Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiiniaineenvaihdunnan, ruokahaluhormonien ja kehon painon geneettisten merkkiaineiden väliset yhteydet

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Gkouskou Kalliopi
Kofeiinin vaikutus ruokahaluun ja painoon on kiistanalainen. Useimmiten on olemassa epidemiologisia tutkimuksia, jotka osoittavat joko negatiivisen vaikutuksen (ruokahalun ja ruumiinpainon väheneminen) tai ei vaikutusta. Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia kofeiinin 5mgr/kg:n kulutuksen tuloksia ruokahalulle, ruuankulutukselle ja hormoneille greliinille, asprosiinille, leptiinille ja haiman polypeptidille suhteessa kofeiinin aineenvaihduntaan ja painoon vaikuttaviin geenipolymorfismiin. Seitsemänkymmentä koehenkilöä osallistuu poikkileikkaustutkimukseen, joka koostuu kahdesta kokeesta (kofeiinin kulutuksen kanssa tai ilman) edellä mainittujen parametrien tutkimiseksi. Ensisijainen tulos on erot kokonaiskalorien kulutuksessa kofeiinin nopeiden metaboloijien ja muiden osallistujien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkemmin sanottuna osallistujat rekrytoidaan paikallisilla ilmoituksilla yliopistokampuksella normaalipainoisiksi (BMI<25) ja ilmeisen terveiksi. Tupakoitsijat, erityiset väestöryhmät eli urheilijat, raskaana olevat naiset jne., kroonista tai akuuttia sairautta sairastavat sekä lääkitystä käyttävät jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Kokeellinen protokolla. Jokainen vapaaehtoinen osallistuu 2 kokeeseen (7 päivän välein) satunnaisessa järjestyksessä (satunnaislukutaulukon avulla). Naispuoliset osallistujat ovat kuukautiskiertonsa follikulaarisessa vaiheessa kokeiden aikana ruokahalun vaihtelun välttämiseksi [doi.org/10.1016/j.appet.2018.01.029.]. Jokaista koepäivää edeltävällä viikolla osallistujia neuvotaan pidättymään kaikesta kofeiinista. Lisäksi kutakin koepäivää edeltävänä päivänä osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään alkoholinlähteistä ja liikunnasta, nukkumaan riittävästi (~7 h) ja tulemaan laboratorioon 10 tunnin yöpaaston jälkeen. Lisäksi koetta edeltävinä päivinä vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan samanlaisia ​​ruokia ja määriä, pitäen enemmän tai vähemmän vakiona ruokailutottumuksia. Osallistujat saapuvat laboratorioon aamulla klo 9 yön yli 10 tunnin paaston jälkeen. He nauttivat aamiaisen välipalan ja yhden kolmesta kokeellisesta juomasta 5 minuutin sisällä. Välipala koostuu 1 viipaleesta valkoista leipää, 5 g voita ja 10 g valkoista sokeria, josta saa 142 kcal (6,5 % energiaa proteiineista, 62,5 % hiilihydraateista ja 31,0 % energiasta). lipideistä). Kokeelliset juomat ovat joko (a) 200 ml pikakahvia, joka sisältää 5 mg kofeiinia/kg ruumiinpainoa, tai (b) 200 ml vettä (kontrolli). Kolmen tunnin jakson jälkeen osallistujille tarjotaan ad libitum -lounas buffetista, joka koostuu tavallisista kreikkalaisista dieettiruoista (pasta, tomaattikastike, naudanliha, salaatti, juusto, jogurtti, hedelmät ja mehu). Heitä neuvotaan nauttimaan niin paljon ruokaa kuin he haluavat, kunnes he tuntevat olonsa kylläisiksi 30 minuutin kuluessa. Tutkijat kirjaavat kulutetun ruoan tarkan määrän painottamalla valitut ruoat ja niiden jäännökset. Lisäksi rekisteröity ravitsemusterapeutti tekee yksityiskohtaisen tallenteen niistä ruoista, joita osallistujat aikovat kuluttaa myöhemmin illalla.

Molekyyli- ja biokemialliset parametrit, jotka aiotaan tallentaa käyttämällä standardoituja yleisesti hyväksyttyjä protokollia, ovat verenpaine, ruumiinpaino ja muut antropometriset parametrit, greliinin, asprosiinin, leptiinin, haiman polypeptidin, insuliinin ja glukoosin tasot veressä sekä geneettiset markkerit, jotka ovat liittyvät kofeiinimetaboliaan (CYP1A2 rs2069514 και CYP1A2 rs762251) sekä liikalihavuuden geneettiseen riskipisteeseen (32SNP:tä).

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset Genotyyppitietojen perusteella osallistujat luokitellaan nopeiksi, keskitasoiksi ja hitaiksi kofeiinin metaboloijiksi. Otoskoon laskennassa käytetään ensisijaisena tuloksena ryhmien välisten kalorien kokonaiskulutuksen eroja. Tarkemmin sanottuna, koska hitaita metaboloijia odotetaan olevan vähän, nämä kohteet ryhmitellään yhteen keskisuurten metaboloijien kanssa. Kalorien kokonaiskulutuksen eroa, joka ylittää 20 % näiden kahden ryhmän välillä, pidetään kliinisesti merkittävänä. Kun otetaan huomioon 10 %:n poistumisaste kahden tutkimuksen (kofeiini ja kontrolli) välillä, tutkimukseen tarvitaan yhteensä noin 70 osallistujaa.

Toissijaisina tuloksina tutkitaan makroravinteiden (proteiinin, hiilihydraatin ja lipidien) kulutusta, kylläisyyden ja ruokahalun vasteita visuaalisilla analogisilla asteikoilla sekä hormonipitoisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Attica
      • Aigáleo, Attica, Kreikka
        • Rekrytointi
        • University of West Attica
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaalipaino (BMI <25)
  • ilmeisesti terveitä osallistujia

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat,
  • erityiset väestöryhmät, kuten urheilijat, raskaana olevat naiset jne.
  • ihmiset, joilla on krooninen tai akuutti sairaus ja
  • lääkitystä saaneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kofeiinin kulutus ja aineenvaihdunta
Osallistujat osallistuvat kahteen kokeeseen. Jokainen kokeilu kestää yhden päivän, vähintään viikon välein. Ensimmäisen kokeen aikana puolet osallistujista kuluttaa kofeiinia (5 mg/kg) ja loput vain vettä. Toisessa kokeilussa käytetään crossover-mallia
Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia 5 mg/kg kofeiinin kulutuksen tuloksia ruokahalulle, ruuan kulutukselle ja hormoneille greliinille, asprosiinille, leptiinille ja haiman polypeptidille suhteessa geenipolymorfismeihin, jotka vaikuttavat kofeiinin aineenvaihduntaan ja painoon.
Muut: ohjata
Kontrolliryhmä kuluttaa vain vettä (ei kahvia) ja samat parametrit tallennetaan kuin aiemmin
Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia 5 mg/kg kofeiinin kulutuksen tuloksia ruokahalulle, ruuan kulutukselle ja hormoneille greliinille, asprosiinille, leptiinille ja haiman polypeptidille suhteessa geenipolymorfismeihin, jotka vaikuttavat kofeiinin aineenvaihduntaan ja painoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiskalorien kulutuksen muutos
Aikaikkuna: kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän
Elintarvikkeista ja niiden määristä tehdään yksityiskohtainen kirjaaminen koepäivän aikana
kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hormonipitoisuudet muuttuvat
Aikaikkuna: kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän
insuliini, greliini, asprosiini, leptiini ja haiman polypeptidi
kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän
VAS (visual analog scale-11-liket asteikko, jossa suuremmat numerot osoittavat suurempaa ruokahalua) muuttaa ruokahalua
Aikaikkuna: kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän
visuaaliset analogiset asteikot, jotka annetaan tietyin aikavälein 15 minuuttia ennen ja 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen kofeiinin kanssa tai ilman
kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän
VAS (visual analog scale 11-likert asteikko, jossa suuremmat numerot osoittavat suurempaa kylläisyyttä) muuttaa kylläisyyttä
Aikaikkuna: kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän
visuaaliset analogiset asteikot, jotka annetaan tietyin aikavälein 15 minuuttia ennen ja 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen kofeiinin kanssa tai ilman
kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän
eri makroravinteiden kulutus muuttuu
Aikaikkuna: kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän
Elintarvikkeiden ja niiden määrien yksityiskohtainen kirjaaminen koepäivän aikana järjestetään
kaksi koetta (kofeiini ja kontrolli) kahden viikon välein, kumpikin kestää yhden päivän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aristides Eliopoulos, prof, University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kofeiinin kulutus

3
Tilaa