾患または急性疾患のある人および
- 投薬中の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:カフェインの消費と代謝
参加者は 2 つのトライアルに参加します。
各試験は、少なくとも 1 週間間隔で 1 日続きます。
最初の試験では、参加者の半数がカフェイン (5mg/kg) を消費し、残りは水のみを消費します。
2回目の試行では、クロスオーバーデザインが適用されます
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この試験では、カフェインの代謝と体重に影響を与える遺伝子多型に関連して、食欲、食物消費、ホルモンのグレリン、アスプロシン、レプチン、膵臓ポリペプチドに対する5mg/kg体重のカフェインの消費の結果を研究します。
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他の:コントロール
対照群は水のみ(コーヒーではなく)を消費し、以前と同じパラメーターが記録されます
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この試験では、カフェインの代謝と体重に影響を与える遺伝子多型に関連して、食欲、食物消費、ホルモンのグレリン、アスプロシン、レプチン、膵臓ポリペプチドに対する5mg/kg体重のカフェインの消費の結果を研究します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総消費カロリーの変化
時間枠:2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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試験当日の食品とその量の詳細な記録が行われます
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2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモン濃度が変わる
時間枠:2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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インスリン、グレリン、アスプロシン、レプチン、膵臓ポリペプチド
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2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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VAS (ビジュアル アナログ スケール-11-リッカート スケール 数値が大きいほど食欲が強いことを示す) 食欲の変化
時間枠:2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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カフェインの有無にかかわらず、朝食を摂取する 15 分前と 15、30、60、90、120、150、180 分後の特定の時間枠で視覚的アナログスケールを投与
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2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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VAS (ビジュアル アナログ スケール 11 リッカート スケール、数値が大きいほど満腹感が大きいことを示す) の変化
時間枠:2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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カフェインの有無にかかわらず、朝食を摂取する 15 分前と 15、30、60、90、120、150、180 分後の特定の時間枠で視覚的アナログスケールを投与
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2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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さまざまな主要栄養素の消費量の変化
時間枠:2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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試験当日の食品とその量の詳細な記録が取られます
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2 つの試験 (カフェインとコントロール) を 2 週間間隔で、それぞれ 1 日継続
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Aristides Eliopoulos, prof、University of Athens
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP336.30.06.2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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