标题：治疗性触摸对白天嗜睡、压力和疲劳的影响
2020年8月14日 更新者：Birgül Vural Doğru、Mardin Artuklu University
Mardin Artuklu 大学科研项目
目的：本研究旨在评估治疗性触摸对护理和助产专业学生压力、白天嗜睡、睡眠质量和疲劳的影响。
设计：随机安慰剂对照研究。
研究概览
详细说明
该试验于 2018 年 4 月至 2018 年 7 月期间进行。
符合纳入标准的学生通过随机化的方法分为治疗性接触组（n=32）、安慰剂组（n=32）和对照组（n=32）三组，共有96名学生参与了研究。
在这项随机安慰剂对照研究中，治疗性触摸组每周接受两次治疗性触摸，持续 4 周，每次 20 分钟。
数据是通过学生信息表、Epworth 嗜睡量表、匹兹堡睡眠质量指数、感知压力量表和疲劳视觉模拟量表获得的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mardin、火鸡
- Mardin Artuklu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁的学生，
- 是护理或助产专业的一年级、二年级、三年级或四年级学生，
- 没有接受任何能量疗法（灵气疗法、治愈之触、治疗之触），
- 从 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 获得 10 分以上的分数，
- 没有任何沟通问题，
- 并接受参加研究被纳入研究。
排除标准：
- 正在接受有关睡眠、疲劳和压力问题的心理和/或药物治疗的学生，
- 之前得到过精神病诊断，仍然患有精神病，
- 之前或仍在使用的焦虑（精神药物）药物被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗性接触组
治疗性接触 (TT) 组的每个学生都通过 Krieger-Kunz 方法接受了 TT 课程，总共 8 次，一组每周两次（周一至周三），另一组（周二至周四）进行一次为期 1 个月（4 周）。
TT申请程序：向学生解释程序，学生人员集中，集中从业者进行TT申请，从头到脚从头到脚评估学生的整个身体，距离约2 inc，手有规律地移动并有节奏地防止能量场失衡，从上到下重新评估能量场，如果有阻塞区域则重新平衡，最后让学生休息并观察对治疗的反应。
对学生进行了 20 分钟的 TT 课程，并在课程结束时让他们短暂休息
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治疗触摸
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
对于安慰剂组的学生，在距离身体一定距离（约 5 厘米）的位置（约 5 厘米）进行 TT 的持续时间（20 分钟）和频率（每周 2 次，共 8 次），并且他们在没有移动的情况下移动一个特定的命令。
该应用程序由另一名研究人员在安慰剂组的单独房间中进行。
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假治疗触摸
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其他：控制组
没有对对照组的学生进行任何尝试。
第 4 周结束时，要求所有学生重复测量
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在研究开始和 4 周时进行测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表的变化
大体时间：从基线和 4 周开始的变化。
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PSS-10 的分数从 0 到 40 不等。
高分表示个人感知压力过大
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从基线和 4 周开始的变化。
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Epworth 嗜睡量表的变化
大体时间：从基线和 4 周开始的变化。
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该量表由 8 个项目组成，分数从 0-24 不等。
总分在2-10分之间为正常，病理性嗜睡指标大于10分，13分及以上为白天过度嗜睡。
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从基线和 4 周开始的变化。
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匹兹堡睡眠质量指数的变化
大体时间：从基线和 4 周开始的变化。
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PSQI分析共计18个项目，分为主观睡眠质量、睡眠延迟、睡眠时长、习惯性睡眠活动、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能障碍7类。
总分从 0 到 21 不等。
如果PSQI总分≤5分，则代表“睡眠质量好”，如果总分>5分，则代表“睡眠质量差”
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从基线和 4 周开始的变化。
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视觉模拟量表的变化
大体时间：从基线和 4 周开始的变化。
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疲劳等级为 10 厘米的等级，用于评估上周疲劳的严重程度。
量表左侧包含“我不感到疲劳”的标签，而量表右侧包含“我感到极度疲劳和精疲力尽”的标签。
VASF 值是通过测量刻度最左侧与标记点之间的距离来确定的
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从基线和 4 周开始的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月20日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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