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Associations entre les marqueurs génétiques du métabolisme de la caféine, les hormones de l'appétit et le poids corporel

12 août 2020 mis à jour par: Gkouskou Kalliopi
L'effet de la caféine sur l'appétit et le poids corporel est controversé. Il existe principalement des études épidémiologiques qui montrent soit un effet négatif (réduction de l'appétit et du poids corporel), soit aucun effet. Dans cet essai, nous allons étudier les résultats de la consommation de 5 mg/kg de poids corporel de caféine sur l'appétit, la consommation alimentaire et les hormones ghréline, asprosine, leptine et polypeptide pancréatique en relation avec les polymorphismes génétiques qui affectent le métabolisme de la caféine et le poids corporel. Soixante-dix sujets participeront à une étude transversale composée de deux essais (avec ou sans consommation de caféine) afin d'étudier les paramètres susmentionnés. Les différences de consommation totale de calories entre les métaboliseurs rapides de la caféine et le reste des participants sont le résultat principal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus en détail, les participants seront recrutés via des annonces locales sur le campus universitaire afin d'être de poids normal (IMC<25) et apparemment en bonne santé. Les fumeurs, les groupes de population particuliers, c'est-à-dire les athlètes, les femmes enceintes, etc., ceux qui ont une maladie chronique ou aiguë et ceux qui prennent des médicaments seront exclus de l'étude.

Protocole experimental. Chaque volontaire participera à 2 essais (avec un intervalle de 7 jours entre eux) dans un ordre aléatoire (en utilisant une table de nombres aléatoires). Les participantes seront sur la phase folliculaire de leur cycle menstruel pendant les expériences pour éviter la variabilité de l'appétit [doi.org/10.1016/j.appet.2018.01.029.]. La semaine précédant chaque journée expérimentale, les participants seront invités à s'abstenir de toute caféine. De plus, le jour précédant chaque journée expérimentale, les participants seront invités à s'abstenir de toute source d'alcool et d'exercice physique, à dormir suffisamment (~ 7 h) et à venir au laboratoire après une nuit de jeûne de 10 h. De plus, les jours précédant l'expérience, les volontaires seront invités à consommer des aliments et des quantités similaires, en gardant des habitudes alimentaires plus ou moins constantes. Les participants arriveront au laboratoire le matin 9 h après un jeûne nocturne de 10 h. Ils consommeront une collation au petit-déjeuner avec l'une des trois boissons expérimentales dans les 5 minutes. Le goûter consistera en 1 tranche de pain blanc, 5 g de beurre et 10 g de sucre blanc, apportant 142 kcal (6,5 % d'énergie provenant des protéines, 62,5 % des glucides et 31,0 % des lipides). Les boissons expérimentales seront soit (a) 200 ml de café instantané fournissant 5 mg de caféine/kg de poids corporel, soit (b) 200 ml d'eau (contrôle). Après une période de 3 heures, les participants se verront offrir un déjeuner à volonté sous forme de buffet, composé d'aliments diététiques grecs courants (pâtes, sauce tomate, bœuf, salade, fromage, yaourt, fruits et jus). Ils seront invités à consommer autant de nourriture qu'ils le désirent jusqu'à ce qu'ils se sentent rassasiés, dans les 30 minutes. Les chercheurs enregistreront la quantité exacte de nourriture consommée en pondérant les aliments qui seront choisis et leurs restes. De plus, un enregistrement détaillé des aliments que les participants vont consommer plus tard dans la soirée sera effectué par une diététiste agréée au moyen de questionnaires de rappel.

Les paramètres moléculaires et biochimiques qui vont être enregistrés avec l'utilisation de protocoles standardisés généralement acceptés sont la pression artérielle, le poids corporel et d'autres paramètres anthropométriques, les taux sanguins de ghréline, d'asprosine, de leptine, de polypeptide pancréatique, d'insuline et de glucose, et les marqueurs génétiques qui sont liés au métabolisme de la caféine (CYP1A2 rs2069514 και CYP1A2 rs762251), ainsi qu'à un score de risque génétique d'obésité (32SNP).

Résultats principaux et secondaires Sur la base des données génotypiques, les participants seront classés comme métaboliseurs rapides, moyens et lents de la caféine. Pour le calcul de la taille de l'échantillon, les différences de consommation totale de calories entre les groupes seront utilisées comme résultat principal. Plus précisément, une faible participation des métaboliseurs lents étant attendue, ces sujets seront regroupés avec les métaboliseurs moyens. Une différence de consommation totale de calories supérieure à 20 % entre les deux groupes est considérée comme cliniquement significative. En tenant compte d'un taux d'attrition de 10 % entre les deux essais (caféine et contrôle), un total d'environ 70 participants est requis pour l'étude.

La consommation de macronutriments (protéines, glucides et lipides), les réponses sur des échelles visuelles analogiques pour la satiété et l'appétit, les concentrations d'hormones seront étudiées comme résultats secondaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attica
      • Aigáleo, Attica, Grèce
        • Recrutement
        • University of West Attica
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • poids normal (IMC<25)
  • participants apparemment en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs,
  • groupes de population particuliers, à savoir les athlètes, les femmes enceintes, etc.,
  • les personnes atteintes d'une maladie chronique ou aiguë et
  • ceux qui prennent des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: consommation de caféine et métabolisme
Les participants prendront part à deux épreuves. Chaque essai durera une journée à au moins une semaine d'intervalle. Au cours du premier essai, la moitié des participants consommera de la caféine (5mg/kgr) et le reste uniquement de l'eau. Au cours du deuxième essai, une conception croisée sera appliquée
Dans cet essai, nous allons étudier les résultats de la consommation de 5 mg/kg de poids corporel de caféine sur l'appétit, la consommation alimentaire et les hormones ghréline, asprosine, leptine et polypeptide pancréatique en relation avec les polymorphismes génétiques qui affectent le métabolisme de la caféine et le poids corporel.
Autre: contrôle
Le groupe de contrôle ne consommera que de l'eau (pas de café) et les mêmes paramètres seront enregistrés comme précédemment
Dans cet essai, nous allons étudier les résultats de la consommation de 5 mg/kg de poids corporel de caféine sur l'appétit, la consommation alimentaire et les hormones ghréline, asprosine, leptine et polypeptide pancréatique en relation avec les polymorphismes génétiques qui affectent le métabolisme de la caféine et le poids corporel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la consommation totale de calories
Délai: deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour
un enregistrement détaillé des aliments et de leurs quantités pendant la journée de l'essai aura lieu
deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les concentrations d'hormones changent
Délai: deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour
insuline, ghréline, asprosine, leptine et polypeptide pancréatique
deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour
VAS (échelle visuelle analogique-11-échelle de Likert avec des nombres plus grands indiquant un plus grand appétit) changement d'appétit
Délai: deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour
échelles visuelles analogiques administrées dans des délais précis 15 min avant et 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min après la consommation du petit-déjeuner avec ou sans caféine
deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour
VAS (échelle visuelle analogique 11-likert avec des nombres plus grands indiquant une plus grande satiété) changer pour la satiété
Délai: deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour
échelles visuelles analogiques administrées dans des délais précis 15 min avant et 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min après la consommation du petit-déjeuner avec ou sans caféine
deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour
divers changements de consommation de macronutriments
Délai: deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour
un enregistrement détaillé des aliments et de leurs quantités pendant la journée de l'essai aura lieu
deux essais (caféine et contrôle) à deux semaines d'intervalle chacun durant un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aristides Eliopoulos, prof, University of Athens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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