카페인 대사, 식욕 호르몬 및 체중의 유전적 마커 간의 연관성
연구 개요
상세 설명
구체적으로 참가자는 정상체중(BMI<25)이고 외관상 건강할 수 있도록 대학 캠퍼스 지역 광고를 통해 모집한다. 흡연자, 운동선수, 임산부 등의 특수 인구 집단, 만성 또는 급성 질환을 앓고 있는 사람, 약물을 복용 중인 사람은 연구에서 제외됩니다.
실험 프로토콜. 각 지원자는 무작위 순서(난수 테이블 사용)로 2회의 시험(7일 간격)에 참여합니다. 여성 참가자는 식욕의 변동을 피하기 위해 실험 동안 월경 주기의 난포기에 있을 것입니다[doi.org/10.1016/j.appet.2018.01.029.]. 각 실험일 전 주에 참가자는 카페인을 삼가도록 지시받습니다. 또한, 각 실험일 전날 참가자는 알코올 소스와 신체 운동을 삼가하고 충분한 수면(~7시간)을 취하고 10시간의 하룻밤 단식 후 실험실에 오도록 지시받습니다. 또한 실험 며칠 전에 자원 봉사자들에게 비슷한 음식과 양을 섭취하도록 요청하여 다소 일정한 식습관을 유지하도록 합니다. 참가자는 10시간의 하룻밤 금식 후 오전 9시에 실험실에 도착합니다. 그들은 5분 이내에 세 가지 실험 음료 중 하나와 함께 아침 간식을 섭취합니다. 간식은 식빵 1조각, 버터 5g, 백설탕 10g으로 구성되어 142kcal(열량의 6.5%는 단백질, 62.5%는 탄수화물, 31.0%는 지질에서). 실험 음료는 (a) 5mg 카페인/kg 체중을 제공하는 200mL의 인스턴트 커피 또는 (b) 200mL의 물(대조군)입니다. 3시간 후, 참가자들은 일반적인 그리스 다이어트 식품(파스타, 토마토 소스, 쇠고기, 샐러드, 치즈, 요거트, 과일 및 주스)으로 구성된 뷔페에서 자유롭게 점심 식사를 제공받을 것입니다. 그들은 30분 이내에 포만감을 느낄 때까지 원하는 만큼의 음식을 섭취하도록 지시받을 것입니다. 연구자들은 선택될 음식과 남은 음식에 가중치를 주어 소비되는 음식의 정확한 양을 기록할 것입니다. 또한 참가자가 저녁 늦게 섭취할 음식에 대한 자세한 기록은 등록된 영양사가 회상 설문지를 통해 수행됩니다.
표준화되고 일반적으로 허용되는 프로토콜을 사용하여 기록될 분자 및 생화학적 매개변수는 혈압, 체중 및 기타 인체 측정 매개변수, 그렐린, 아스프로신, 렙틴, 췌장 폴리펩티드, 인슐린 및 포도당의 혈중 농도, 유전적 마커입니다. 카페인 대사(CYP1A2 rs2069514 και CYP1A2 rs762251) 및 비만 유전 위험 점수(32SNP)와 관련이 있습니다.
1차 및 2차 결과 유전자형 데이터를 기반으로 참가자는 카페인의 빠른, 중간 및 느린 대사자로 분류됩니다. 샘플 크기 계산을 위해 그룹 간 총 칼로리 소비량의 차이가 주요 결과로 활용됩니다. 보다 구체적으로, 느린 대사자의 작은 참여가 예상되기 때문에 이러한 피험자는 중간 대사자와 함께 그룹화됩니다. 두 그룹 간의 총 칼로리 소비량 차이가 20%를 초과하면 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 두 시험(카페인 및 대조군) 사이의 10% 감소율을 고려하면 총 약 70명의 참가자가 연구에 필요합니다.
다량 영양소(단백질, 탄수화물 및 지질) 소비, 포만감 및 식욕에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 반응, 호르몬 농도는 2차 결과로 연구됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Aigáleo, Attica, 그리스
- 모병
- University of West Attica
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연락하다:
- Dimitrios Haniotis, prof
- 이메일: dchaniotis@uniwa.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 체중(BMI<25)
- 분명히 건강한 참가자
제외 기준:
- 흡연자,
- 특별한 인구 집단, 즉 운동선수, 임산부 등
- 만성 또는 급성 질환이 있는 사람 및
- 약을 복용중인 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 카페인 섭취와 대사
참가자는 두 번의 시험에 참여하게 됩니다.
각 시험은 최소 1주일 간격으로 하루 동안 진행됩니다.
첫 번째 시험 기간 동안 참가자의 절반은 카페인(5mg/kg)을 섭취하고 나머지는 물만 섭취합니다.
2차 시험에서는 크로스오버 디자인이 적용됩니다.
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이 시험에서 우리는 카페인 대사 및 체중에 영향을 미치는 유전자 다형성과 관련하여 식욕, 음식 소비 및 호르몬 그렐린, 아스프로신, 렙틴 및 췌장 폴리펩티드에 대한 체중 kg당 5mg의 카페인 섭취 결과를 연구할 것입니다.
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다른: 제어
대조군은 물(커피 아님)만 소비하고 이전과 동일한 매개변수가 기록됩니다.
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이 시험에서 우리는 카페인 대사 및 체중에 영향을 미치는 유전자 다형성과 관련하여 식욕, 음식 소비 및 호르몬 그렐린, 아스프로신, 렙틴 및 췌장 폴리펩티드에 대한 체중 kg당 5mg의 카페인 섭취 결과를 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 칼로리 소모량 변화
기간: 2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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시험 당일 음식과 그 양에 대한 자세한 기록이 이루어집니다.
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2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 농도 변화
기간: 2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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인슐린, 그렐린, 아스프로신, 렙틴 및 췌장 폴리펩티드
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2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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식욕에 대한 VAS(숫자가 클수록 더 큰 식욕을 나타내는 시각적 아날로그 척도-11-리커트 척도) 변화
기간: 2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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카페인이 있거나 없는 아침 식사 섭취 전 15분 및 섭취 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분에 특정 시간 프레임에서 시행되는 시각적 아날로그 척도
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2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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포만감에 대한 VAS(시각적 아날로그 척도 11-리커트 척도)
기간: 2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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카페인이 있거나 없는 아침 식사 섭취 전 15분 및 섭취 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분에 특정 시간 프레임에서 시행되는 시각적 아날로그 척도
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2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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다양한 다량 영양소 소비 변화
기간: 2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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시험 당일 음식과 그 양에 대한 자세한 기록이 이루어집니다.
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2주 간격으로 각각 하루씩 지속되는 2회 시험(카페인 및 대조군)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aristides Eliopoulos, prof, University of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP336.30.06.2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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카페인 소비에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalSengkang General Hospital정지된
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Children's Hospital of Chongqing Medical University완전한
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University Medicine Greifswald완전한