Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Název: Vliv terapeutického doteku na denní ospalost, stres a únavu

14. srpna 2020 aktualizováno: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University

Univerzita Mardin Artuklu projektů vědeckého výzkumu

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem posouzení vlivu terapeutického doteku na stres, denní ospalost, kvalitu spánku a únavu u studentů ošetřovatelství a porodní asistence.

Typ studie: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Soud probíhal od dubna do července 2018. Studenti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli rozděleni do tří skupin metodou randomizace jako u terapeutického doteku (n=32), placeba (n=32) a kontroly (n=32) a studie se zúčastnilo celkem 96 studentů. V této randomizované placebem kontrolované studii byla skupina s terapeutickým dotykem vystavena terapeutickému dotyku dvakrát týdně po dobu 4 týdnů s každým sezením 20 minut. Data byla získána prostřednictvím Student Information Form, Epworth Sleepiness Scale, Pittburgh Sleep Quality Index, Perceived Stress Scale a Visual Analogue Scale for Fatigue.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mardin, Krocan
        • Mardin Artuklu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti, kteří byli starší 18 let,
  • byli studenti 1. ročníku, 2. ročníku, 3. ročníku nebo 4. ročníku oboru ošetřovatelství nebo porodní asistence,
  • neabsolvoval žádnou energetickou terapii (reiki, léčivý dotek, terapeutický dotek),
  • získal skóre nad 10 z Epworthovy škály ospalosti (ESS),
  • neměl problém s komunikací,
  • a přijati k účasti ve studii byli zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří absolvovali psychologickou a/nebo farmakologickou léčbu s ohledem na problémy se spánkem, únavou a stresem,
  • dříve dostal psychiatrickou diagnózu, stále měl psychiatrické onemocnění,
  • dříve nebo stále užívané úzkostné (psychotropní) léky byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutická dotyková skupina
Každý student ze skupiny Therapeutic touch (TT) absolvoval TT sezení metodou Krieger-Kunz celkem 8x způsobem 2x týdně pro jednu skupinu (pondělí - středa) a další skupinu (úterý - čtvrtek) pro trvání 1 měsíc (4 týdny). Postup aplikace TT: Studentovi byl vysvětlen postup, student byl soustředěný, koncentrovaný praktik pro aplikaci TT, bylo hodnoceno celé tělo studenta od hlavy k chodidlům s rukama praktika ve vzdálenosti asi 2 inc, rukama se pravidelně pohybovalo a rytmicky, aby se zabránilo nerovnováze v energetickém poli, bylo energetické pole přehodnoceno shora dolů a znovu vyváženo, pokud došlo k zablokované oblasti, nakonec byl student ponechán v klidu a byla pozorována reakce na léčbu. Na studenty byly aplikovány TT sezení v délce 20 minut a na konci sezení dostali krátký odpočinek.
Jiný: Terapeutický dotek
Terapeutický dotek
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
U studentů ve skupině s placebem byla podobná délka (20 minut) a frekvence (2 sezení týdně, celkem 8 sezení) TT aplikována rukama v určité vzdálenosti od těla (přibližně 5 cm) a pohybovali se bez konkrétní zakázku. Aplikaci provedl druhý výzkumník v oddělené místnosti pro placebo skupinu.
Jiný: Falešný terapeutický dotek
Falešný terapeutický dotek
JINÝ: Kontrolní skupina
Ke studentům v kontrolní skupině nebyl učiněn žádný pokus. Na konci 4. týdne byli všichni studenti vyzváni k opakování měření
Jiný: Kontrolní skupina
Provádění měření na začátku výzkumu a 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny.
Skóre PSS-10 se pohybovalo od 0 do 40. Vysoké skóre ukazuje nadměrnost vnímaného stresu jedince
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny.
Změna Epworthské stupnice ospalosti
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny.
Škála se skládá z 8 položek a skóre se pohybuje od 0 do 24. Pokud je celkové skóre mezi 2-10, je považováno za normální, patologický indikátor spavosti je větší než 10, hodnoty třináct a vyšší jsou považovány za nadměrnou denní spavost.
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny.
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny.
V analýze PSQI bylo hodnoceno 18 položek a existuje 7 kategorií jako subjektivní kvalita spánku, opožděný spánek, délka spánku, přivyklá spánková aktivita, porucha spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Pokud je celkové skóre PSQI ≤5, znamená to „dobrou kvalitu spánku“, a pokud je skóre >5, znamená to „špatnou kvalitu spánku“
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny.
Změna ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny.
Škála únavy je škála 10 cm, která hodnotí závažnost únavy za poslední týden. Levá strana stupnice obsahuje štítek „Necítím únavu“, zatímco pravá strana stupnice obsahuje štítek „Cítím extrémní únavu a vyčerpání“. Hodnota VASF je určena měřením vzdálenosti mezi zcela levou stranou stupnice a označeným bodem
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mardin Artuklu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAU.SRP.SH.005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutický dotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit