Titel: Effect van therapeutische aanraking op slaperigheid overdag, stress en vermoeidheid
14 augustus 2020 bijgewerkt door: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University
Mardin Artuklu Universiteit van wetenschappelijke onderzoeksprojecten
Doelstelling: In dit onderzoek is gekeken naar het effect van therapeutische aanraking op stress, slaperigheid overdag, slaapkwaliteit en vermoeidheid bij studenten verpleegkunde en vroedkunde.
Opzet: gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef werd uitgevoerd tussen april en juli 2018.
De studenten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden door middel van randomisatie in drie groepen verdeeld, zoals therapeutische aanraking (n=32), placebo (n=32) en controlegroep (n=32), en in totaal namen 96 studenten deel aan het onderzoek.
In deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie werd de therapeutische aanrakingsgroep tweemaal per week gedurende 4 weken met elke sessie van 20 minuten onderworpen aan therapeutische aanraking.
De gegevens zijn verkregen via het studenteninformatieformulier, de Epworth Sleepiness Scale, de Pittburgh Sleep Quality Index, de waargenomen stressschaal en de visuele analoge schaal voor vermoeidheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mardin, Kalkoen
- Mardin Artuklu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten die ouder waren dan 18 jaar,
- waren de 1e jaar, 2e jaar, 3e jaar of 4e jaar studenten verpleegkunde of vroedkunde,
- geen energetische therapie heeft gekregen (Reiki, helende aanraking, therapeutische aanraking),
- kreeg een score boven de 10 van de Epworth sleepiness scale (ESS),
- geen enkel communicatieprobleem gehad,
- en geaccepteerd om deel te nemen aan de studie werden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die een psychologische en/of farmacologische behandeling kregen met betrekking tot hun slaap-, vermoeidheids- en stressproblemen,
- eerder een psychiatrische diagnose kreeg, nog steeds een psychiatrische ziekte had,
- eerder of nog steeds gebruikte (psychotrope) angstmedicijnen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Therapeutische aanrakingsgroep
Elke student van de Therapeutic touch (TT)-groep kreeg TT-sessies via de Krieger-Kunz-methode in totaal 8 keer op de manier van twee keer per week voor één groep (maandag - woensdag) en een andere groep (dinsdag - donderdag) voor een duur van 1 maand (4 weken).
TT-aanvraagprocedure: de procedure werd aan de student uitgelegd, de student-persoon was geconcentreerd, geconcentreerde beoefenaar voor TT-toepassing, het hele lichaam van de student werd van top tot teen geëvalueerd met de handen van de beoefenaar op een afstand van ongeveer 2 inch, de handen werden regelmatig bewogen en ritmisch om onevenwichtigheden in het energieveld te voorkomen, werd het energieveld van boven naar beneden opnieuw geëvalueerd en opnieuw in evenwicht gebracht als er een geblokkeerd gebied was. Ten slotte werd de student met rust gelaten en werd de reactie op de behandeling geobserveerd.
De TT-sessies van 20 minuten werden op de studenten toegepast en aan het einde van de sessie kregen ze een korte rust
|
Therapeutische aanraking
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Voor studenten in de placebogroep werd de vergelijkbare duur (20 minuten) en frequentie (2 sessies per week, totaal 8 sessies) van TT toegepast met de handen op een bepaalde afstand van het lichaam (ongeveer 5 cm) en ze werden bewogen zonder een bepaalde bestelling.
De applicatie werd uitgevoerd door de andere onderzoeker in een aparte ruimte voor de placebogroep.
|
Sham Therapeutische Aanraking
|
|
ANDER: Controlegroep
Er werd geen poging ondernomen richting de studenten binnen de controlegroep.
Aan het einde van de 4e week werden alle studenten gevraagd de metingen te herhalen
|
Meten aan het begin van het onderzoek en 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 4 weken.
|
De score van PSS-10 varieerde van 0 tot 40.
Een hoge score toont de buitensporigheid van de waargenomen stress van het individu
|
Verandering vanaf baseline en 4 weken.
|
|
Verandering in de Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 4 weken.
|
De schaal bestaat uit 8 items en de score varieert van 0-24.
Als de totale score tussen 2-10 ligt, wordt dit als normaal beschouwd, de pathologische slaperigheidsindicator is groter dan 10, dertien en hogere waarden worden beschouwd als overmatige slaperigheid overdag.
|
Verandering vanaf baseline en 4 weken.
|
|
Verandering in de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 4 weken.
|
In de PSQI-analyse werden 18 items gescoord en er zijn 7 categorieën zoals subjectieve slaapkwaliteit, vertraagde slaap, slaapduur, gebruikelijke slaapactiviteit, slaapstoornis, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag.
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Als de totale PSQI-score ≤5 is, staat dit voor "goede slaapkwaliteit", en als de score >5 is, staat dit voor "slechte slaapkwaliteit"
|
Verandering vanaf baseline en 4 weken.
|
|
Verandering in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 4 weken.
|
De vermoeidheidsschaal is een schaal van 10 cm die de ernst van de vermoeidheid in de afgelopen week beoordeelt.
De linkerkant van de schaal bevat het label "Ik voel geen vermoeidheid", terwijl de rechterkant van de schaal het label "Ik voel extreme vermoeidheid en uitputting" bevat.
De VASF-waarde wordt bepaald door de afstand tussen de uiterste linkerkant van de schaal en het gemarkeerde punt te meten
|
Verandering vanaf baseline en 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAU.SRP.SH.005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .