Название: Влияние лечебных прикосновений на дневную сонливость, стресс и усталость
14 августа 2020 г. обновлено: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University
Университет научно-исследовательских проектов Мардина Артуклу
Цель: это исследование было проведено для оценки влияния терапевтического прикосновения на стресс, дневную сонливость, качество сна и утомляемость среди студентов сестринского дела и акушерства.
Дизайн: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Судебный процесс проходил с апреля по июль 2018 года.
Студенты, которые соответствовали критериям включения, были разделены на три группы с помощью метода рандомизации: терапевтическое прикосновение (n = 32), плацебо (n = 32) и контроль (n = 32), и всего в исследовании приняли участие 96 студентов.
В этом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании группа терапевтического прикосновения подвергалась терапевтическому прикосновению два раза в неделю в течение 4 недель с каждым сеансом продолжительностью 20 минут.
Данные были получены с помощью студенческой информационной формы, шкалы сонливости Эпворта, Питтбургского индекса качества сна, шкалы воспринимаемого стресса и визуальной аналоговой шкалы усталости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mardin, Турция
- Mardin Artuklu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- студенты, которым исполнилось 18 лет и старше,
- были студентами 1-го, 2-го, 3-го или 4-го курсов сестринского или акушерского дела,
- не получал никакой энергетической терапии (Рейки, исцеляющее прикосновение, лечебное прикосновение),
- получил оценку выше 10 баллов по шкале сонливости Эпворта (ESS),
- не было никаких проблем со связью,
- и допущенные к участию в исследовании были включены в исследование.
Критерий исключения:
- Учащиеся, получавшие психологическое и/или фармакологическое лечение в связи со сном, усталостью и стрессом,
- ранее получил психиатрический диагноз, все еще имел психическое заболевание,
- ранее или применявшиеся в настоящее время тревожные (психотропные) средства были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевтическая сенсорная группа
Каждому студенту из группы Терапевтического прикосновения (ТТ) были проведены сеансы ТТ по методу Кригера-Кунца в общей сложности 8 раз по схеме два раза в неделю для одной группы (понедельник-среда) и другой группы (вторник-четверг) в течение продолжительность 1 месяц (4 недели).
Процедура применения ТТ: процедура была объяснена студенту, студент был сконцентрирован, сосредоточен на практикующем для применения ТТ, все тело студента было оценено с головы до ног, руки практикующего находились на расстоянии около 2 дюймов, руки регулярно двигались. и ритмично, чтобы предотвратить дисбаланс в энергетическом поле, энергетическое поле переоценивалось сверху вниз и ребалансировалось, если была заблокированная область, наконец, студента оставляли для отдыха и наблюдали за реакцией на лечение.
К студентам применялись 20-минутные сеансы ТТ, и им давался короткий отдых в конце сеанса.
|
Терапевтическое прикосновение
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Студентам группы плацебо при аналогичной продолжительности (20 минут) и частоте (2 сеанса в неделю, всего 8 сеансов) ТТ наносили руками на определенном расстоянии от тела (примерно 5 см) и перемещали без движения. определенный порядок.
Применение было выполнено другим исследователем в отдельной комнате для группы плацебо.
|
Ложное терапевтическое прикосновение
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Никаких покушений на студентов контрольной группы не предпринималось.
В конце 4-й недели всем учащимся было предложено повторить измерения.
|
Проведение измерений в начале исследования и через 4 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4 недели.
|
Оценка PSS-10 варьировала от 0 до 40.
Высокий балл показывает чрезмерность воспринимаемого стресса индивидуума.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4 недели.
|
|
Изменение шкалы сонливости Эпворта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4 недели.
|
Шкала состоит из 8 пунктов, а количество баллов варьируется от 0 до 24.
Сумма баллов от 2 до 10 считается нормальной, показатель патологической сонливости больше 10, тринадцать и выше значений - повышенной дневной сонливостью.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4 недели.
|
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4 недели.
|
В анализе PSQI было оценено 18 пунктов, и существует 7 категорий, таких как субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная активность сна, нарушение сна, использование снотворного и дневная дисфункция.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Если общий балл PSQI ≤5, это означает «хорошее качество сна», а если балл >5, это означает «плохое качество сна».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4 недели.
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4 недели.
|
Шкала утомления представляет собой шкалу 10 см, которая оценивает тяжесть утомления за последнюю неделю.
Левая сторона шкалы содержит метку «Я не чувствую усталости», а правая сторона шкалы содержит метку «Я чувствую крайнюю усталость и истощение».
Значение VASF определяется путем измерения расстояния между самой левой стороной шкалы и отмеченной точкой.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAU.SRP.SH.005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .